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Videolaringoscopia GlideScope en pacientes con apertura bucal reducida

23 de noviembre de 2021 actualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Videolaringoscopia GlideScope en pacientes con apertura bucal reducida, un estudio de cohorte prospectivo

Este estudio tiene como objetivo evaluar el rendimiento clínico, la calidad de la visualización de la laringe y la dificultad de la intubación videolaringoscópica en pacientes con una apertura bucal reducida (1,0 a 3,0 cm) utilizando el sistema de laringoscopia de perfil bajo GlideScopeTM Spectrum de última generación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se ha demostrado que la reducción de la apertura de la boca en adultos es un factor de riesgo importante para la intubación endotraqueal difícil utilizando técnicas de laringoscopia tanto directas como indirectas, y una de las principales razones de los eventos adversos relacionados con la anestesia. En las últimas dos décadas, la videolaringoscopia ha evolucionado hasta convertirse en la principal técnica de laringoscopia indirecta en un entorno de intubación endotraqueal difícil. La posibilidad de una visualización óptima de las estructuras laríngeas hace que este método sea especialmente útil en pacientes con una apertura bucal limitada. En especial, se ha propuesto que la videolaringoscopia con hojas de ángulo agudo es más favorable que la laringoscopia directa convencional en este contexto. Sin embargo, investigaciones anteriores han demostrado que una apertura de la boca de aproximadamente 2,0 - 3,0 cm representa un factor de riesgo independiente y un posible límite inferior crítico para la intubación videolaringoscópica segura.

La última generación de palas GlideScopeTM Spectrum puede proporcionar condiciones de intubación suficientes incluso en pacientes con una apertura máxima de la boca inferior a 3,0 cm.

Nuestro grupo de investigación tiene como objetivo evaluar el rendimiento clínico, la calidad de la visualización de la laringe y la gravedad de la intubación videolaringoscópica del sistema GlideScopeTM Spectrum en pacientes con boca pequeña.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hamburg, Alemania, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes programados para cirugía no cardíaca bajo anestesia general con necesidad de intubación endotraqueal que se presenten en la Clínica de evaluación previa de anestesiología del Hospital Universitario de Hamburgo con una apertura de la boca entre 1,0 y 3,0 cm dentro del período de reclutamiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para cirugía no cardiaca
  • Requiere anestesia general e intubación endotraqueal
  • Apertura de la boca entre 1,0 y 3,0 cm (cualquier motivo) reconocida durante la evaluación preoperatoria
  • Consentimiento por escrito proporcionado

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Indicación confirmada de intubación con fibra óptica despierto, especialmente por tumores enorales y faríngeos, abscesos u otras lesiones obstructivas
  • Intubación endotraqueal planificada sin anestesia general profunda o sin bloqueo neuromuscular (p. videolaringoscopia despierto)
  • Habilitación para inducción de anestesia de secuencia rápida por riesgo de aspiración pulmonar
  • Diente flojo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de intubación endotraqueal videolaringoscópica exitosa
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora después de la inducción de la anestesia
Observación durante el manejo de la vía aérea
Dentro de 1 hora después de la inducción de la anestesia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito de la primera pasada
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora después de la inducción de la anestesia
Observación durante el manejo de la vía aérea
Dentro de 1 hora después de la inducción de la anestesia
Dificultad para la intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora después de concluida la intubación endotraqueal
Calificación subjetiva en una escala de calificación numérica [0-100]; 0 - muy fácil; 100 - muy difícil
Dentro de 1 hora después de concluida la intubación endotraqueal
Mejor vista obtenida
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora después de concluida la intubación endotraqueal
Clasificación de Cormack-Lehane
Dentro de 1 hora después de concluida la intubación endotraqueal
Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora después de la inducción de la anestesia
Observación durante el manejo de la vía aérea
Dentro de 1 hora después de la inducción de la anestesia
Número de intentos
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora después de la inducción de la anestesia
Observación durante el manejo de la vía aérea
Dentro de 1 hora después de la inducción de la anestesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

17 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

17 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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