Videolaryngoskopie GlideScope u pacientů se sníženým otevíráním úst
Videolaryngoskopie GlideScope u pacientů se sníženým otevíráním úst, prospektivní kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Snížené otevírání úst u dospělých bylo prokázáno jako důležitý rizikový faktor pro obtížnou endotracheální intubaci s využitím technik přímé i nepřímé laryngoskopie a hlavní důvod nežádoucích účinků souvisejících s anestezií. Během posledních dvou desetiletí se videolaryngoskopie vyvinula jako primární technika nepřímé laryngoskopie v prostředí obtížné endotracheální intubace. Možnost optimální vizualizace laryngeálních struktur činí tuto metodu užitečnou zejména u pacientů s omezeným otevíráním úst. Zejména videolaryngoskopie s ostrými lopatkami byla navržena jako výhodnější oproti konvenční přímé laryngoskopii v tomto nastavení. Předchozí výzkum však ukázal, že otevření úst přibližně 2,0 - 3,0 cm představuje nezávislý rizikový faktor a možnou kritickou spodní hranici pro bezpečnou videolaryngoskopickou intubaci.
Nejnovější generace čepelí GlideScopeTM Spectrum může poskytnout dostatečné podmínky pro intubaci i u pacientů s maximálním otvorem úst pod 3,0 cm.
Naše výzkumná skupina si klade za cíl zhodnotit klinický výkon, kvalitu vizualizace hrtanu a závažnost videolaryngoskopické intubace systémem GlideScopeTM Spectrum u pacientů s malým otvorem úst.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hamburg, Německo, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní na nekardiální operaci
- Nutná celková anestezie a endotracheální intubace
- Ústní otvor mezi 1,0 a 3,0 cm (z jakéhokoli důvodu) rozpoznán během předoperačního hodnocení
- Poskytnut písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy
- Potvrzená indikace k bdělé fibrooptické intubaci, zejména kvůli nádorům žlučníku a hltanu, abscesům nebo jiným obstrukčním lézím
- Endotracheální intubace plánovaná bez hluboké celkové anestezie nebo bez nervosvalové blokády (např. bdělá videolaryngoskopie)
- Kvalifikace pro rychlé navození anestezie kvůli riziku plicní aspirace
- Uvolněné zuby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšná rychlost videolaryngoskopické endotracheální intubace
Časové okno: Do 1 hodiny po úvodu do anestezie
|
Pozorování při zajištění dýchacích cest
|
Do 1 hodiny po úvodu do anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost prvního průchodu
Časové okno: Do 1 hodiny po úvodu do anestezie
|
Pozorování při zajištění dýchacích cest
|
Do 1 hodiny po úvodu do anestezie
|
|
Obtížnost endotracheální intubace
Časové okno: Do 1 hodiny po ukončené endotracheální intubaci
|
Subjektivní hodnocení na číselné hodnotící škále [0-100]; 0 - velmi snadné; 100 - velmi obtížné
|
Do 1 hodiny po ukončené endotracheální intubaci
|
|
Nejlepší získaný výhled
Časové okno: Do 1 hodiny po ukončené endotracheální intubaci
|
Cormack-Lehane klasifikace
|
Do 1 hodiny po ukončené endotracheální intubaci
|
|
Doba intubace
Časové okno: Do 1 hodiny po úvodu do anestezie
|
Pozorování při zajištění dýchacích cest
|
Do 1 hodiny po úvodu do anestezie
|
|
Počet pokusů
Časové okno: Do 1 hodiny po úvodu do anestezie
|
Pozorování při zajištění dýchacích cest
|
Do 1 hodiny po úvodu do anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PV6094
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .