Wideolaryngoskopia GlideScope u pacjentów ze zmniejszonym otwarciem ust
Wideolaryngoskopia GlideScope u pacjentów ze zmniejszonym otwarciem ust, prospektywne badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Udowodniono, że zmniejszone otwieranie ust u dorosłych jest ważnym czynnikiem ryzyka trudnej intubacji dotchawiczej przy użyciu technik laryngoskopii bezpośredniej i pośredniej oraz główną przyczyną działań niepożądanych związanych ze znieczuleniem. W ciągu ostatnich dwóch dekad wideolaryngoskopia stała się podstawową techniką laryngoskopii pośredniej w trudnych warunkach intubacji dotchawiczej. Możliwość optymalnego uwidocznienia struktur krtani czyni tę metodę szczególnie pomocną u pacjentów z ograniczonym otwarciem ust. Zaproponowano, że zwłaszcza wideolaryngoskopia z ostrzami pod ostrym kątem jest korzystna w porównaniu z konwencjonalną laryngoskopią bezpośrednią w tej sytuacji. Jednak wcześniejsze badania wykazały, że rozwarcie ust na około 2,0–3,0 cm stanowi niezależny czynnik ryzyka i możliwą krytyczną dolną granicę bezpiecznej intubacji wideolaryngoskopowej.
Najnowsza generacja łyżek GlideScopeTM Spectrum może zapewnić odpowiednie warunki intubacji nawet u pacjentów z maksymalnym rozwarciem ust poniżej 3,0 cm.
Nasza grupa badawcza ma na celu ocenę skuteczności klinicznej, jakości wizualizacji krtani oraz nasilenia intubacji wideolaryngoskopowej systemem GlideScopeTM Spectrum u pacjentów z małym otworem ust.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do operacji niekardiochirurgicznych
- Wymagane znieczulenie ogólne i intubacja dotchawicza
- Rozwarcie ust między 1,0 a 3,0 cm (z dowolnego powodu) rozpoznane podczas oceny przedoperacyjnej
- Dostarczona pisemna zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Potwierdzone wskazanie do intubacji światłowodowej w stanie czuwania, szczególnie z powodu guzów enoralnych i gardła, ropni lub innych zmian utrudniających
- Planowana intubacja dotchawicza bez głębokiego znieczulenia ogólnego lub bez blokady nerwowo-mięśniowej (np. wideolaryngoskopia w stanie czuwania)
- Kwalifikacja do indukcji znieczulenia w trybie nagłym ze względu na ryzyko aspiracji do płuc
- Luźne zęby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność wideolaryngoskopowej intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny po indukcji znieczulenia
|
Obserwacja podczas udrażniania dróg oddechowych
|
W ciągu 1 godziny po indukcji znieczulenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu pierwszego przejścia
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny po indukcji znieczulenia
|
Obserwacja podczas udrażniania dróg oddechowych
|
W ciągu 1 godziny po indukcji znieczulenia
|
|
Trudność intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny po zakończonej intubacji dotchawiczej
|
Subiektywna ocena w numerycznej skali ocen [0-100]; 0 - bardzo łatwe; 100 - bardzo trudne
|
W ciągu 1 godziny po zakończonej intubacji dotchawiczej
|
|
Uzyskano najlepszy widok
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny po zakończonej intubacji dotchawiczej
|
Klasyfikacja Cormacka-Lehane'a
|
W ciągu 1 godziny po zakończonej intubacji dotchawiczej
|
|
Czas intubacji
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny po indukcji znieczulenia
|
Obserwacja podczas udrażniania dróg oddechowych
|
W ciągu 1 godziny po indukcji znieczulenia
|
|
Liczba prób
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny po indukcji znieczulenia
|
Obserwacja podczas udrażniania dróg oddechowych
|
W ciągu 1 godziny po indukcji znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PV6094
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .