Videolaringoscopia GlideScope in pazienti con ridotta apertura della bocca
Videolaringoscopia GlideScope in pazienti con ridotta apertura della bocca, uno studio prospettico di coorte
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La ridotta apertura della bocca negli adulti si è dimostrata un importante fattore di rischio per l'intubazione endotracheale difficile utilizzando tecniche di laringoscopia sia diretta che indiretta, e una delle principali ragioni degli eventi avversi correlati all'anestesia. Negli ultimi due decenni, la videolaringoscopia si è evoluta fino a diventare la principale tecnica di laringoscopia indiretta in un difficile contesto di intubazione endotracheale. La possibilità di una visualizzazione ottimale delle strutture laringee rende questo metodo particolarmente utile nei pazienti con limitata apertura della bocca. Soprattutto la videolaringoscopia con lame ad angolo acuto è stata proposta come vantaggiosa rispetto alla laringoscopia diretta convenzionale in questo contesto. Tuttavia, ricerche precedenti hanno dimostrato che un'apertura della bocca di circa 2,0 - 3,0 cm rappresenta un fattore di rischio indipendente e un possibile limite inferiore critico per un'intubazione videolaringoscopica sicura.
L'ultima generazione di lame GlideScopeTM Spectrum può fornire condizioni di intubazione sufficienti anche in pazienti con un'apertura massima della bocca inferiore a 3,0 cm.
Il nostro gruppo di ricerca si propone di valutare le prestazioni cliniche, la qualità della visualizzazione della laringe e la gravità dell'intubazione videolaringoscopica del sistema GlideScopeTM Spectrum in pazienti con una piccola apertura della bocca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hamburg, Germania, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in attesa di chirurgia non cardiaca
- Necessaria anestesia generale e intubazione endotracheale
- Apertura della bocca tra 1,0 e 3,0 cm (qualsiasi motivo) riconosciuta durante la valutazione preoperatoria
- Consenso scritto fornito
Criteri di esclusione:
- Donne incinte o che allattano
- Indicazione confermata per l'intubazione a fibre ottiche da sveglio, in particolare a causa di tumori enorali e faringei, ascessi o altre lesioni ostruttive
- Intubazione endotracheale pianificata senza anestesia generale profonda o senza blocco neuromuscolare (ad es. videolaringoscopia da sveglio)
- Qualificazione per l'induzione dell'anestesia a sequenza rapida a causa del rischio di aspirazione polmonare
- Denti sciolti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di intubazione endotracheale videolaringoscopica riuscita
Lasso di tempo: Entro 1 ora dall'induzione dell'anestesia
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Osservazione durante la gestione delle vie aeree
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Entro 1 ora dall'induzione dell'anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di successo al primo passaggio
Lasso di tempo: Entro 1 ora dall'induzione dell'anestesia
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Osservazione durante la gestione delle vie aeree
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Entro 1 ora dall'induzione dell'anestesia
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Difficoltà di intubazione endotracheale
Lasso di tempo: Entro 1 ora dalla conclusione dell'intubazione endotracheale
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Valutazione soggettiva su una scala di valutazione numerica [0-100]; 0 - molto facile; 100 - molto difficile
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Entro 1 ora dalla conclusione dell'intubazione endotracheale
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Miglior vista ottenuta
Lasso di tempo: Entro 1 ora dalla conclusione dell'intubazione endotracheale
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Classificazione Cormack-Lehane
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Entro 1 ora dalla conclusione dell'intubazione endotracheale
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Tempo di intubazione
Lasso di tempo: Entro 1 ora dall'induzione dell'anestesia
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Osservazione durante la gestione delle vie aeree
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Entro 1 ora dall'induzione dell'anestesia
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Numero di tentativi
Lasso di tempo: Entro 1 ora dall'induzione dell'anestesia
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Osservazione durante la gestione delle vie aeree
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Entro 1 ora dall'induzione dell'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PV6094
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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