Vidéolaryngoscopie GlideScope chez les patients présentant une ouverture buccale réduite
Vidéolaryngoscopie GlideScope chez les patients présentant une ouverture réduite de la bouche, une étude de cohorte prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il a été prouvé que la réduction de l'ouverture de la bouche chez les adultes est un facteur de risque important d'intubation endotrachéale difficile utilisant des techniques de laryngoscopie directe et indirecte, et une cause majeure d'événements indésirables liés à l'anesthésie. Au cours des deux dernières décennies, la vidéolaryngoscopie a évolué pour devenir la principale technique de laryngoscopie indirecte dans un contexte d'intubation endotrachéale difficile. La possibilité d'une visualisation optimale des structures laryngées rend cette méthode particulièrement utile chez les patients dont l'ouverture de la bouche est limitée. En particulier, la vidéolaryngoscopie avec des lames à angle aigu a été proposée comme étant favorable à la laryngoscopie directe conventionnelle dans ce contexte. Cependant, des recherches antérieures ont montré qu'une ouverture de la bouche d'environ 2,0 à 3,0 cm représente un facteur de risque indépendant et une possible limite inférieure critique pour une intubation vidéolaryngoscopique sûre.
La dernière génération de lames GlideScopeTM Spectrum peut fournir des conditions d'intubation suffisantes même chez les patients dont l'ouverture buccale maximale est inférieure à 3,0 cm.
Notre groupe de recherche vise à évaluer les performances cliniques, la qualité de la visualisation du larynx et la sévérité de l'intubation vidéolaryngoscopique du système GlideScopeTM Spectrum chez les patients ayant une petite ouverture buccale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients programmés pour une chirurgie non cardiaque
- Anesthésie générale et intubation endotrachéale requises
- Ouverture de la bouche entre 1,0 et 3,0 cm (toute raison) reconnue lors de l'évaluation préopératoire
- Consentement écrit fourni
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Indication confirmée pour l'intubation éveillée par fibre optique, notamment en raison de tumeurs enorales et pharyngées, d'abcès ou d'autres lésions obstructives
- Intubation endotrachéale planifiée sans anesthésie générale profonde ou sans blocage neuromusculaire (par ex. vidéolaryngoscopie éveillée)
- Qualification pour l'induction de l'anesthésie en séquence rapide en raison du risque d'aspiration pulmonaire
- Dents lâches
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'intubation endotrachéale vidéolaryngoscopique réussie
Délai: Dans l'heure qui suit l'induction de l'anesthésie
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Observation lors de la gestion des voies respiratoires
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Dans l'heure qui suit l'induction de l'anesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite au premier passage
Délai: Dans l'heure qui suit l'induction de l'anesthésie
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Observation lors de la gestion des voies respiratoires
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Dans l'heure qui suit l'induction de l'anesthésie
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Difficulté d'intubation endotrachéale
Délai: Dans l'heure qui suit la fin de l'intubation endotrachéale
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Note subjective sur une échelle de notation numérique [0-100] ; 0 - très facile ; 100 - très difficile
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Dans l'heure qui suit la fin de l'intubation endotrachéale
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Meilleure vue obtenue
Délai: Dans l'heure qui suit la fin de l'intubation endotrachéale
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Classement Cormack-Lehane
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Dans l'heure qui suit la fin de l'intubation endotrachéale
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Temps d'intubation
Délai: Dans l'heure qui suit l'induction de l'anesthésie
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Observation lors de la gestion des voies respiratoires
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Dans l'heure qui suit l'induction de l'anesthésie
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Nombre de Tentatives
Délai: Dans l'heure qui suit l'induction de l'anesthésie
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Observation lors de la gestion des voies respiratoires
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Dans l'heure qui suit l'induction de l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PV6094
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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