Периоперационное сестринское вмешательство на основе ERAS для пациентов с раком гортани
20 ноября 2019 г. обновлено: yuxuefei, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Влияние периоперационного сестринского вмешательства на основе ERAS на уровень надежды у пациентов с раком гортани
Изучить влияние периоперационной модели ухода на основе ERAS на уровень надежды и выздоровление пациентов с раком гортани.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
В исследование были включены 200 пациентов, у которых был диагностирован рак гортани и которым была проведена тотальная или частичная ларингэктомия.
Они были разделены на экспериментальную и контрольную группы.
Пациентам в экспериментальной группе проводилось сестринское вмешательство на основе ERAS.
В контрольной группе проводилось обычное сестринское вмешательство.
Сравните уровень надежды, послеоперационное восстановление, осложнения между двумя группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 0571
- Рекрутинг
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Контакт:
- Xuefei Yu, Bachelor
- Номер телефона: 13757119590
- Электронная почта: 2190049@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У пациентов был подтвержден рак гортани с помощью компьютерной томографии.
- Больным выполняли тотальную или частичную ларингэктомию.
Критерий исключения:
- Бессознательные или психиатрические пациенты.
- Пациенты с отдаленными метастазами или рецидивом рака
- Пациенты с нарушением свертывания крови
- Пациенты с тяжелой сердечной, печеночной или почечной дисфункцией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Рутинное периоперационное сестринское вмешательство
|
рутинное периоперационное сестринское вмешательство, включая интенсивное наблюдение за жизненно важными показателями, предоперационное обучение, послеоперационное общение и инструкции по диете.
НПО после обеда за день до операции.
Пациентов инструктируют к НПО через 3 дня после операции, и пациенты должны оставаться в постели в течение 3 дней.
Мочевой катетер всегда оставляют на 48 часов и более.
|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Периоперационная модель ухода на основе ERAS
|
Создайте группу медсестер ERAS и сформулируйте сестринское вмешательство ERAS.
Ничего внутрь (НПО) за 6 часов до операции и без воды за 4 часа до операции.
Пациентам дают жидкую пищу через 24 часа после операции.
Мочевой катетер удаляют в течение 24 часов после операции и побуждают больного к подвижности через 24 часа после операции.
Окажите поддержку в борьбе с болью и психологическую поддержку.
Интенсивное наблюдение за жизненно важными показателями, предоперационное обучение, послеоперационное общение и инструкции по диете также проводились с пациентами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень надежды
Временное ограничение: за день до операции
|
Индекс Херт-Хоуп, состоящий из 12 пунктов.
Каждый пункт оценивается от 1 до 4. Оценка 1 представляет самый низкий уровень.
Оценка 4 соответствует наивысшему уровню.
Общий балл 48.
|
за день до операции
|
|
Уровень надежды
Временное ограничение: 10 день после операции
|
Индекс Херт-Хоуп, состоящий из 12 пунктов.
Каждый пункт оценивается от 1 до 4. Оценка 1 представляет самый низкий уровень.
Оценка 4 соответствует наивысшему уровню.
Общий балл 48.
|
10 день после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время хождения
Временное ограничение: 3 день после операции
|
зафиксировать время первой амбулации
|
3 день после операции
|
|
Уровень боли
Временное ограничение: 3 день после операции
|
Числовая шкала оценки является общепринятой шкалой оценки боли.
Оценка варьируется от 0 до 10. 0 — отсутствие боли, 10 — самая сильная боль.
|
3 день после операции
|
|
Послеоперационное осложнение
Временное ограничение: 30 день после операции
|
заболеваемость инфекциями, недоеданием и вязкостью мокроты
|
30 день после операции
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 30 день после операции
|
дни госпитализации
|
30 день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Xuefei Yu, bachelor, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-107
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .