Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GlideScope Videolaryngoskopi hos patienter med reduceret mundåbning

23. november 2021 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

GlideScope videolaryngoskopi hos patienter med reduceret mundåbning, en prospektiv kohorteundersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere den kliniske ydeevne, kvaliteten af ​​visualisering af strubehovedet og vanskeligheden ved videolaryngoskopisk intubation hos patienter med en reduceret mundåbning (1,0 til 3,0 cm) ved at bruge den seneste generation af GlideScopeTM Spectrum lavprofil laryngoskopisystem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Reduceret mundåbning hos voksne har vist sig at være en vigtig risikofaktor for vanskelig endotracheal intubation ved brug af både direkte og indirekte laryngoskopiteknikker og en væsentlig årsag til anæstesi-relaterede bivirkninger. I løbet af de sidste to årtier har videolaryngoskopi udviklet sig til at være den primære indirekte laryngoskopiteknik i et vanskeligt endotracheal intubationsmiljø. Muligheden for optimal visualisering af larynxstrukturerne gør denne metode særligt nyttig hos patienter med begrænset mundåbning. Især videolaryngoskopi med spidsvinklede blade er blevet foreslået at være gunstige i forhold til konventionel direkte laryngoskopi i denne indstilling. Tidligere forskning har dog vist, at en mundåbning på ca. 2,0 - 3,0 cm repræsenterer en uafhængig risikofaktor og en mulig kritisk nedre grænse for sikker videolaryngoskopisk intubation.

Den seneste generation af GlideScopeTM Spectrum-blade kan give tilstrækkelige intubationsbetingelser selv hos patienter med en maksimal mundåbning under 3,0 cm.

Vores forskningsgruppe har til formål at evaluere den kliniske ydeevne, kvaliteten af ​​visualisering af strubehovedet og sværhedsgraden af ​​videolaryngoskopisk intubation af GlideScopeTM Spectrum-systemet hos patienter med en lille mundåbning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der er planlagt til ikke-hjertekirurgi under generel anæstesi med behov for endotracheal intubation, præsenteres på Anesthesiology Preassessment Clinic på Hamburg Universitetshospital med en mundåbning på mellem 1,0 og 3,0 cm inden for rekrutteringsperioden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til ikke-hjertekirurgi
  • Påkrævet generel anæstesi og endotracheal intubation
  • Mundåbning mellem 1,0 og 3,0 cm (enhver grund) genkendt under præoperativ vurdering
  • Der gives skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Bekræftet indikation for vågen fiberoptisk intubation, især på grund af enorale og pharyngeale tumorer, bylder eller andre obstruktive læsioner
  • Endotracheal intubation planlagt uden dyb generel anæstesi eller uden neuromuskulær blokade (f. vågen videolaryngoskopi)
  • Kvalifikation til hurtig anæstesi-induktion på grund af risiko for pulmonal aspiration
  • Løse tænder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket videolaryngoskopisk endotracheal intubationshastighed
Tidsramme: Inden for 1 time efter anæstesiinduktion
Observation under luftvejsbehandling
Inden for 1 time efter anæstesiinduktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for første gennemgang
Tidsramme: Inden for 1 time efter anæstesiinduktion
Observation under luftvejsbehandling
Inden for 1 time efter anæstesiinduktion
Endotracheal intubationsbesvær
Tidsramme: Inden for 1 time efter afsluttet endotracheal intubation
Subjektiv vurdering på en numerisk vurderingsskala [0-100]; 0 - meget let; 100 - meget svært
Inden for 1 time efter afsluttet endotracheal intubation
Bedste udsigt opnået
Tidsramme: Inden for 1 time efter afsluttet endotracheal intubation
Cormack-Lehane klassifikation
Inden for 1 time efter afsluttet endotracheal intubation
Intubationstid
Tidsramme: Inden for 1 time efter anæstesiinduktion
Observation under luftvejsbehandling
Inden for 1 time efter anæstesiinduktion
Antal forsøg
Tidsramme: Inden for 1 time efter anæstesiinduktion
Observation under luftvejsbehandling
Inden for 1 time efter anæstesiinduktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Samarbejdspartnere

Verathon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

17. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2019

Først opslået (Faktiske)

22. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PV6094

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation; Svært

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner