基于ERAS的喉癌患者围手术期护理干预
2019年11月20日 更新者：yuxuefei、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
基于ERAS的围手术期护理干预对喉癌患者希望水平的影响
探讨以ERAS为基础的围手术期护理模式对喉癌患者希望水平及康复的影响。
研究概览
详细说明
纳入了 200 名被诊断患有喉癌并接受全喉或部分喉切除术的患者。
他们被分配到实验组和对照组。
实验组患者给予以ERAS为基础的护理干预。
对照组给予常规护理干预。
比较两组患者的希望水平、术后恢复情况、并发症发生情况。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、0571
- 招聘中
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
接触：
- Xuefei Yu, Bachelor
- 电话号码：13757119590
- 邮箱：2190049@zju.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者经CT扫描确诊为喉癌。
- 患者接受全喉或部分喉切除术。
排除标准：
- 昏迷或精神病患者。
- 癌症远处转移或复发患者
- 凝血功能障碍患者
- 严重心、肝、肾功能不全者禁用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：控制组
常规围手术期护理干预
|
常规围手术期护理干预，包括生命体征的严密观察、术前宣教、术后沟通和饮食指导。
手术前一天晚餐后的NPO。
患者被指示在手术后 3 天进行 NPO，患者应卧床 3 天。
导尿管始终保持 48 小时或更长时间。
|
|
实验性的：实验组
基于ERAS的围手术期护理模式
|
建立ERAS护理团队，制定ERAS护理干预措施。
术前 6 小时禁食 (NPO)，术前 4 小时禁水。
患者在手术后 24 小时可以进食流质食物。
导尿管在手术后 24 小时内拔除，并鼓励患者在手术后 24 小时内活动。
给予疼痛控制和心理支持支持。
对患者进行生命体征的密切观察、术前宣教、术后沟通和饮食指导。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
希望水平
大体时间：手术前一天
|
Herth Hope Index 有 12 个条目。
每个项目的评分从 1 到 4。分数 1 代表最低级别。
4 分代表最高水平。
总分48分。
|
手术前一天
|
|
希望水平
大体时间：手术后第10天
|
Herth Hope Index 有 12 个条目。
每个项目的评分从 1 到 4。分数 1 代表最低级别。
4 分代表最高水平。
总分48分。
|
手术后第10天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
步行时间
大体时间：手术后第3天
|
记录第一次下床的时间
|
手术后第3天
|
|
疼痛程度
大体时间：手术后第3天
|
数字评定量表是一种常见的疼痛评定量表。
分数范围从 0 到 10。0 是没有疼痛，10 是最剧烈的疼痛。
|
手术后第3天
|
|
术后并发症
大体时间：术后第30天
|
感染发生率、营养不良和痰粘稠度
|
术后第30天
|
|
停留时间
大体时间：术后第30天
|
住院的日子
|
术后第30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xuefei Yu, bachelor、Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月14日
初级完成 (预期的)
2020年6月30日
研究完成 (预期的)
2020年10月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月20日
首次发布 (实际的)
2019年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月20日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.