Sammenligning av ulike funksjonelle kapasitetstester hos pasienter med cystisk fibrose med akutt lungeeksaserbasjon
Målet med denne studien er å undersøke og sammenligne funksjonskapasitet med ulike tester og å evaluere sammenhengen mellom funksjonell kapasitet og livskvalitet ved akutt lungeforverring hos barn med cystisk fibrose.
Treningstester assosiert med prognostiske verdier hos CF-pasienter og nedsatt treningskapasitet har vært korrelert med reduksjon i helserelatert livskvalitet. Lungefunksjoner, funksjonskapasitet og livskvalitet vil undersøke i denne studien.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil delta barn med cystisk fibrose som vil diagnostisere akutt pulmonal eksaserbasjon. Pasienters lungefunksjonstest, funksjonsevne vil bli vurdert og journalført ved sykehusinnleggelse og sykehusutskrivning og poliklinikkkontroll. Livskvalitet vil bli vurdert ved kun poliklinikkkontroll.
Lungefunksjonstest vil bli vurdert med spirometri, funksjonell kapasitet vil bli evaluert med 1-minutters sitte-til-stå-test og 3-minutters trinntest. Og livskvalitet vil bli evaluert Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R).
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Rekruttering
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med CF diagnostisert mellom 7-18 år og innlagt på sykehus på grunn av akutt lungeeksaserbasjon vil bli inkludert i studien. Diagnosen akutt lungeeksaserbasjon vil bli etablert etter Fuchs kriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med allergisk bronkopulmonal aspergillose (ABPA) som ble behandlet med systemisk steroidbehandling og ikke-invasiv mekanisk ventilasjonsstøtte vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1 minutt sitt for å stå test (STS) repetisjoner
Tidsramme: November 2019 – januar 2021
|
antall fullførte STS ved sykehusinnleggelser, sykehusutskrivning og poliklinisk tid
|
November 2019 – januar 2021
|
|
3 minutters trinntest
Tidsramme: November 2019 – januar 2021
|
antall fullførte trinn ved sykehusinnleggelser, sykehusutskrivning og poliklinisk tid
|
November 2019 – januar 2021
|
|
lungefunksjoner
Tidsramme: November 2019 – januar 2021
|
lungefunksjonsvurdering via spirometri
|
November 2019 – januar 2021
|
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: November 2019 – januar 2021
|
Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R) inkluderte 4 forskjellige alder.
Disse versjonene er tenåring/voksen versjon, barneversjon, foreldreversjon for barn, førskoleversjon.
Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum indikerer bedre helse.
Dette spørreskjemaet fylles kun ut én gang.
|
November 2019 – januar 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal hjertefrekvens
Tidsramme: November 2019 – januar 2021
|
maksimal hjertefrekvens under 3-minutters stegtest
|
November 2019 – januar 2021
|
|
Puls
Tidsramme: November 2019 – januar 2021
|
forskjellen før og etter test hjerteslag nummer
|
November 2019 – januar 2021
|
|
oksygenmetning
Tidsramme: November 2019 – januar 2021
|
forskjell før og etter testprosent av oksygenmetning
|
November 2019 – januar 2021
|
|
dyspné
Tidsramme: November 2019 – januar 2021
|
forskjell før og etter test åndenød med Visual Analogue Scale (VAS). Poengene varierer fra 0 til 10, med høyere score som indikerer dårligere utfall.
|
November 2019 – januar 2021
|
|
quadriceps tretthet
Tidsramme: November 2019 – januar 2021
|
forskjell før og etter test quadriceps fatigue med Visual Analogue Scale (VAS). Poengene varierer fra 0 til 10, med høyere poengsum som indikerer dårligere utfall.
|
November 2019 – januar 2021
|
|
utmattelse
Tidsramme: November 2019 – januar 2021
|
forskjell før og etter testtretthet med Visual Analogue Scale (VAS). Poengene varierer fra 0 til 10, med høyere score som indikerer dårligere utfall.
|
November 2019 – januar 2021
|
|
sykehusinnleggelsesfrekvens
Tidsramme: 1 år
|
antall sykehusinnleggelser per år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Dilber Ademhan-Tural, MD, Hacettepe University
- Hovedetterforsker: Kubra Kilic, MSc, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO 19/817
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .