Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forskellige funktionelle kapacitetstests hos patienter med cystisk fibrose med akut pulmonal eksacerbation

20. november 2019 opdateret af: Kübra Kılıç, Hacettepe University

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge og sammenligne funktionel kapacitet med forskellige tests og at evaluere sammenhængen mellem funktionel kapacitet og livskvalitet under akut pulmonal eksacerbation hos børn med cystisk fibrose.

Træningstests forbundet med prognostiske værdier hos CF-patienter og nedsat træningskapacitet er blevet korreleret med en reduktion i sundhedsrelateret livskvalitet. Lungefunktioner, funktionsevne og livskvalitet vil undersøges i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil deltage børn med cystisk fibrose, som vil diagnosticere akut pulmonal eksacerbation. Patienternes lungefunktionstest, funktionsevne vil blive vurderet og registreret ved hospitalsindlæggelse og hospitalsudskrivning og ambulant kontrol. Livskvalitet vil kun blive vurderet i ambulatoriets kontrol.

Lungefunktionstest vil blive vurderet med spirometri, funktionel kapacitet vil blive evalueret med 1 minuts sidde til stå test og 3 minutters step test. Og livskvalitet vil blive evalueret Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Rekruttering
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Akut pulmonal eksacerbation hos børn med cystisk fibrose diagnosticeret i henhold til Fuchs kriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med CF diagnosticeret mellem 7-18 år og indlagt på grund af akut pulmonal eksacerbation vil blive inkluderet i undersøgelsen. Diagnosen akut pulmonal exacerbation vil blive fastsat efter Fuchs kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med allergisk bronkopulmonal aspergillose (ABPA), som blev behandlet med systemisk steroidbehandling og ikke-invasiv mekanisk ventilationsstøtte, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1 minuts sit to stand test (STS) gentagelser
Tidsramme: November 2019 - januar 2021
antal gennemførte STS ved hospitalsindlæggelser, hospitalsudskrivning og ambulant tid
November 2019 - januar 2021
3 minutters trintest
Tidsramme: November 2019 - januar 2021
antal gennemførte trin ved hospitalsindlæggelser, sygehusudskrivning og ambulant tid
November 2019 - januar 2021
lungefunktioner
Tidsramme: November 2019 - januar 2021
vurdering af lungefunktion via spirometri
November 2019 - januar 2021
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: November 2019 - januar 2021
Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R) inkluderede 4 forskellige aldersgrupper. Disse versioner er teen-/voksenversion, børneversion, forældreversion til børn, førskoleversion. Scorer varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre helbred. Dette spørgeskema vil kun blive udfyldt én gang.
November 2019 - januar 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal puls
Tidsramme: November 2019 - januar 2021
maksimal puls under 3-minutters trintest
November 2019 - januar 2021
Hjerterytme
Tidsramme: November 2019 - januar 2021
forskellen før og efter test hjerteslag nummer
November 2019 - januar 2021
iltmætning
Tidsramme: November 2019 - januar 2021
forskel før og efter testprocenten af ​​iltmætning
November 2019 - januar 2021
dyspnø
Tidsramme: November 2019 - januar 2021
forskel på åndenød før og efter test med Visual Analogue Scale (VAS). Scoringer spænder fra 0 til 10, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
November 2019 - januar 2021
quadriceps træthed
Tidsramme: November 2019 - januar 2021
forskel før og efter test quadriceps træthed med Visual Analogue Scale (VAS). Scoringer varierer fra 0 til 10, med højere score, der indikerer et dårligere resultat.
November 2019 - januar 2021
træthed
Tidsramme: November 2019 - januar 2021
forskel før og efter testtræthed med Visual Analogue Scale (VAS). Scoringer spænder fra 0 til 10, med højere score, der indikerer et dårligere resultat.
November 2019 - januar 2021
indlæggelsesfrekvens
Tidsramme: 1 år
antal indlæggelser om året
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Studiestol: Dilber Ademhan-Tural, MD, Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Kubra Kilic, MSc, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

22. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GO 19/817

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 1 minuts sidde for at stå test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner