Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GlideScope-videolaryngoscopie bij patiënten met een verminderde mondopening

23 november 2021 bijgewerkt door: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

GlideScope-videolaryngoscopie bij patiënten met een verminderde mondopening, een prospectief cohortonderzoek

Deze studie heeft tot doel de klinische prestaties, kwaliteit van larynxvisualisatie en moeilijkheid van videolaryngoscopische intubatie te evalueren bij patiënten met een verminderde mondopening (1,0 tot 3,0 cm) met behulp van de nieuwste generatie GlideScopeTM Spectrum low-profile laryngoscopiesysteem.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het is bewezen dat een verminderde mondopening bij volwassenen een belangrijke risicofactor is voor moeilijke endotracheale intubatie met behulp van zowel directe als indirecte laryngoscopietechnieken, en een belangrijke reden voor anesthesiegerelateerde bijwerkingen. In de afgelopen twee decennia heeft videolaryngoscopie zich ontwikkeld tot de primaire indirecte laryngoscopietechniek in een moeilijke endotracheale intubatieomgeving. De mogelijkheid voor optimale visualisatie van de larynxstructuren maakt deze methode bijzonder nuttig bij patiënten met een beperkte mondopening. Vooral videolaryngoscopie met bladen met een scherpe hoek zou in deze setting gunstig zijn ten opzichte van conventionele directe laryngoscopie. Uit eerder onderzoek is echter gebleken dat een mondopening van circa 2,0 - 3,0 cm een ​​onafhankelijke risicofactor vormt en een mogelijk kritische ondergrens voor veilige videolaryngoscopische intubatie.

De nieuwste generatie GlideScopeTM Spectrum-mesjes kunnen voldoende intubatiecondities bieden, zelfs bij patiënten met een maximale mondopening van minder dan 3,0 cm.

Onze onderzoeksgroep heeft tot doel de klinische prestaties, de kwaliteit van de larynxvisualisatie en de ernst van videolaryngoscopische intubatie met het GlideScopeTM Spectrum-systeem te evalueren bij patiënten met een kleine mondopening.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die zijn ingepland voor niet-cardiale chirurgie onder algemene anesthesie en die endotracheale intubatie nodig hebben, presenteren zich in de anesthesiologische pre-evaluatiekliniek van het Universitair Ziekenhuis van Hamburg met een mondopening tussen 1,0 en 3,0 cm binnen de wervingsperiode.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zijn ingepland voor niet-cardiale chirurgie
  • Vereiste algemene anesthesie en endotracheale intubatie
  • Mondopening tussen 1,0 en 3,0 cm (elke reden) herkend tijdens preoperatief onderzoek
  • Schriftelijke toestemming verstrekt

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Bevestigde indicatie voor wakkere vezeloptische intubatie, met name vanwege enorale en faryngeale tumoren, abcessen of andere obstructieve laesies
  • Endotracheale intubatie gepland zonder diepe algehele anesthesie of zonder neuromusculaire blokkade (bijv. wakkere videolaryngoscopie)
  • Kwalificatie voor anesthesie-inductie met snelle sequentie vanwege het risico op pulmonale aspiratie
  • Losse tanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvolle videolaryngoscopische endotracheale intubatiesnelheid
Tijdsspanne: Binnen 1 uur na anesthesie-inductie
Observatie tijdens luchtwegmanagement
Binnen 1 uur na anesthesie-inductie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slagingspercentage eerste slag
Tijdsspanne: Binnen 1 uur na anesthesie-inductie
Observatie tijdens luchtwegmanagement
Binnen 1 uur na anesthesie-inductie
Moeilijkheden bij endotracheale intubatie
Tijdsspanne: Binnen 1 uur na beëindigde endotracheale intubatie
Subjectieve beoordeling op een numerieke beoordelingsschaal [0-100]; 0 - heel gemakkelijk; 100 - erg moeilijk
Binnen 1 uur na beëindigde endotracheale intubatie
Beste uitzicht verkregen
Tijdsspanne: Binnen 1 uur na beëindigde endotracheale intubatie
Cormack-Lehane-classificatie
Binnen 1 uur na beëindigde endotracheale intubatie
Intubatie tijd
Tijdsspanne: Binnen 1 uur na anesthesie-inductie
Observatie tijdens luchtwegmanagement
Binnen 1 uur na anesthesie-inductie
Aantal pogingen
Tijdsspanne: Binnen 1 uur na anesthesie-inductie
Observatie tijdens luchtwegmanagement
Binnen 1 uur na anesthesie-inductie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren