- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04174950
Perioperatiivinen ERAS-pohjainen hoitotyö kurkunpään syöpäpotilaille
keskiviikko 20. marraskuuta 2019 päivittänyt: yuxuefei, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Perioperatiivisen ERAS-pohjaisen hoitotyön vaikutus kurkunpääsyöpää sairastavien potilaiden toivotasoon
Selvittää perioperatiivisen ERAS-pohjaisen hoitotyömallin vaikutusta kurkunpääsyöpäpotilaiden toivotasoon ja toipumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukana oli 200 potilasta, joilla oli diagnosoitu kurkunpääsyöpä ja joille tehtiin täydellinen tai osittainen kurkunpään poisto.
Heidät jaettiin koe- ja kontrolliryhmään.
Koeryhmän potilaille annettiin ERAS-pohjaista hoitotyötä.
Kontrolliryhmälle annettiin rutiininomaista hoitotyötä.
Vertaa toivon tasoa, leikkauksen jälkeistä toipumista, komplikaatioita kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 0571
- Rekrytointi
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Xuefei Yu, Bachelor
- Puhelinnumero: 13757119590
- Sähköposti: 2190049@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla varmistettiin kurkunpään syöpä TT-skannauksella.
- Potilaille tehtiin täydellinen tai osittainen kurkunpään poisto.
Poissulkemiskriteerit:
- tajuttomat tai psykiatriset potilaat.
- Potilaat, joilla on kaukainen etäpesäke tai syöpä uusiutuu
- Potilaat, joilla on hyytymishäiriö
- Potilaat, joilla on vaikea sydämen, maksan tai munuaisten toimintahäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Säännöllinen perioperatiivinen hoitotyö
|
rutiininomaiset perioperatiivinen hoitotyö, mukaan lukien intensiivinen elintoimintojen tarkkailu, preoperatiivinen koulutus, postoperatiivinen viestintä ja ruokavalion opastus.
NPO päivällisen jälkeen päivää ennen leikkausta.
Potilaita ohjeistetaan NPO:lle 3 päivää leikkauksen jälkeen ja potilaiden tulee pysyä sängyssä 3 päivää.
Virtsakatetria säilytetään aina vähintään 48 tuntia.
|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Perioperatiivinen ERAS-pohjainen hoitotyömalli
|
Perusta ERAS-sairaanhoitajatiimi ja muotoile ERAS-hoitotyön interventio.
Ei mitään suun kautta (NPO) 6 tuntia ennen leikkausta ja ei vettä 4 tuntia ennen leikkausta.
Potilaille annetaan nestemäistä ruokaa 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Virtsakatetri poistetaan 24 tunnin kuluessa leikkauksesta ja rohkaisee potilasta liikkumaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tue kivunhallintaa ja psykologista tukea.
Potilaille annettiin myös intensiivistä elintoimintojen tarkkailua, preoperatiivista koulutusta, postoperatiivista kommunikaatiota ja ruokavalio-opastusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toivon taso
Aikaikkuna: leikkausta edeltävänä päivänä
|
Herth Hope -indeksi, jossa on 12 kohdetta.
Jokainen kohde on arvosteltu 1-4. Pisteet 1 edustaa alinta tasoa.
Pistemäärä 4 edustaa korkeinta tasoa.
Kokonaispistemäärä on 48.
|
leikkausta edeltävänä päivänä
|
|
Toivon taso
Aikaikkuna: Päivä 10 leikkauksen jälkeen
|
Herth Hope -indeksi, jossa on 12 kohdetta.
Jokainen kohde on arvosteltu 1-4. Pisteet 1 edustaa alinta tasoa.
Pistemäärä 4 edustaa korkeinta tasoa.
Kokonaispistemäärä on 48.
|
Päivä 10 leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ambulointiaika
Aikaikkuna: Päivä 3 leikkauksen jälkeen
|
kirjaa ensimmäisen matkan aika
|
Päivä 3 leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: Päivä 3 leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen luokitusasteikko on yleinen kivun arviointiasteikko.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–10. 0 ei ole kipua, 10 on vakavin kipu.
|
Päivä 3 leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: Päivä 30 leikkauksen jälkeen
|
infektioiden ilmaantuvuus, aliravitsemus ja ysköksen viskositeetti
|
Päivä 30 leikkauksen jälkeen
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Päivä 30 leikkauksen jälkeen
|
sairaalahoidon päivät
|
Päivä 30 leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xuefei Yu, bachelor, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-107
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .