- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04174833
입을 벌리고 있는 환자의 GlideScope Videolaryngoscopy
입을 벌리고 있는 환자의 GlideScope 비디오 후두경 검사, 전향적 코호트 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
성인의 입 벌림 감소는 직접 및 간접 후두경 검사 기술을 모두 사용하는 어려운 기관내 삽관법의 중요한 위험 요소이자 마취 관련 부작용의 주요 원인으로 입증되었습니다. 지난 20년 동안 비디오 후두경 검사는 어려운 기관내 삽관 설정에서 기본 간접 후두경 검사 기술로 발전했습니다. 후두 구조를 최적으로 시각화할 수 있기 때문에 이 방법은 입을 벌리는 데 제한이 있는 환자에게 특히 유용합니다. 특히 예각 블레이드를 사용한 비디오 후두경 검사는 이 설정에서 기존의 직접 후두경 검사보다 유리한 것으로 제안되었습니다. 그러나 이전 연구에서는 약 2.0 - 3.0cm의 입 벌림이 안전한 비디오후두경 삽관을 위한 독립적인 위험 요소 및 가능한 임계 하한을 나타내는 것으로 나타났습니다.
최신 세대의 GlideScopeTM Spectrum 블레이드는 최대 입이 3.0cm 미만인 환자에게도 충분한 삽관 조건을 제공할 수 있습니다.
우리 연구 그룹은 입이 작은 환자의 임상 성능, 후두 시각화의 품질 및 비디오 후두경 삽관의 심각도를 GlideScopeTM Spectrum 시스템으로 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hamburg, 독일, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비심장 수술이 예정된 환자
- 필수 전신 마취 및 기관 내 삽관
- 수술 전 평가 중에 인식된 1.0~3.0cm(어떤 이유든)의 입 벌림
- 서면 동의 제공
제외 기준:
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 특히 구강 및 인두 종양, 농양 또는 기타 폐쇄성 병변으로 인한 각성 광섬유 삽관에 대한 적응증 확인
- 깊은 전신 마취 또는 신경근 차단 없이 계획된 기관내 삽관(예: 깨어있는 비디오 후두경 검사)
- 폐흡인의 위험으로 인한 신속순차마취유도 자격
- 느슨한 치아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 비디오후두경 기관내 삽관 비율
기간: 마취유도 후 1시간 이내
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기도 관리 중 관찰
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마취유도 후 1시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 통과 성공률
기간: 마취유도 후 1시간 이내
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기도 관리 중 관찰
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마취유도 후 1시간 이내
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기관내 삽관 어려움
기간: 기관내 삽관 종료 후 1시간 이내
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숫자 평가 척도[0-100]에 대한 주관적 평가; 0 - 매우 쉬움; 100 - 매우 어려움
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기관내 삽관 종료 후 1시간 이내
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최고의 시야 확보
기간: 기관내 삽관 종료 후 1시간 이내
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Cormack-Lehane 분류
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기관내 삽관 종료 후 1시간 이내
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삽관 시간
기간: 마취유도 후 1시간 이내
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기도 관리 중 관찰
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마취유도 후 1시간 이내
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시도 횟수
기간: 마취유도 후 1시간 이내
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기도 관리 중 관찰
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마취유도 후 1시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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