口の開口部が減少した患者における GlideScope ビデオ喉頭鏡検査
2021年11月23日 更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
口の開口部が減少した患者における GlideScope ビデオ喉頭鏡検査、前向きコホート研究
この研究は、最新世代の GlideScopeTM Spectrum 低プロファイル喉頭鏡システムを利用して、口の開口部が減少した患者 (1.0 ～ 3.0 cm) における臨床成績、喉頭視覚化の品質、およびビデオ喉頭鏡による挿管の難しさを評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
成人の開口部の減少は、直接および間接喉頭鏡検査技術を利用した気管内挿管困難の重要な危険因子であり、麻酔関連の有害事象の主な原因であることが証明されています。 過去 20 年間、ビデオ喉頭鏡検査は、困難な気管内挿管環境における主要な間接喉頭鏡検査技術に発展してきました。 喉頭構造の最適な視覚化の可能性により、この方法は口の開口部が限られている患者に特に役立ちます。 特に、鋭角ブレードを使用したビデオ喉頭鏡検査は、この設定では従来の直接喉頭鏡検査よりも有利であると提案されています。 ただし、以前の研究では、約 2.0 ～ 3.0 cm の口の開口部が独立した危険因子であり、安全なビデオ喉頭鏡挿管の可能性のある重要な下限を表すことが示されています。
最新世代の GlideScopeTM Spectrum ブレードは、最大開口部が 3.0 cm 未満の患者でも十分な挿管条件を提供できます。
私たちの研究グループは、口の開口部が小さい患者の GlideScopeTM Spectrum システムを使用して、臨床成績、喉頭視覚化の質、およびビデオ喉頭鏡挿管の重症度を評価することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hamburg、ドイツ、20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ハンブルグ大学病院の麻酔前評価クリニックで、募集期間内に 1.0 ～ 3.0 cm の開口部を有する気管内挿管が必要な、全身麻酔下での非心臓手術が予定されているすべての患者。
説明
包含基準:
- 非心臓手術が予定されている患者
- 必要な全身麻酔と気管内挿管
- 1.0～3.0cmの口の開き（理由は問わない）が術前評価中に認められた
- 書面による同意の提供
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- -特に喉頭および咽頭の腫瘍、膿瘍またはその他の閉塞性病変による、覚醒下の光ファイバー挿管の適応が確認されている
- 深部全身麻酔または神経筋遮断なしで計画された気管内挿管 (例: 覚醒ビデオ喉頭鏡検査)
- 肺吸引のリスクによる迅速な連続麻酔導入の資格
- ゆるい歯
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビデオ喉頭鏡による気管内挿管の成功率
時間枠：麻酔導入後1時間以内
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気道管理中の観察
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麻酔導入後1時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初回通過成功率
時間枠：麻酔導入後1時間以内
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気道管理中の観察
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麻酔導入後1時間以内
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気管挿管困難
時間枠：気管挿管終了後1時間以内
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数値評価スケール [0-100] での主観的評価。 0 - 非常に簡単。 100 - 非常に難しい
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気管挿管終了後1時間以内
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最高の眺めが得られました
時間枠：気管挿管終了後1時間以内
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コーマック・ルヘイン分類
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気管挿管終了後1時間以内
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挿管時間
時間枠：麻酔導入後1時間以内
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気道管理中の観察
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麻酔導入後1時間以内
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試行回数
時間枠：麻酔導入後1時間以内
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気道管理中の観察
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麻酔導入後1時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月20日
一次修了 (実際)
2021年11月17日
研究の完了 (実際)
2021年11月17日
試験登録日
最初に提出
2019年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月20日
最初の投稿 (実際)
2019年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月23日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。