GlideScope Videolaryngoscopy potilailla, joilla on vähentynyt suun aukko
GlideScope Videolaryngoscopy potilailla, joilla on vähentynyt suun aukko, tuleva kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikuisten suun aukeamisen väheneminen on osoittautunut tärkeäksi riskitekijäksi vaikealle endotrakeaaliselle intubaatiolle, jossa käytetään sekä suoria että epäsuoria laryngoskoopiatekniikoita, ja merkittävä syy anestesiaan liittyviin haittatapahtumiin. Kahden viime vuosikymmenen aikana videolaryngoskopia on kehittynyt ensisijaiseksi epäsuoraksi laryngoskooppitekniikaksi vaikeassa endotrakeaalisessa intubaatioympäristössä. Mahdollisuus kurkunpään rakenteiden optimaaliseen visualisointiin tekee tästä menetelmästä erityisen hyödyllisen potilaille, joilla on rajoitetusti suun avautumista. Erityisesti videolaryngoskooppia akuuttikulmaterillä on ehdotettu edullisemmaksi tavanomaiseen suoraan laryngoskopiaan verrattuna tässä tilanteessa. Aiemmat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että suunnilleen 2,0 - 3,0 cm:n suuaukko on itsenäinen riskitekijä ja mahdollinen kriittinen alaraja turvalliselle videolaryngoskooppiselle intubaatiolle.
Uusimman sukupolven GlideScopeTM Spectrum -terät voivat tarjota riittävät intubaatioolosuhteet myös potilaille, joiden suuaukko on enintään 3,0 cm.
Tutkimusryhmämme tavoitteena on arvioida kliinistä suorituskykyä, kurkunpään visualisoinnin laatua ja videolaryngoskooppisen intuboinnin vakavuutta GlideScopeTM Spectrum -järjestelmällä potilailla, joilla on pieni suuaukko.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on varattu ei-sydänleikkaus
- Vaaditaan yleisanestesia ja endotrakeaalinen intubaatio
- Leikkausta edeltävän arvioinnin aikana havaittu suuaukko 1,0–3,0 cm (mikä tahansa syy).
- Kirjallinen suostumus annettu
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Vahvistettu käyttöaihe hereillä olevalle kuituoptiselle intubaatiolle, erityisesti suun ja nielun kasvaimien, paiseiden tai muiden obstruktiivisten leesioiden vuoksi
- Endotrakeaalinen intubaatio suunniteltu ilman syvää yleispuudutusta tai ilman hermo-lihassalpausta (esim. hereillä oleva videolaryngoskopia)
- Pätevyys nopeaan sekvenssianestesian induktioon pulmonaalisen aspiraation riskin vuoksi
- Löysät hampaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut videolaryngoskooppinen endotrakeaalinen intubaationopeus
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä anestesian induktion jälkeen
|
Tarkkailu hengitysteiden hallinnan aikana
|
1 tunnin sisällä anestesian induktion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensikierroksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä anestesian induktion jälkeen
|
Tarkkailu hengitysteiden hallinnan aikana
|
1 tunnin sisällä anestesian induktion jälkeen
|
|
Endotrakeaalinen intubaatiovaikeus
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä endotrakeaalisen intuboinnin päättymisestä
|
Subjektiivinen luokitus numeerisella luokitusasteikolla [0-100]; 0 - erittäin helppoa; 100 - erittäin vaikeaa
|
1 tunnin sisällä endotrakeaalisen intuboinnin päättymisestä
|
|
Saatu paras näkymä
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä endotrakeaalisen intuboinnin päättymisestä
|
Cormack-Lehane luokitus
|
1 tunnin sisällä endotrakeaalisen intuboinnin päättymisestä
|
|
Intubaatioaika
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä anestesian induktion jälkeen
|
Tarkkailu hengitysteiden hallinnan aikana
|
1 tunnin sisällä anestesian induktion jälkeen
|
|
Yritysten määrä
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä anestesian induktion jälkeen
|
Tarkkailu hengitysteiden hallinnan aikana
|
1 tunnin sisällä anestesian induktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PV6094
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .