Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GlideScope videolaryngoskopi hos patienter med minskad munöppning

23 november 2021 uppdaterad av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

GlideScope videolaryngoskopi hos patienter med minskad munöppning, en prospektiv kohortstudie

Denna studie syftar till att utvärdera den kliniska prestandan, kvaliteten på visualisering av struphuvudet och svårigheten med videolaryngoskopisk intubation hos patienter med minskad munöppning (1,0 till 3,0 cm) med användning av den senaste generationen av GlideScopeTM Spectrum lågprofillaryngoskopisystem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Minskad munöppning hos vuxna har visat sig vara en viktig riskfaktor för svår endotrakeal intubation med användning av både direkta och indirekta laryngoskopitekniker, och en viktig orsak till anestesirelaterade biverkningar. Under de senaste två decennierna har videolaryngoskopi utvecklats till att vara den primära indirekta laryngoskopitekniken i en svår endotrakeal intubationsmiljö. Möjligheten till optimal visualisering av larynxstrukturerna gör denna metod särskilt användbar för patienter med begränsad munöppning. Speciellt videolaryngoskopi med spetsvinklade blad har föreslagits vara fördelaktigt framför konventionell direkt laryngoskopi i denna miljö. Tidigare forskning har dock visat att en munöppning på cirka 2,0 - 3,0 cm representerar en oberoende riskfaktor och en möjlig kritisk nedre gräns för säker videolaryngoskopisk intubation.

Den senaste generationen av GlideScopeTM Spectrum-blad kan ge tillräckliga intubationsförhållanden även hos patienter med en maximal munöppning under 3,0 cm.

Vår forskargrupp syftar till att utvärdera den kliniska prestandan, kvaliteten på visualisering av struphuvudet och svårighetsgraden av videolaryngoskopisk intubation GlideScopeTM Spectrum-systemet hos patienter med en liten munöppning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter schemalagda för icke-hjärtkirurgi under allmän anestesi med behov av endotrakeal intubation presenteras på Anesthesiology Preassessment Clinic vid Hamburgs universitetssjukhus med en munöppning mellan 1,0 och 3,0 cm under rekryteringsperioden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för icke-hjärtkirurgi
  • Krävs generell anestesi och endotrakeal intubation
  • Munöppning mellan 1,0 och 3,0 cm (valfri anledning) identifieras under preoperativ bedömning
  • Skriftligt samtycke lämnas

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Bekräftad indikation för vaken fiberoptisk intubation, särskilt på grund av enorala och svalgtumörer, bölder eller andra obstruktiva lesioner
  • Endotrakeal intubation planerad utan djup generell anestesi eller utan neuromuskulär blockad (t. vaken videolaryngoskopi)
  • Behörighet för snabb sekvensanestesiinduktion på grund av risk för lungaspiration
  • Lösa tänder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsrik videolaryngoskopisk endotrakeal intubationshastighet
Tidsram: Inom 1 timme efter anestesiinduktion
Observation under luftvägshantering
Inom 1 timme efter anestesiinduktion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsfrekvens för första pass
Tidsram: Inom 1 timme efter anestesiinduktion
Observation under luftvägshantering
Inom 1 timme efter anestesiinduktion
Svårigheter med endotrakeal intubation
Tidsram: Inom 1 timme efter avslutad endotrakeal intubation
Subjektivt betyg på en numerisk betygsskala [0-100]; 0 - mycket lätt; 100 - väldigt svårt
Inom 1 timme efter avslutad endotrakeal intubation
Bästa vy som erhållits
Tidsram: Inom 1 timme efter avslutad endotrakeal intubation
Cormack-Lehane klassificering
Inom 1 timme efter avslutad endotrakeal intubation
Intubationstid
Tidsram: Inom 1 timme efter anestesiinduktion
Observation under luftvägshantering
Inom 1 timme efter anestesiinduktion
Antal försök
Tidsram: Inom 1 timme efter anestesiinduktion
Observation under luftvägshantering
Inom 1 timme efter anestesiinduktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

17 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

17 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2019

Första postat (Faktisk)

22 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intubation; Svårt

3
Prenumerera