喉頭がん患者に対する周術期ERASベースの看護介入
2019年11月20日 更新者：yuxuefei、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
喉頭がん患者の希望レベルに対する周術期ERASベースの看護介入の効果
喉頭がん患者の希望レベルと回復に対する周術期ERASベースの看護モデルの効果を調査すること。
調査の概要
詳細な説明
喉頭がんと診断され、喉頭の全摘出または部分切除を受けた200人の患者が含まれた。
それらを実験群と対照群に分けた。
実験群の患者はERASベースの看護介入を受けた。
対照群には通常の看護介入が行われた。
2 つのグループ間で希望レベル、術後回復、合併症を比較します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、0571
- 募集
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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コンタクト：
- Xuefei Yu, Bachelor
- 電話番号：13757119590
- メール：2190049@zju.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者はCTスキャンによって喉頭癌であることが確認されました。
- 患者は喉頭全摘出または部分切除を受けた。
除外基準:
- 意識不明または精神病患者。
- がんの遠隔転移または再発のある患者
- 凝固障害のある患者
- 重度の心臓、肝臓または腎機能障害のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
定期的な周術期看護介入
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バイタルサインの集中的な観察、術前教育、術後のコミュニケーション、食事指導など、日常的な周術期看護介入。
運営前日の夕食後のNPO。
患者は手術の 3 日後に NPO に指示され、患者は 3 日間ベッドにとどまる必要があります。
尿道カテーテルは常に 48 時間以上留置します。
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実験的：実験グループ
周術期ERASベースの看護モデル
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ERAS 看護チームを設立し、ERAS 看護介入を策定する。
何も口にしない（NPO） 手術の 6 時間前から、手術の 4 時間前から水を飲まない。
患者は、手術の 24 時間後に流動食を与えられます。
尿道カテーテルは手術後 24 時間以内に抜去し、手術後 24 時間以内に患者が移動できるようにします。
痛みのコントロールと心理的なサポートをサポートします。
バイタルサインの集中観察、術前教育、術後のコミュニケーション、食事指導も行った。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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希望レベル
時間枠：手術の前日
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Herth Hope Index には 12 の項目があります。
各項目は 1 ～ 4 で評価されます。スコア 1 は最低レベルを表します。
スコア 4 は最高レベルを表します。
合計スコアは 48 です。
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手術の前日
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希望レベル
時間枠：術後10日目
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Herth Hope Index には 12 の項目があります。
各項目は 1 ～ 4 で評価されます。スコア 1 は最低レベルを表します。
スコア 4 は最高レベルを表します。
合計スコアは 48 です。
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術後10日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行時間
時間枠：手術後3日目
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最初の歩行の時間を記録する
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手術後3日目
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痛みのレベル
時間枠：手術後3日目
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数値評価尺度は、一般的な痛みの評価尺度です。
スコアの範囲は 0 ～ 10 です。0 は痛みなし、10 は最も強い痛みです。
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手術後3日目
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術後合併症
時間枠：術後30日目
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感染症の発生率、栄養失調および喀痰の粘性
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術後30日目
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滞在日数
時間枠：術後30日目
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入院の日々
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術後30日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xuefei Yu, bachelor、Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月14日
一次修了 (予想される)
2020年6月30日
研究の完了 (予想される)
2020年10月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月20日
最初の投稿 (実際)
2019年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月20日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。