- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04174833
Videolaringoscopia GlideScope en pacientes con apertura bucal reducida
Videolaringoscopia GlideScope en pacientes con apertura bucal reducida, un estudio de cohorte prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se ha demostrado que la reducción de la apertura de la boca en adultos es un factor de riesgo importante para la intubación endotraqueal difícil utilizando técnicas de laringoscopia tanto directas como indirectas, y una de las principales razones de los eventos adversos relacionados con la anestesia. En las últimas dos décadas, la videolaringoscopia ha evolucionado hasta convertirse en la principal técnica de laringoscopia indirecta en un entorno de intubación endotraqueal difícil. La posibilidad de una visualización óptima de las estructuras laríngeas hace que este método sea especialmente útil en pacientes con una apertura bucal limitada. En especial, se ha propuesto que la videolaringoscopia con hojas de ángulo agudo es más favorable que la laringoscopia directa convencional en este contexto. Sin embargo, investigaciones anteriores han demostrado que una apertura de la boca de aproximadamente 2,0 - 3,0 cm representa un factor de riesgo independiente y un posible límite inferior crítico para la intubación videolaringoscópica segura.
La última generación de palas GlideScopeTM Spectrum puede proporcionar condiciones de intubación suficientes incluso en pacientes con una apertura máxima de la boca inferior a 3,0 cm.
Nuestro grupo de investigación tiene como objetivo evaluar el rendimiento clínico, la calidad de la visualización de la laringe y la gravedad de la intubación videolaringoscópica del sistema GlideScopeTM Spectrum en pacientes con boca pequeña.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hamburg, Alemania, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía no cardiaca
- Requiere anestesia general e intubación endotraqueal
- Apertura de la boca entre 1,0 y 3,0 cm (cualquier motivo) reconocida durante la evaluación preoperatoria
- Consentimiento por escrito proporcionado
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Indicación confirmada de intubación con fibra óptica despierto, especialmente por tumores enorales y faríngeos, abscesos u otras lesiones obstructivas
- Intubación endotraqueal planificada sin anestesia general profunda o sin bloqueo neuromuscular (p. videolaringoscopia despierto)
- Habilitación para inducción de anestesia de secuencia rápida por riesgo de aspiración pulmonar
- Diente flojo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de intubación endotraqueal videolaringoscópica exitosa
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora después de la inducción de la anestesia
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Observación durante el manejo de la vía aérea
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Dentro de 1 hora después de la inducción de la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito de la primera pasada
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora después de la inducción de la anestesia
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Observación durante el manejo de la vía aérea
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Dentro de 1 hora después de la inducción de la anestesia
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Dificultad para la intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora después de concluida la intubación endotraqueal
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Calificación subjetiva en una escala de calificación numérica [0-100]; 0 - muy fácil; 100 - muy difícil
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Dentro de 1 hora después de concluida la intubación endotraqueal
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Mejor vista obtenida
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora después de concluida la intubación endotraqueal
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Clasificación de Cormack-Lehane
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Dentro de 1 hora después de concluida la intubación endotraqueal
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora después de la inducción de la anestesia
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Observación durante el manejo de la vía aérea
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Dentro de 1 hora después de la inducción de la anestesia
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Número de intentos
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora después de la inducción de la anestesia
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Observación durante el manejo de la vía aérea
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Dentro de 1 hora después de la inducción de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PV6094
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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