GlideScope Videolaryngoscope csökkent szájnyílású betegeknél
GlideScope videolaringoszkópia csökkent szájnyílású betegeknél, egy leendő kohorsz vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Bebizonyosodott, hogy a felnőtteknél a szájnyitás csökkenése a nehéz endotracheális intubáció fontos kockázati tényezője, mind a direkt, mind a közvetett laringoszkópiás technikákat alkalmazva, és az anesztéziával összefüggő nemkívánatos események fő oka. Az elmúlt két évtizedben a videolaryngoscopia az elsődleges indirekt laryngoscopia technikává fejlődött nehéz endotracheális intubációs környezetben. A gégeszerkezetek optimális megjelenítésének lehetősége miatt ez a módszer különösen hasznos a korlátozott szájnyílású betegeknél. Különösen az akut szögű lapátokkal végzett videolaringoszkópiát javasolták kedvezőbbnek a hagyományos direkt laringoszkópiával szemben ebben a helyzetben. Korábbi kutatások azonban kimutatták, hogy a körülbelül 2,0-3,0 cm-es szájnyílás független kockázati tényező és egy lehetséges kritikus alsó határ a biztonságos videolaryngoscopos intubációhoz.
A GlideScopeTM Spectrum pengék legújabb generációja elegendő intubációs feltételeket biztosíthat még olyan betegeknél is, akiknek maximális szájnyílása 3,0 cm alatt van.
Kutatócsoportunk célja, hogy értékelje a klinikai teljesítményt, a gégevizualizáció minőségét és a videolaryngoscopos intubáció súlyosságát a GlideScopeTM Spectrum rendszerrel kis szájnyílású betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hamburg, Németország, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem szívműtétre tervezett betegek
- Általános érzéstelenítés és endotracheális intubáció szükséges
- 1,0 és 3,0 cm közötti szájnyílás (bármilyen okból) a műtét előtti értékelés során felismerhető
- Írásbeli hozzájárulás megadva
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők
- Megerősített indikáció ébrenléti száloptikás intubációra, különösen orális és garatdaganatok, tályogok vagy egyéb obstruktív elváltozások miatt
- Mély általános érzéstelenítés vagy neuromuszkuláris blokád nélkül tervezett endotracheális intubáció (pl. ébrenléti videolaringoszkópia)
- A pulmonalis aspiráció veszélye miatt gyors szekvenciális anesztézia-indukciós minősítés
- Laza fogak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sikeres videolaryngoscopos endotrachealis intubációs ráta
Időkeret: Az érzéstelenítés beindítása után 1 órán belül
|
Megfigyelés a légúti kezelés során
|
Az érzéstelenítés beindítása után 1 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az első lépés sikerességi aránya
Időkeret: Az érzéstelenítés beindítása után 1 órán belül
|
Megfigyelés a légúti kezelés során
|
Az érzéstelenítés beindítása után 1 órán belül
|
|
Endotracheális intubációs nehézség
Időkeret: Az endotracheális intubáció befejezése után 1 órán belül
|
Szubjektív értékelés numerikus értékelési skálán [0-100]; 0 - nagyon könnyű; 100 - nagyon nehéz
|
Az endotracheális intubáció befejezése után 1 órán belül
|
|
Megszerzett legjobb kilátás
Időkeret: Az endotracheális intubáció befejezése után 1 órán belül
|
Cormack-Lehane osztályozás
|
Az endotracheális intubáció befejezése után 1 órán belül
|
|
Intubációs idő
Időkeret: Az érzéstelenítés beindítása után 1 órán belül
|
Megfigyelés a légúti kezelés során
|
Az érzéstelenítés beindítása után 1 órán belül
|
|
Próbálkozások száma
Időkeret: Az érzéstelenítés beindítása után 1 órán belül
|
Megfigyelés a légúti kezelés során
|
Az érzéstelenítés beindítása után 1 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PV6094
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .