Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GlideScope videolaryngoskopi hos pasienter med redusert munnåpning

23. november 2021 oppdatert av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

GlideScope videolaryngoskopi hos pasienter med redusert munnåpning, en prospektiv kohortstudie

Denne studien tar sikte på å evaluere den kliniske ytelsen, kvaliteten på visualisering av strupehodet og vanskeligheten ved videolaryngoskopisk intubasjon hos pasienter med redusert munnåpning (1,0 til 3,0 cm) ved bruk av den nyeste generasjonen av GlideScopeTM Spectrum lavprofil laryngoskopisystem.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Redusert munnåpning hos voksne har vist seg å være en viktig risikofaktor for vanskelig endotrakeal intubasjon ved bruk av både direkte og indirekte laryngoskopiteknikker, og en hovedårsak til anestesi-relaterte bivirkninger. I løpet av de siste to tiårene har videolaryngoskopi utviklet seg til å være den primære indirekte laryngoskopiteknikken i en vanskelig endotrakeal intubasjonssetting. Muligheten for optimal visualisering av larynxstrukturene gjør denne metoden spesielt nyttig hos pasienter med begrenset munnåpning. Spesielt videolaryngoskopi med kniver med spisse vinkler har blitt foreslått å være gunstig fremfor konvensjonell direkte laryngoskopi i denne innstillingen. Tidligere forskning har imidlertid vist at en munnåpning på ca. 2,0 - 3,0 cm representerer en uavhengig risikofaktor og en mulig kritisk nedre grense for sikker videolaryngoskopisk intubasjon.

Den siste generasjonen av GlideScopeTM Spectrum-blader kan gi tilstrekkelige intubasjonsforhold selv hos pasienter med en maksimal munnåpning under 3,0 cm.

Vår forskningsgruppe tar sikte på å evaluere den kliniske ytelsen, kvaliteten på visualisering av strupehodet og alvorlighetsgraden av videolaryngoskopisk intubasjon av GlideScopeTM Spectrum-systemet hos pasienter med liten munnåpning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som er planlagt for ikke-hjertekirurgi under generell anestesi med behov for endotrakeal intubasjon presenteres ved Anesthesiology Preassessment Clinic ved Hamburg universitetssykehus med en munnåpning på mellom 1,0 og 3,0 cm innenfor rekrutteringsperioden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for ikke-hjertekirurgi
  • Nødvendig generell anestesi og endotrakeal intubasjon
  • Munnåpning mellom 1,0 og 3,0 cm (uansett grunn) gjenkjent under preoperativ vurdering
  • Skriftlig samtykke gitt

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner
  • Bekreftet indikasjon for våken fiberoptisk intubasjon, spesielt på grunn av enorale og faryngeale svulster, abscesser eller andre obstruktive lesjoner
  • Endotrakeal intubasjon planlagt uten dyp generell anestesi eller uten nevromuskulær blokade (f. våken videolaryngoskopi)
  • Kvalifisering for rask anestesi-induksjon på grunn av risiko for lungeaspirasjon
  • Løse tenner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket videolaryngoskopisk endotrakeal intubasjonshastighet
Tidsramme: Innen 1 time etter induksjon av anestesi
Observasjon under luftveisbehandling
Innen 1 time etter induksjon av anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrate for første pass
Tidsramme: Innen 1 time etter induksjon av anestesi
Observasjon under luftveisbehandling
Innen 1 time etter induksjon av anestesi
Endotrakeal intubasjonsvansker
Tidsramme: Innen 1 time etter avsluttet endotrakeal intubasjon
Subjektiv vurdering på en numerisk vurderingsskala [0-100]; 0 - veldig enkelt; 100 - veldig vanskelig
Innen 1 time etter avsluttet endotrakeal intubasjon
Best oppnådd utsikt
Tidsramme: Innen 1 time etter avsluttet endotrakeal intubasjon
Cormack-Lehane klassifisering
Innen 1 time etter avsluttet endotrakeal intubasjon
Intubasjonstid
Tidsramme: Innen 1 time etter induksjon av anestesi
Observasjon under luftveisbehandling
Innen 1 time etter induksjon av anestesi
Antall forsøk
Tidsramme: Innen 1 time etter induksjon av anestesi
Observasjon under luftveisbehandling
Innen 1 time etter induksjon av anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

17. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

17. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere