Сравнение различных тестов функциональной способности у больных муковисцидозом с острым легочным обострением
Цель данного исследования изучить и сравнить функциональные возможности с различными тестами и оценить взаимосвязь между функциональными возможностями и качеством жизни при остром легочном обострении у детей с муковисцидозом.
Тесты с физической нагрузкой, связанные с прогностическими значениями у пациентов с муковисцидозом, и снижение толерантности к физической нагрузке коррелируют со снижением качества жизни, связанного со здоровьем. Легочные функции, функциональная способность и качество жизни будут изучаться в этом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании примут участие дети с муковисцидозом, у которых будет диагностировано острое легочное обострение. Тест легочной функции пациента, функциональная способность будут оцениваться и записываться при поступлении в больницу и выписке из больницы, а также при амбулаторном контроле. Качество жизни будет оцениваться только при амбулаторном контроле.
Функциональный тест легких будет оцениваться с помощью спирометрии, функциональная способность будет оцениваться с помощью 1-минутного теста в положении сидя и стоя и 3-минутного ступенчатого теста. И качество жизни будет оцениваться по пересмотренному опроснику кистозного фиброза (CFQ-R).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Рекрутинг
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены дети с диагнозом муковисцидоз в возрасте от 7 до 18 лет, госпитализированные по поводу острого легочного обострения. Диагноз острого легочного обострения будет установлен по критериям Фукса.
Критерий исключения:
- Пациенты с аллергическим бронхолегочным аспергиллезом (АБЛА), получавшие системную стероидную терапию и неинвазивную искусственную вентиляцию легких, не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1 минута повторений в тесте «сидеть, чтобы встать» (STS)
Временное ограничение: Ноябрь 2019 г. - январь 2021 г.
|
количество STS, выполненных при поступлении в больницу, выписке из больницы и амбулаторном времени
|
Ноябрь 2019 г. - январь 2021 г.
|
|
3-минутный пошаговый тест
Временное ограничение: Ноябрь 2019 г. - январь 2021 г.
|
количество завершенных этапов при госпитализации, выписке из стационара и времени амбулаторного лечения
|
Ноябрь 2019 г. - январь 2021 г.
|
|
легочные функции
Временное ограничение: Ноябрь 2019 г. - январь 2021 г.
|
оценка легочной функции с помощью спирометрии
|
Ноябрь 2019 г. - январь 2021 г.
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Ноябрь 2019 г. - январь 2021 г.
|
Пересмотренный опросник по муковисцидозу (CFQ-R) включал 4 разных возраста.
Это подростковая/взрослая версия, детская версия, родительская версия для детей, дошкольная версия.
Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее здоровье.
Эта анкета будет заполнена только один раз.
|
Ноябрь 2019 г. - январь 2021 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Ноябрь 2019 г. - январь 2021 г.
|
максимальная частота сердечных сокращений во время 3-минутного степ-теста
|
Ноябрь 2019 г. - январь 2021 г.
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Ноябрь 2019 г. - январь 2021 г.
|
разница числа сердечных сокращений до и после теста
|
Ноябрь 2019 г. - январь 2021 г.
|
|
насыщение кислородом
Временное ограничение: Ноябрь 2019 г. - январь 2021 г.
|
разница до и после теста в процентах насыщения кислородом
|
Ноябрь 2019 г. - январь 2021 г.
|
|
одышка
Временное ограничение: Ноябрь 2019 г. - январь 2021 г.
|
разница между одышкой до и после теста с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Баллы варьируются от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на худший результат.
|
Ноябрь 2019 г. - январь 2021 г.
|
|
усталость четырехглавой мышцы
Временное ограничение: Ноябрь 2019 г. - январь 2021 г.
|
разница в усталости четырехглавой мышцы до и после теста с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Баллы варьируются от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на худший результат.
|
Ноябрь 2019 г. - январь 2021 г.
|
|
усталость
Временное ограничение: Ноябрь 2019 г. - январь 2021 г.
|
разница в усталости до и после теста с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Баллы варьируются от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на худший результат.
|
Ноябрь 2019 г. - январь 2021 г.
|
|
частота госпитализаций
Временное ограничение: 1 год
|
количество госпитализаций в год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Dilber Ademhan-Tural, MD, Hacettepe University
- Главный следователь: Kubra Kilic, MSc, Hacettepe University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO 19/817
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 1-минутный тест "сиди, чтобы встать"
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term CareНеизвестныйНарушение мозгового кровообращенияКанада