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입을 벌리고 있는 환자의 GlideScope Videolaryngoscopy

2021년 11월 23일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

입을 벌리고 있는 환자의 GlideScope 비디오 후두경 검사, 전향적 코호트 연구

이 연구의 목적은 최신 세대의 GlideScopeTM Spectrum 로우 프로파일 후두경 시스템을 활용하여 입이 축소된 환자(1.0 ~ 3.0cm)에서 임상 성능, 후두 시각화의 품질 및 비디오 후두경 삽관의 어려움을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

성인의 입 벌림 감소는 직접 및 간접 후두경 검사 기술을 모두 사용하는 어려운 기관내 삽관법의 중요한 위험 요소이자 마취 관련 부작용의 주요 원인으로 입증되었습니다. 지난 20년 동안 비디오 후두경 검사는 어려운 기관내 삽관 설정에서 기본 간접 후두경 검사 기술로 발전했습니다. 후두 구조를 최적으로 시각화할 수 있기 때문에 이 방법은 입을 벌리는 데 제한이 있는 환자에게 특히 유용합니다. 특히 예각 블레이드를 사용한 비디오 후두경 검사는 이 설정에서 기존의 직접 후두경 검사보다 유리한 것으로 제안되었습니다. 그러나 이전 연구에서는 약 2.0 - 3.0cm의 입 벌림이 안전한 비디오후두경 삽관을 위한 독립적인 위험 요소 및 가능한 임계 하한을 나타내는 것으로 나타났습니다.

최신 세대의 GlideScopeTM Spectrum 블레이드는 최대 입이 3.0cm 미만인 환자에게도 충분한 삽관 조건을 제공할 수 있습니다.

우리 연구 그룹은 입이 작은 환자의 임상 성능, 후두 시각화의 품질 및 비디오 후두경 삽관의 심각도를 GlideScopeTM Spectrum 시스템으로 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hamburg, 독일, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모집 기간 내에 1.0 ~ 3.0 cm 사이의 입을 벌리고 함부르크 대학 병원의 마취 사전 평가 클리닉에 내원하는 기관 내 삽관이 필요한 전신 마취 하의 비심장 수술이 예정된 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • 비심장 수술이 예정된 환자
  • 필수 전신 마취 및 기관 내 삽관
  • 수술 전 평가 중에 인식된 1.0~3.0cm(어떤 이유든)의 입 벌림
  • 서면 동의 제공

제외 기준:

  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  • 특히 구강 및 인두 종양, 농양 또는 기타 폐쇄성 병변으로 인한 각성 광섬유 삽관에 대한 적응증 확인
  • 깊은 전신 마취 또는 신경근 차단 없이 계획된 기관내 삽관(예: 깨어있는 비디오 후두경 검사)
  • 폐흡인의 위험으로 인한 신속순차마취유도 자격
  • 느슨한 치아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 비디오후두경 기관내 삽관 비율
기간: 마취유도 후 1시간 이내
기도 관리 중 관찰
마취유도 후 1시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 통과 성공률
기간: 마취유도 후 1시간 이내
기도 관리 중 관찰
마취유도 후 1시간 이내
기관내 삽관 어려움
기간: 기관내 삽관 종료 후 1시간 이내
숫자 평가 척도[0-100]에 대한 주관적 평가; 0 - 매우 쉬움; 100 - 매우 어려움
기관내 삽관 종료 후 1시간 이내
최고의 시야 확보
기간: 기관내 삽관 종료 후 1시간 이내
Cormack-Lehane 분류
기관내 삽관 종료 후 1시간 이내
삽관 시간
기간: 마취유도 후 1시간 이내
기도 관리 중 관찰
마취유도 후 1시간 이내
시도 횟수
기간: 마취유도 후 1시간 이내
기도 관리 중 관찰
마취유도 후 1시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 17일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

삽관;어려움에 대한 임상 시험

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