Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ ERAS-baseret sygeplejeintervention til larynxcancerpatienter

20. november 2019 opdateret af: yuxuefei, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Effekt af perioperativ ERAS-baseret sygeplejeintervention på håbniveauet hos patienter med larynxcancer

At udforske effekten af ​​perioperativ ERAS-baseret sygeplejemodel på håbniveauet og bedring af patienter med larynxcancer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

200 patienter, der blev diagnosticeret med larynxcancer og fik total eller delvis laryngektomi, blev inkluderet. De blev fordelt i forsøgs- og kontrolgruppe. Patienter i forsøgsgruppen fik ERAS-baseret sygeplejeintervention. Kontrolgruppen fik rutinemæssig sygeplejeintervention. Sammenlign håbniveau, postoperativ bedring, komplikation mellem to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 0571
        • Rekruttering
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter blev bekræftet som larynxcancer ved CT-scanning.
  • Patienterne fik total eller delvis laryngektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Bevidstløse eller psykiatriske patienter.
  • Patienter med fjernmetastaser eller recidiv af cancer
  • Patienter med koagulationsdysfunktion
  • Patienter med alvorlig hjerte-, lever- eller nyredysfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Rutinemæssig perioperativ sygeplejeintervention
Andet: Rutinemæssig sygepleje
rutinemæssig perioperativ sygeplejeintervention, herunder intensiv observation af vitale tegn, præoperativ undervisning, postoperativ kommunikation og instruktion om kost. NPO efter middagen en dag før operation. Patienterne instrueres i NPO 3 dage efter operationen, og patienterne skal blive på sengen i 3 dage. Urinkateter opbevares altid i 48 timer eller mere.
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Perioperativ ERAS-baseret sygeplejemodel
Andet: Perioperativ Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) baseret sygeplejemodel
Etablere ERAS sygeplejeteam og formulere ERAS sygeplejeintervention. Intet gennem munden (NPO) 6 timer før operation og ingen vand 4 timer før operation. Patienterne får flydende føde 24 timer efter operationen. Urinkateter fjernes inden for 24 timer efter operationen og tilskynder patienten til at bevæge sig 24 timer efter operationen. Giv støtte til smertekontrol og psykologisk støtte. Intensiv observation af vitale tegn, præoperativ undervisning, postoperativ kommunikation og instruktion om kost blev også givet til patienterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håb niveau
Tidsramme: dagen før operationen
Herth Hope Index som har 12 genstande. Hvert element er vurderet fra 1 til 4. Score 1 repræsenterer det laveste niveau. Score 4 repræsenterer højeste niveau. Samlet score er 48.
dagen før operationen
Håb niveau
Tidsramme: Dag 10 efter operationen
Herth Hope Index som har 12 genstande. Hvert element er vurderet fra 1 til 4. Score 1 repræsenterer det laveste niveau. Score 4 repræsenterer højeste niveau. Samlet score er 48.
Dag 10 efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ambulationstid
Tidsramme: Dag 3 efter operationen
registrere tidspunktet for første ambulation
Dag 3 efter operationen
Smerteniveau
Tidsramme: Dag 3 efter operationen
Numerisk vurderingsskala er en almindelig smertevurderingsskala. Scoren går fra 0 til 10. 0 er ingen smerte, 10 er den mest alvorlige smerte.
Dag 3 efter operationen
Postoperativ komplikation
Tidsramme: Dag 30 efter operationen
forekomst af infektion, underernæring og viskositet af sputum
Dag 30 efter operationen
Opholdsvarighed
Tidsramme: Dag 30 efter operationen
indlæggelsesdagene
Dag 30 efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xuefei Yu, bachelor, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2019

Først opslået (Faktiske)

22. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-107

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Larynxkræft

Kliniske forsøg med Rutinemæssig sygepleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner