Видеоларингоскопия GlideScope у пациентов с ограниченным открыванием рта
Видеоларингоскопия GlideScope у пациентов с ограниченным открыванием рта, проспективное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Было доказано, что ограниченное открывание рта у взрослых является важным фактором риска трудной эндотрахеальной интубации с использованием как прямой, так и непрямой ларингоскопии, а также основной причиной побочных эффектов, связанных с анестезией. За последние два десятилетия видеоларингоскопия превратилась в основной метод непрямой ларингоскопии в сложных условиях эндотрахеальной интубации. Возможность оптимальной визуализации структур гортани делает этот метод особенно полезным у пациентов с ограниченным открыванием рта. В частности, видеоларингоскопия с остроугольными лезвиями считается предпочтительной по сравнению с обычной прямой ларингоскопией в этой ситуации. Однако предыдущие исследования показали, что раскрытие рта примерно на 2,0–3,0 см представляет собой независимый фактор риска и возможный критический нижний предел для безопасной видеоларингоскопической интубации.
Лезвия GlideScopeTM Spectrum последнего поколения могут обеспечить достаточные условия для интубации даже у пациентов с максимальным открыванием рта менее 3,0 см.
Целью нашей исследовательской группы является оценка клинической эффективности, качества визуализации гортани и тяжести видеоларингоскопической интубации с помощью системы GlideScope™ Spectrum у пациентов с малым открыванием рта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначено внесердечное хирургическое вмешательство
- Требуется общая анестезия и эндотрахеальная интубация
- Открытие рта от 1,0 до 3,0 см (по любой причине), выявленное во время предоперационной оценки
- Дано письменное согласие
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- Подтвержденное показание к фиброоптической интубации в сознании, особенно при опухолях глотки и глотки, абсцессах или других обструктивных поражениях.
- Эндотрахеальная интубация планируется без глубокой общей анестезии или нервно-мышечной блокады (например, видеоларингоскопия в сознании)
- Квалификация для быстрой последовательной индукции анестезии из-за риска легочной аспирации
- Шатающиеся зубы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота успешных видеоларингоскопических эндотрахеальных интубаций
Временное ограничение: В течение 1 часа после индукции анестезии
|
Наблюдение во время управления дыхательными путями
|
В течение 1 часа после индукции анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель успеха первого прохода
Временное ограничение: В течение 1 часа после индукции анестезии
|
Наблюдение во время управления дыхательными путями
|
В течение 1 часа после индукции анестезии
|
|
Трудность эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: В течение 1 часа после завершения эндотрахеальной интубации
|
Субъективная оценка по числовой шкале оценок [0-100]; 0 - очень легко; 100 - очень сложно
|
В течение 1 часа после завершения эндотрахеальной интубации
|
|
Лучший вид получен
Временное ограничение: В течение 1 часа после завершения эндотрахеальной интубации
|
Классификация Кормака-Лехана
|
В течение 1 часа после завершения эндотрахеальной интубации
|
|
Время интубации
Временное ограничение: В течение 1 часа после индукции анестезии
|
Наблюдение во время управления дыхательными путями
|
В течение 1 часа после индукции анестезии
|
|
Количество попыток
Временное ограничение: В течение 1 часа после индукции анестезии
|
Наблюдение во время управления дыхательными путями
|
В течение 1 часа после индукции анестезии
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PV6094
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .