Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perioperatieve, op ERAS gebaseerde verpleegkundige interventie voor patiënten met larynxkanker

20 november 2019 bijgewerkt door: yuxuefei, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Effect van perioperatieve, op ERAS gebaseerde verpleegkundige interventie op het hoopniveau van patiënten met larynxkanker

Onderzoeken van het effect van het peri-operatieve, op ERAS gebaseerde verpleegmodel op het hoopniveau en het herstel van patiënten met larynxcarcinoom.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

200 patiënten bij wie larynxkanker werd vastgesteld en die een totale of gedeeltelijke laryngectomie ondergingen, werden geïncludeerd. Ze werden ingedeeld in experimentele en controlegroep. Patiënten in de experimentele groep kregen op ERAS gebaseerde verpleegkundige interventie. De controlegroep kreeg routinematige verpleegkundige interventie. Vergelijk hoopsniveau, postoperatief herstel, complicatie tussen twee groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 0571
        • Werving
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten werden bevestigd als larynxkanker door CT-scan.
  • Patiënten ondergingen een totale of gedeeltelijke laryngectomie.

Uitsluitingscriteria:

  • Bewusteloze of psychiatrische patiënten.
  • Patiënten met uitzaaiingen op afstand of recidief van kanker
  • Patiënten met stollingsstoornissen
  • Patiënten met een ernstige hart-, lever- of nierfunctiestoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controlegroep
Routinematige perioperatieve verpleegkundige interventie
Ander: Routinematige verpleegkundige zorg
routinematige perioperatieve verpleegkundige interventie, inclusief intensieve observatie van vitale functies, preoperatief onderwijs, postoperatieve communicatie en instructie over voeding. NPO na het diner een dag voor operatie. Patiënten krijgen de instructie om 3 dagen na de operatie NPO te gebruiken en patiënten moeten 3 dagen op bed blijven. Urinekatheter wordt altijd 48 uur of langer bewaard.
Experimenteel: experimentele groep
Perioperatief op ERAS gebaseerd verpleegmodel
Ander: Op perioperatief verbeterd herstel na chirurgie (ERAS) gebaseerd verpleegkundig model
Stel ERAS-verpleegkundig team samen en formuleer ERAS-verpleeginterventie. Niets via de mond (NPO) 6 uur voor operatie en geen water 4 uur voor operatie. Patiënten krijgen 24 uur na de operatie vloeibaar voedsel. De urinekatheter wordt binnen 24 uur na de operatie verwijderd en moedigt de patiënt aan om 24 uur na de operatie mobiel te blijven. Ondersteuning bieden bij pijnbestrijding en psychologische ondersteuning. Intensieve observatie van vitale functies, preoperatieve educatie, postoperatieve communicatie en instructie over voeding werden ook aan patiënten gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoop niveau
Tijdsspanne: de dag voor de operatie
Herth Hope Index met 12 items. Elk item krijgt een score van 1 tot 4. Score 1 staat voor het laagste niveau. Score 4 staat voor het hoogste niveau. Totaalscore is 48.
de dag voor de operatie
Hoop niveau
Tijdsspanne: Dag 10 na de operatie
Herth Hope Index met 12 items. Elk item krijgt een score van 1 tot 4. Score 1 staat voor het laagste niveau. Score 4 staat voor het hoogste niveau. Totaalscore is 48.
Dag 10 na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ambulatie tijd
Tijdsspanne: Dag 3 na de operatie
noteer de tijd van de eerste wandeling
Dag 3 na de operatie
Niveau van pijn
Tijdsspanne: Dag 3 na de operatie
Numerieke beoordelingsschaal is een veelgebruikte pijnbeoordelingsschaal. De score loopt van 0 tot 10. 0 is geen pijn, 10 is de meest ernstige pijn.
Dag 3 na de operatie
Postoperatieve complicatie
Tijdsspanne: Dag 30 na de operatie
incidentie van infectie, ondervoeding en viscositeit van sputum
Dag 30 na de operatie
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Dag 30 na de operatie
de dagen van ziekenhuisopname
Dag 30 na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xuefei Yu, bachelor, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-107

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Larynxkanker

Klinische onderzoeken op Routinematige verpleegkundige zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren