Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perioperační ošetřovatelská intervence založená na ERAS u pacientů s rakovinou hrtanu

20. listopadu 2019 aktualizováno: yuxuefei, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Vliv perioperační ošetřovatelské intervence založené na ERAS na úroveň naděje pacientů s rakovinou hrtanu

Prozkoumat vliv perioperačního ošetřovatelského modelu založeného na ERAS na úroveň naděje a zotavení pacientů s rakovinou hrtanu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo zahrnuto 200 pacientů, u kterých byla diagnostikována rakovina hrtanu a podstoupili celkovou nebo částečnou laryngektomii. Byli rozděleni do experimentální a kontrolní skupiny. Pacientům v experimentální skupině byla poskytnuta ošetřovatelská intervence založená na ERAS. Kontrolní skupině byla poskytnuta rutinní ošetřovatelská intervence. Porovnejte úroveň naděje, pooperační zotavení, komplikace mezi dvěma skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 0571
        • Nábor
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U pacientů byl CT vyšetřením potvrzen karcinom hrtanu.
  • Pacientům byla provedena totální nebo částečná laryngektomie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti v bezvědomí nebo psychiatričtí pacienti.
  • Pacienti se vzdálenými metastázami nebo recidivou rakoviny
  • Pacienti s koagulační dysfunkcí
  • Pacienti s těžkou poruchou funkce srdce, jater nebo ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Rutinní perioperační ošetřovatelská intervence
Jiný: Rutinní ošetřovatelská péče
rutinní perioperační ošetřovatelská intervence zahrnující intenzivní pozorování vitálních funkcí, předoperační edukaci, pooperační komunikaci a poučení o dietě. NPO po večeři jeden den před operací. Pacienti jsou instruováni k NPO 3 dny po operaci a pacienti by měli zůstat na lůžku 3 dny. Močový katétr je vždy udržován po dobu 48 hodin nebo déle.
Experimentální: experimentální skupina
Peroperační model ošetřovatelství založený na ERAS
Jiný: Ošetřovatelský model založený na perioperačním zesíleném zotavení po operaci (ERAS).
Založit ošetřovatelský tým ERAS a formulovat ošetřovatelskou intervenci ERAS. Nic ústy (NPO) 6 hodin před operací a žádná voda 4 hodiny před operací. Pacientům je podávána tekutá strava 24 hodin po operaci. Močový katétr se odstraní do 24 hodin po operaci a povzbudí pacienta k pohybu 24 hodin po operaci. Podporujte kontrolu bolesti a psychickou podporu. Pacientům bylo věnováno také intenzivní sledování vitálních funkcí, předoperační edukace, pooperační komunikace a poučení o dietě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň naděje
Časové okno: den před operací
Herth Hope Index, který má 12 položek. Každá položka je hodnocena od 1 do 4. Skóre 1 představuje nejnižší úroveň. Skóre 4 představuje nejvyšší úroveň. Celkové skóre je 48.
den před operací
Úroveň naděje
Časové okno: Den 10 po operaci
Herth Hope Index, který má 12 položek. Každá položka je hodnocena od 1 do 4. Skóre 1 představuje nejnižší úroveň. Skóre 4 představuje nejvyšší úroveň. Celkové skóre je 48.
Den 10 po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba chůze
Časové okno: 3. den po operaci
zaznamenejte čas první chůze
3. den po operaci
Úroveň bolesti
Časové okno: 3. den po operaci
Číselná stupnice hodnocení je běžná stupnice hodnocení bolesti. Skóre se pohybuje od 0 do 10. 0 je žádná bolest, 10 je nejsilnější bolest.
3. den po operaci
Pooperační komplikace
Časové okno: Den 30 po operaci
výskyt infekce, podvýživa a Viskozita sputa
Den 30 po operaci
Délka pobytu
Časové okno: Den 30 po operaci
dny hospitalizace
Den 30 po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xuefei Yu, bachelor, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-107

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rutinní ošetřovatelská péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit