Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okołooperacyjna interwencja pielęgniarska oparta na systemie ERAS u pacjentów z rakiem krtani

20 listopada 2019 zaktualizowane przez: yuxuefei, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Wpływ okołooperacyjnej interwencji pielęgniarskiej opartej na systemie ERAS na poziom nadziei chorych na raka krtani

Zbadanie wpływu okołooperacyjnego modelu pielęgniarskiego opartego na ERAS na poziom nadziei i powrót do zdrowia pacjentów z rakiem krtani.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono 200 pacjentów, u których rozpoznano raka krtani i wykonano całkowitą lub częściową laryngektomię. Przydzielono ich do grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymali interwencję pielęgniarską opartą na systemie ERAS. Grupie kontrolnej poddano rutynową interwencję pielęgniarską. Porównaj poziom nadziei, powrót do zdrowia po operacji, powikłania między dwiema grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 0571
        • Rekrutacyjny
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U pacjentów potwierdzono raka krtani za pomocą tomografii komputerowej.
  • Pacjentom poddano całkowitą lub częściową laryngektomię.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nieprzytomni lub psychiatryczni.
  • Pacjenci z odległymi przerzutami lub nawrotem raka
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności serca, wątroby lub nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Rutynowa interwencja pielęgniarska w okresie okołooperacyjnym
Inny: Rutynowa opieka pielęgniarska
rutynowa okołooperacyjna interwencja pielęgniarska obejmująca intensywną obserwację parametrów życiowych, edukację przedoperacyjną, komunikację pooperacyjną i instruktaż dietetyczny. NPO po kolacji dzień przed operacją. Pacjenci są instruowani do NPO 3 dni po zabiegu i pacjenci powinni pozostać w łóżku przez 3 dni. Cewnik moczowy jest zawsze przechowywany przez 48 godzin lub dłużej.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Okołooperacyjny model pielęgniarski oparty na ERAS
Inny: Model pielęgniarski oparty na okołooperacyjnym wzmocnionym powrocie do zdrowia po operacji (ERAS).
Stworzenie zespołu pielęgniarskiego ERAS i sformułowanie interwencji pielęgniarskiej ERAS. Nic doustnie (NPO) 6 godzin przed operacją i bez wody 4 godziny przed operacją. Pacjentom podaje się płynny pokarm 24 godziny po zabiegu. Cewnik moczowy jest usuwany w ciągu 24 godzin po zabiegu i zachęca pacjenta do poruszania się 24 godziny po zabiegu. Zapewnij wsparcie w kontroli bólu i wsparcie psychologiczne. Chorych objęto także intensywną obserwacją funkcji życiowych, edukacją przedoperacyjną, komunikacją pooperacyjną oraz instruktażem dietetycznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom nadziei
Ramy czasowe: dzień przed operacją
Herth Hope Index, który ma 12 pozycji. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 4. Ocena 1 oznacza najniższy poziom. Wynik 4 oznacza najwyższy poziom. Łączny wynik to 48.
dzień przed operacją
Poziom nadziei
Ramy czasowe: 10 dzień po operacji
Herth Hope Index, który ma 12 pozycji. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 4. Ocena 1 oznacza najniższy poziom. Wynik 4 oznacza najwyższy poziom. Łączny wynik to 48.
10 dzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas chodzenia
Ramy czasowe: Dzień 3 po operacji
odnotować czas pierwszego przejścia
Dzień 3 po operacji
Poziom bólu
Ramy czasowe: Dzień 3 po operacji
Numeryczna skala oceny jest powszechną skalą oceny bólu. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 10. 0 to brak bólu, 10 to najcięższy ból.
Dzień 3 po operacji
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dzień po operacji
występowanie infekcji, niedożywienie i lepkość plwociny
30 dzień po operacji
Długość pobytu
Ramy czasowe: 30 dzień po operacji
dni hospitalizacji
30 dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Śledczy

  • Główny śledczy: Xuefei Yu, bachelor, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-107

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak krtani

Badania kliniczne na Rutynowa opieka pielęgniarska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj