Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie różnych testów wydolności funkcjonalnej u pacjentów z mukowiscydozą z ostrym zaostrzeniem choroby płuc

20 listopada 2019 zaktualizowane przez: Kübra Kılıç, Hacettepe University

Celem niniejszej pracy jest zbadanie i porównanie wydolności czynnościowej z różnymi testami oraz ocena związku między wydolnością czynnościową a jakością życia podczas ostrego zaostrzenia płucnego u dzieci z mukowiscydozą.

Próby wysiłkowe związane z wartościami prognostycznymi u chorych na mukowiscydozę i zmniejszoną wydolnością wysiłkową zostały skorelowane z obniżeniem jakości życia związanej ze zdrowiem. W tym badaniu zostaną zbadane funkcje płuc, wydolność funkcjonalna i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym wezmą udział dzieci z mukowiscydozą, u których zdiagnozowane zostanie ostre zaostrzenie płucne. Test czynności płuc pacjentów, wydolność funkcjonalna zostanie oceniona i zarejestrowana podczas przyjęcia do szpitala i wypisu ze szpitala oraz kontroli ambulatoryjnej. Jakość życia będzie oceniana tylko w ramach kontroli ambulatoryjnej.

Badanie czynności płuc zostanie ocenione za pomocą spirometrii, wydolność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą 1-minutowego testu siadania i 3-minutowego testu kroku. A jakość życia zostanie oceniona poprawionemu kwestionariuszowi mukowiscydozy (CFQ-R).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ostre zaostrzenie płucne u dzieci z mukowiscydozą rozpoznaną według kryteriów Fuchsa.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badaniem zostaną objęte dzieci z mukowiscydozą rozpoznaną w wieku 7-18 lat, hospitalizowane z powodu ostrego zaostrzenia płucnego. Rozpoznanie ostrego zaostrzenia płucnego zostanie ustalone na podstawie kryteriów Fuchsa.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z alergiczną aspergilozą oskrzelowo-płucną (ABPA), którzy byli leczeni sterydoterapią ogólnoustrojową i wspomaganą nieinwazyjną wentylacją mechaniczną, nie zostaną włączeni do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1-minutowe powtórzenia testu siadania i wstawania (STS).
Ramy czasowe: Listopad 2019 - styczeń 2021
liczba STS zakończonych podczas przyjęć do szpitala, wypisów ze szpitala i czasu ambulatoryjnego
Listopad 2019 - styczeń 2021
3-minutowy test krokowy
Ramy czasowe: Listopad 2019 - styczeń 2021
liczbę ukończonych kroków przy przyjęciach do szpitala, wypisie ze szpitala i czasie ambulatoryjnym
Listopad 2019 - styczeń 2021
funkcje płuc
Ramy czasowe: Listopad 2019 - styczeń 2021
ocena czynności płuc za pomocą spirometrii
Listopad 2019 - styczeń 2021
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Listopad 2019 - styczeń 2021
Zrewidowany kwestionariusz mukowiscydozy (CFQ-R) obejmował 4 osoby w różnym wieku. Te wersje to wersja dla nastolatków / dorosłych, wersja dla dzieci, wersja dla rodziców dla dzieci, wersja dla dzieci w wieku przedszkolnym. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia. Ta ankieta zostanie wypełniona tylko raz.
Listopad 2019 - styczeń 2021

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno maksymalne
Ramy czasowe: Listopad 2019 - styczeń 2021
maksymalne tętno podczas 3-minutowego testu krokowego
Listopad 2019 - styczeń 2021
Tętno
Ramy czasowe: Listopad 2019 - styczeń 2021
różnica liczby uderzeń serca przed i po teście
Listopad 2019 - styczeń 2021
nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Listopad 2019 - styczeń 2021
różnica procentowa nasycenia tlenem przed i po teście
Listopad 2019 - styczeń 2021
duszność
Ramy czasowe: Listopad 2019 - styczeń 2021
różnicę duszności przed i po teście za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Listopad 2019 - styczeń 2021
zmęczenie mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Listopad 2019 - styczeń 2021
różnica przed i po teście zmęczenia mięśnia czworogłowego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Listopad 2019 - styczeń 2021
zmęczenie
Ramy czasowe: Listopad 2019 - styczeń 2021
różnicę zmęczenia przed i po teście za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Listopad 2019 - styczeń 2021
częstotliwość hospitalizacji
Ramy czasowe: 1 rok
liczba hospitalizacji w ciągu roku
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dilber Ademhan-Tural, MD, Hacettepe University
  • Główny śledczy: Kubra Kilic, MSc, Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GO 19/817

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 1-minutowy test siadania i wstawania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj