- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04174833
Videolaringoscopia GlideScope em pacientes com abertura bucal reduzida
Videolaringoscopia GlideScope em pacientes com abertura bucal reduzida, um estudo de coorte prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A abertura bucal reduzida em adultos provou ser um importante fator de risco para intubação endotraqueal difícil, utilizando técnicas de laringoscopia direta e indireta, e uma das principais razões para eventos adversos relacionados à anestesia. Nas últimas duas décadas, a videolaringoscopia evoluiu para ser a principal técnica de laringoscopia indireta em um cenário de intubação endotraqueal difícil. A possibilidade de visualização ideal das estruturas laríngeas torna esse método particularmente útil em pacientes com abertura bucal limitada. Especialmente a videolaringoscopia com lâminas de ângulo agudo tem sido proposta como favorável à laringoscopia direta convencional nesse cenário. No entanto, pesquisas anteriores mostraram que uma abertura bucal de aproximadamente 2,0 - 3,0 cm representa um fator de risco independente e um possível limite inferior crítico para intubação videolaringoscópica segura.
A última geração de lâminas GlideScopeTM Spectrum pode fornecer condições de intubação suficientes mesmo em pacientes com abertura máxima da boca abaixo de 3,0 cm.
Nosso grupo de pesquisa tem como objetivo avaliar o desempenho clínico, a qualidade da visualização da laringe e a gravidade da intubação videolaringoscópica com o sistema GlideScopeTM Spectrum em pacientes com abertura bucal pequena.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hamburg, Alemanha, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia não cardíaca
- Necessita de anestesia geral e intubação endotraqueal
- Abertura bucal entre 1,0 e 3,0 cm (qualquer motivo) reconhecida na avaliação pré-operatória
- Consentimento por escrito fornecido
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Indicação confirmada para intubação com fibra óptica acordado, especialmente devido a tumores orais e faríngeos, abscessos ou outras lesões obstrutivas
- Intubação endotraqueal planejada sem anestesia geral profunda ou sem bloqueio neuromuscular (ex. videolaringoscopia acordado)
- Qualificação para indução de anestesia de sequência rápida devido ao risco de aspiração pulmonar
- dentes soltos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sucesso da intubação endotraqueal videolaringoscópica
Prazo: Dentro de 1 hora após a indução da anestesia
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Observação durante o manejo das vias aéreas
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Dentro de 1 hora após a indução da anestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sucesso na primeira passagem
Prazo: Dentro de 1 hora após a indução da anestesia
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Observação durante o manejo das vias aéreas
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Dentro de 1 hora após a indução da anestesia
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Dificuldade de intubação endotraqueal
Prazo: Dentro de 1 hora após a conclusão da intubação endotraqueal
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Classificação subjetiva em uma escala de classificação numérica [0-100]; 0 - muito fácil; 100 - muito difícil
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Dentro de 1 hora após a conclusão da intubação endotraqueal
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Melhor visualização obtida
Prazo: Dentro de 1 hora após a conclusão da intubação endotraqueal
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Classificação de Cormack-Lehane
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Dentro de 1 hora após a conclusão da intubação endotraqueal
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Tempo de intubação
Prazo: Dentro de 1 hora após a indução da anestesia
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Observação durante o manejo das vias aéreas
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Dentro de 1 hora após a indução da anestesia
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Número de tentativas
Prazo: Dentro de 1 hora após a indução da anestesia
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Observação durante o manejo das vias aéreas
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Dentro de 1 hora após a indução da anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PV6094
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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