Perioperativ ERAS-baserad omvårdnadsintervention för larynxcancerpatienter
20 november 2019 uppdaterad av: yuxuefei, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Effekt av perioperativ ERAS-baserad omvårdnadsintervention på hoppnivån hos patienter med larynxcancer
Att utforska effekten av perioperativ ERAS-baserad omvårdnadsmodell på hoppnivån och återhämtningen hos patienter med larynxcancer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
200 patienter som diagnostiserades med larynxcancer och fick total eller partiell laryngektomi inkluderades.
De fördelades i experiment- och kontrollgrupp.
Patienter i experimentgruppen fick ERAS-baserad omvårdnadsintervention.
Kontrollgruppen fick rutinmässig omvårdnadsintervention.
Jämför hoppnivå, postoperativ återhämtning, komplikation mellan två grupper.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 0571
- Rekrytering
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Xuefei Yu, Bachelor
- Telefonnummer: 13757119590
- E-post: 2190049@zju.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter bekräftades som larynxcancer genom datortomografi.
- Patienterna fick total eller partiell laryngektomi.
Exklusions kriterier:
- Medvetslösa eller psykiatriska patienter.
- Patienter med fjärrmetastaser eller återfall av cancer
- Patienter med koagulationsstörning
- Patienter med svår hjärt-, lever- eller njurfunktion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Rutinmässig perioperativ omvårdnad intervention
|
rutinmässig perioperativ omvårdnadsintervention, inklusive intensiv observation av vitala tecken, preoperativ utbildning, postoperativ kommunikation och instruktion om kost.
NPO efter middagen en dag före operation.
Patienterna instrueras att NPO 3 dagar efter operationen och patienterna ska ligga på sängen i 3 dagar.
Urinkateter hålls alltid i 48 timmar eller mer.
|
|
Experimentell: experimentgrupp
Perioperativ ERAS-baserad omvårdnadsmodell
|
Etablera ERAS omvårdnadsteam och formulera ERAS omvårdnadsintervention.
Inget genom munnen (NPO) 6 timmar före operation och inget vatten 4 timmar före operation.
Patienterna får flytande mat 24 timmar efter operationen.
Urinkatetern tas bort inom 24 timmar efter operationen och uppmuntra patienten att röra sig 24 timmar efter operationen.
Ge stöd till smärtkontroll och psykologiskt stöd.
Intensiv observation av vitala tecken, preoperativ utbildning, postoperativ kommunikation och instruktion om kost gavs också till patienterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hoppnivå
Tidsram: dagen före operationen
|
Herth Hope Index som har 12 artiklar.
Varje objekt är betygsatt från 1 till 4. Poäng 1 representerar den lägsta nivån.
Poäng 4 representerar högsta nivå.
Totalpoäng är 48.
|
dagen före operationen
|
|
Hoppnivå
Tidsram: Dag 10 efter operationen
|
Herth Hope Index som har 12 artiklar.
Varje objekt är betygsatt från 1 till 4. Poäng 1 representerar den lägsta nivån.
Poäng 4 representerar högsta nivå.
Totalpoäng är 48.
|
Dag 10 efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ambulationstid
Tidsram: Dag 3 efter operationen
|
registrera tiden för första ambulationen
|
Dag 3 efter operationen
|
|
Nivå av smärta
Tidsram: Dag 3 efter operationen
|
Numerisk betygsskala är en vanlig smärtskala.
Poängen sträcker sig från 0 till 10. 0 är ingen smärta, 10 är den svåraste smärtan.
|
Dag 3 efter operationen
|
|
Postoperativ komplikation
Tidsram: Dag 30 efter operationen
|
förekomst av infektion, undernäring och sputums viskositet
|
Dag 30 efter operationen
|
|
Vistelsetid
Tidsram: Dag 30 efter operationen
|
dagarna av sjukhusvistelse
|
Dag 30 efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Xuefei Yu, bachelor, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 september 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2019
Första postat (Faktisk)
22 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-107
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .