张口缩小患者的 GlideScope 视频喉镜检查
2021年11月23日 更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
GlideScope 视频喉镜在张口度减小患者中的应用，一项前瞻性队列研究
本研究旨在评估使用最新一代 GlideScopeTM Spectrum 低剖面喉镜系统对张口缩小（1.0 至 3.0 厘米）患者进行视频喉镜插管的临床表现、喉部可视化质量和难度。
研究概览
详细说明
成人张口度减少已被证明是使用直接和间接喉镜技术进行困难气管插管的重要危险因素，也是麻醉相关不良事件的主要原因。 在过去的二十年里，视频喉镜已经发展成为困难气管插管环境中的主要间接喉镜技术。 喉部结构最佳可视化的可能性使该方法对张口受限的患者特别有用。 在这种情况下，尤其是带有锐角刀片的可视喉镜检查优于传统的直接喉镜检查。 然而，先前的研究表明，大约 2.0 - 3.0 cm 的张口度是一个独立的危险因素，也是安全视频喉镜插管的可能临界下限。
最新一代的 GlideScopeTM Spectrum 刀片即使在最大张口度低于 3.0 cm 的患者中也能提供足够的插管条件。
我们的研究小组旨在评估小张口患者使用 GlideScopeTM Spectrum 系统的临床表现、喉部可视化质量和视频喉镜插管的严重程度。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hamburg、德国、20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有计划在全身麻醉下进行非心脏手术且需要气管插管的患者在招募期间出现在汉堡大学医院麻醉学预评估门诊，张口度在 1.0 至 3.0 厘米之间。
描述
纳入标准：
- 计划进行非心脏手术的患者
- 需要全身麻醉和气管插管
- 在术前评估期间发现张口度在 1.0 到 3.0 厘米之间（任何原因）
- 提供书面同意
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 清醒光纤插管的明确指征，特别是由于口腔和咽部肿瘤、脓肿或其他阻塞性病变
- 气管插管计划没有深度全身麻醉或没有神经肌肉阻滞（例如 清醒视频喉镜检查）
- 由于肺部吸入的风险，快速顺序麻醉诱导的资格
- 牙齿松动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可视喉镜气管插管成功率
大体时间：麻醉诱导后1小时内
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气道管理期间的观察
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麻醉诱导后1小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一次通过成功率
大体时间：麻醉诱导后1小时内
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气道管理期间的观察
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麻醉诱导后1小时内
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气管插管困难
大体时间：气管插管结束后1小时内
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数字评分量表 [0-100] 上的主观评分； 0 - 非常容易； 100 - 非常困难
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气管插管结束后1小时内
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获得最佳视野
大体时间：气管插管结束后1小时内
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Cormack-Lehane分类
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气管插管结束后1小时内
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插管时间
大体时间：麻醉诱导后1小时内
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气道管理期间的观察
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麻醉诱导后1小时内
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尝试次数
大体时间：麻醉诱导后1小时内
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气道管理期间的观察
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麻醉诱导后1小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月20日
初级完成 (实际的)
2021年11月17日
研究完成 (实际的)
2021年11月17日
研究注册日期
首次提交
2019年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月20日
首次发布 (实际的)
2019年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月23日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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