- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04174833
GlideScope videolaryngoskopi hos pasienter med redusert munnåpning
GlideScope videolaryngoskopi hos pasienter med redusert munnåpning, en prospektiv kohortstudie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Redusert munnåpning hos voksne har vist seg å være en viktig risikofaktor for vanskelig endotrakeal intubasjon ved bruk av både direkte og indirekte laryngoskopiteknikker, og en hovedårsak til anestesi-relaterte bivirkninger. I løpet av de siste to tiårene har videolaryngoskopi utviklet seg til å være den primære indirekte laryngoskopiteknikken i en vanskelig endotrakeal intubasjonssetting. Muligheten for optimal visualisering av larynxstrukturene gjør denne metoden spesielt nyttig hos pasienter med begrenset munnåpning. Spesielt videolaryngoskopi med kniver med spisse vinkler har blitt foreslått å være gunstig fremfor konvensjonell direkte laryngoskopi i denne innstillingen. Tidligere forskning har imidlertid vist at en munnåpning på ca. 2,0 - 3,0 cm representerer en uavhengig risikofaktor og en mulig kritisk nedre grense for sikker videolaryngoskopisk intubasjon.
Den siste generasjonen av GlideScopeTM Spectrum-blader kan gi tilstrekkelige intubasjonsforhold selv hos pasienter med en maksimal munnåpning under 3,0 cm.
Vår forskningsgruppe tar sikte på å evaluere den kliniske ytelsen, kvaliteten på visualisering av strupehodet og alvorlighetsgraden av videolaryngoskopisk intubasjon av GlideScopeTM Spectrum-systemet hos pasienter med liten munnåpning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for ikke-hjertekirurgi
- Nødvendig generell anestesi og endotrakeal intubasjon
- Munnåpning mellom 1,0 og 3,0 cm (uansett grunn) gjenkjent under preoperativ vurdering
- Skriftlig samtykke gitt
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner
- Bekreftet indikasjon for våken fiberoptisk intubasjon, spesielt på grunn av enorale og faryngeale svulster, abscesser eller andre obstruktive lesjoner
- Endotrakeal intubasjon planlagt uten dyp generell anestesi eller uten nevromuskulær blokade (f. våken videolaryngoskopi)
- Kvalifisering for rask anestesi-induksjon på grunn av risiko for lungeaspirasjon
- Løse tenner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket videolaryngoskopisk endotrakeal intubasjonshastighet
Tidsramme: Innen 1 time etter induksjon av anestesi
|
Observasjon under luftveisbehandling
|
Innen 1 time etter induksjon av anestesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate for første pass
Tidsramme: Innen 1 time etter induksjon av anestesi
|
Observasjon under luftveisbehandling
|
Innen 1 time etter induksjon av anestesi
|
|
Endotrakeal intubasjonsvansker
Tidsramme: Innen 1 time etter avsluttet endotrakeal intubasjon
|
Subjektiv vurdering på en numerisk vurderingsskala [0-100]; 0 - veldig enkelt; 100 - veldig vanskelig
|
Innen 1 time etter avsluttet endotrakeal intubasjon
|
|
Best oppnådd utsikt
Tidsramme: Innen 1 time etter avsluttet endotrakeal intubasjon
|
Cormack-Lehane klassifisering
|
Innen 1 time etter avsluttet endotrakeal intubasjon
|
|
Intubasjonstid
Tidsramme: Innen 1 time etter induksjon av anestesi
|
Observasjon under luftveisbehandling
|
Innen 1 time etter induksjon av anestesi
|
|
Antall forsøk
Tidsramme: Innen 1 time etter induksjon av anestesi
|
Observasjon under luftveisbehandling
|
Innen 1 time etter induksjon av anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PV6094
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .