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Videolaringoscopia GlideScope em pacientes com abertura bucal reduzida

23 de novembro de 2021 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Videolaringoscopia GlideScope em pacientes com abertura bucal reduzida, um estudo de coorte prospectivo

Este estudo tem como objetivo avaliar o desempenho clínico, a qualidade da visualização da laringe e a dificuldade de intubação videolaringoscópica em pacientes com abertura bucal reduzida (1,0 a 3,0 cm) utilizando a última geração do sistema de laringoscopia de perfil baixo GlideScopeTM Spectrum.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A abertura bucal reduzida em adultos provou ser um importante fator de risco para intubação endotraqueal difícil, utilizando técnicas de laringoscopia direta e indireta, e uma das principais razões para eventos adversos relacionados à anestesia. Nas últimas duas décadas, a videolaringoscopia evoluiu para ser a principal técnica de laringoscopia indireta em um cenário de intubação endotraqueal difícil. A possibilidade de visualização ideal das estruturas laríngeas torna esse método particularmente útil em pacientes com abertura bucal limitada. Especialmente a videolaringoscopia com lâminas de ângulo agudo tem sido proposta como favorável à laringoscopia direta convencional nesse cenário. No entanto, pesquisas anteriores mostraram que uma abertura bucal de aproximadamente 2,0 - 3,0 cm representa um fator de risco independente e um possível limite inferior crítico para intubação videolaringoscópica segura.

A última geração de lâminas GlideScopeTM Spectrum pode fornecer condições de intubação suficientes mesmo em pacientes com abertura máxima da boca abaixo de 3,0 cm.

Nosso grupo de pesquisa tem como objetivo avaliar o desempenho clínico, a qualidade da visualização da laringe e a gravidade da intubação videolaringoscópica com o sistema GlideScopeTM Spectrum em pacientes com abertura bucal pequena.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes agendados para cirurgia não cardíaca sob anestesia geral com necessidade de intubação endotraqueal se apresentaram na Clínica de Pré-avaliação de Anestesiologia do Hospital Universitário de Hamburgo com abertura bucal entre 1,0 e 3,0 cm no período de recrutamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para cirurgia não cardíaca
  • Necessita de anestesia geral e intubação endotraqueal
  • Abertura bucal entre 1,0 e 3,0 cm (qualquer motivo) reconhecida na avaliação pré-operatória
  • Consentimento por escrito fornecido

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Indicação confirmada para intubação com fibra óptica acordado, especialmente devido a tumores orais e faríngeos, abscessos ou outras lesões obstrutivas
  • Intubação endotraqueal planejada sem anestesia geral profunda ou sem bloqueio neuromuscular (ex. videolaringoscopia acordado)
  • Qualificação para indução de anestesia de sequência rápida devido ao risco de aspiração pulmonar
  • dentes soltos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso da intubação endotraqueal videolaringoscópica
Prazo: Dentro de 1 hora após a indução da anestesia
Observação durante o manejo das vias aéreas
Dentro de 1 hora após a indução da anestesia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso na primeira passagem
Prazo: Dentro de 1 hora após a indução da anestesia
Observação durante o manejo das vias aéreas
Dentro de 1 hora após a indução da anestesia
Dificuldade de intubação endotraqueal
Prazo: Dentro de 1 hora após a conclusão da intubação endotraqueal
Classificação subjetiva em uma escala de classificação numérica [0-100]; 0 - muito fácil; 100 - muito difícil
Dentro de 1 hora após a conclusão da intubação endotraqueal
Melhor visualização obtida
Prazo: Dentro de 1 hora após a conclusão da intubação endotraqueal
Classificação de Cormack-Lehane
Dentro de 1 hora após a conclusão da intubação endotraqueal
Tempo de intubação
Prazo: Dentro de 1 hora após a indução da anestesia
Observação durante o manejo das vias aéreas
Dentro de 1 hora após a indução da anestesia
Número de tentativas
Prazo: Dentro de 1 hora após a indução da anestesia
Observação durante o manejo das vias aéreas
Dentro de 1 hora após a indução da anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

17 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

17 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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