Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perioperativ ERAS-basert sykepleieintervensjon for pasienter med strupekreft

20. november 2019 oppdatert av: yuxuefei, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Effekt av perioperativ ERAS-basert sykepleieintervensjon på håpsnivået til pasienter med strupekreft

Å utforske effekten av perioperativ ERAS-basert sykepleiemodell på håpsnivået og utvinningen av pasienter med strupekreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

200 pasienter som ble diagnostisert med larynxkreft og fikk total eller delvis laryngektomi ble inkludert. De ble delt inn i eksperimentell og kontrollgruppe. Pasienter i forsøksgruppen ble gitt ERAS-basert sykepleieintervensjon. Kontrollgruppen fikk rutinemessig sykepleieintervensjon. Sammenlign håpnivå, postoperativ bedring, komplikasjon mellom to grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 0571
        • Rekruttering
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ble bekreftet som larynxkreft ved CT-skanning.
  • Pasientene ble gitt total eller delvis laryngektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Bevisstløse eller psykiatriske pasienter.
  • Pasienter med fjernmetastaser eller tilbakefall av kreft
  • Pasienter med koagulasjonsdysfunksjon
  • Pasienter med alvorlig hjerte-, lever- eller nyresvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Rutinemessig perioperativ sykepleieintervensjon
Annen: Rutinemessig sykepleie
rutinemessig perioperativ sykepleieintervensjon, inkludert intensiv observasjon av vitale tegn, preoperativ opplæring, postoperativ kommunikasjon og instruksjon om kosthold. NPO etter middagen en dag før operasjon. Pasienter instrueres til NPO 3 dager etter operasjonen og pasienter bør ligge på sengen i 3 dager. Urinkateter oppbevares alltid i 48 timer eller mer.
Eksperimentell: forsøksgruppe
Perioperativ ERAS-basert sykepleiemodell
Annen: Perioperativ Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) basert sykepleiemodell
Etablere ERAS sykepleieteam og formulere ERAS sykepleieintervensjon. Ingenting gjennom munnen (NPO) 6 timer før operasjon og ikke vann 4 timer før operasjon. Pasientene får flytende mat 24 timer etter operasjonen. Urinkateter fjernes innen 24 timer etter operasjonen og oppmuntrer pasienten til å bevege seg 24 timer etter operasjonen. Gi støtte til smertekontroll og psykologisk støtte. Intensiv observasjon av vitale tegn, preoperativ opplæring, postoperativ kommunikasjon og instruksjon om kosthold ble også gitt til pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håp nivå
Tidsramme: dagen før operasjonen
Herth Hope Index som har 12 elementer. Hvert element er rangert fra 1 til 4. Poeng 1 representerer laveste nivå. Poeng 4 representerer høyeste nivå. Total poengsum er 48.
dagen før operasjonen
Håp nivå
Tidsramme: Dag 10 etter operasjonen
Herth Hope Index som har 12 elementer. Hvert element er rangert fra 1 til 4. Poeng 1 representerer laveste nivå. Poeng 4 representerer høyeste nivå. Total poengsum er 48.
Dag 10 etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ambulasjonstid
Tidsramme: Dag 3 etter operasjonen
registrere tidspunktet for første ambulasjon
Dag 3 etter operasjonen
Nivå av smerte
Tidsramme: Dag 3 etter operasjonen
Numerisk vurderingsskala er en vanlig smerteskala. Poengsummen varierer fra 0 til 10. 0 er ingen smerte, 10 er den mest alvorlige smerten.
Dag 3 etter operasjonen
Postoperativ komplikasjon
Tidsramme: Dag 30 etter operasjonen
forekomst av infeksjon, underernæring og viskositet av sputum
Dag 30 etter operasjonen
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Dag 30 etter operasjonen
sykehusinnleggelsesdagene
Dag 30 etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xuefei Yu, bachelor, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-107

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Strupekreft

Kliniske studier på Rutinemessig sykepleie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere