- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04174833
GlideScope videolaryngoskopi hos patienter med minskad munöppning
GlideScope videolaryngoskopi hos patienter med minskad munöppning, en prospektiv kohortstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Minskad munöppning hos vuxna har visat sig vara en viktig riskfaktor för svår endotrakeal intubation med användning av både direkta och indirekta laryngoskopitekniker, och en viktig orsak till anestesirelaterade biverkningar. Under de senaste två decennierna har videolaryngoskopi utvecklats till att vara den primära indirekta laryngoskopitekniken i en svår endotrakeal intubationsmiljö. Möjligheten till optimal visualisering av larynxstrukturerna gör denna metod särskilt användbar för patienter med begränsad munöppning. Speciellt videolaryngoskopi med spetsvinklade blad har föreslagits vara fördelaktigt framför konventionell direkt laryngoskopi i denna miljö. Tidigare forskning har dock visat att en munöppning på cirka 2,0 - 3,0 cm representerar en oberoende riskfaktor och en möjlig kritisk nedre gräns för säker videolaryngoskopisk intubation.
Den senaste generationen av GlideScopeTM Spectrum-blad kan ge tillräckliga intubationsförhållanden även hos patienter med en maximal munöppning under 3,0 cm.
Vår forskargrupp syftar till att utvärdera den kliniska prestandan, kvaliteten på visualisering av struphuvudet och svårighetsgraden av videolaryngoskopisk intubation GlideScopeTM Spectrum-systemet hos patienter med en liten munöppning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter schemalagda för icke-hjärtkirurgi
- Krävs generell anestesi och endotrakeal intubation
- Munöppning mellan 1,0 och 3,0 cm (valfri anledning) identifieras under preoperativ bedömning
- Skriftligt samtycke lämnas
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor
- Bekräftad indikation för vaken fiberoptisk intubation, särskilt på grund av enorala och svalgtumörer, bölder eller andra obstruktiva lesioner
- Endotrakeal intubation planerad utan djup generell anestesi eller utan neuromuskulär blockad (t. vaken videolaryngoskopi)
- Behörighet för snabb sekvensanestesiinduktion på grund av risk för lungaspiration
- Lösa tänder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Framgångsrik videolaryngoskopisk endotrakeal intubationshastighet
Tidsram: Inom 1 timme efter anestesiinduktion
|
Observation under luftvägshantering
|
Inom 1 timme efter anestesiinduktion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Framgångsfrekvens för första pass
Tidsram: Inom 1 timme efter anestesiinduktion
|
Observation under luftvägshantering
|
Inom 1 timme efter anestesiinduktion
|
Svårigheter med endotrakeal intubation
Tidsram: Inom 1 timme efter avslutad endotrakeal intubation
|
Subjektivt betyg på en numerisk betygsskala [0-100]; 0 - mycket lätt; 100 - väldigt svårt
|
Inom 1 timme efter avslutad endotrakeal intubation
|
Bästa vy som erhållits
Tidsram: Inom 1 timme efter avslutad endotrakeal intubation
|
Cormack-Lehane klassificering
|
Inom 1 timme efter avslutad endotrakeal intubation
|
Intubationstid
Tidsram: Inom 1 timme efter anestesiinduktion
|
Observation under luftvägshantering
|
Inom 1 timme efter anestesiinduktion
|
Antal försök
Tidsram: Inom 1 timme efter anestesiinduktion
|
Observation under luftvägshantering
|
Inom 1 timme efter anestesiinduktion
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PV6094
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intubation; Svårt
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AvslutadIntubation, Nasotrakeal IntubationTaiwan
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAvslutadIntubation; Svårt | Trakeal intubationStorbritannien
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAvslutad
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAvslutadIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckatSpanien
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)Har inte rekryterat ännuEndotrakeal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckat
-
University Hospital, CaenAvslutadLuftvägskomplikation av anestesi | Intubation; Svårt | Vaken intubationFrankrike
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadAnestesi Intubationskomplikation | Intubation; Svår | Misslyckad eller svår intubation | Misslyckad eller svår intubation, initialt möteNederländerna
-
Community Medical Center, Toms River, NJRekryteringIntubation, Intratrakeal | Snabb sekvensinduktion och intubation | ChecklistaFörenta staterna
-
The Catholic University of KoreaAvslutadEndotrakeal intubation | Individuellt djup av endotrakeal intubationKorea, Republiken av
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekryteringIntubationskomplikation | Intubation; Svår | Misslyckad eller svår intubation, följdFörenta staterna, Kanada, Japan, Italien, Nya Zeeland, Singapore, Australien, Österrike, Tyskland, Indien, Storbritannien