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Intervenção perioperatória de enfermagem baseada em ERAS para pacientes com câncer de laringe

20 de novembro de 2019 atualizado por: yuxuefei, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efeito da intervenção perioperatória de enfermagem baseada no ERAS no nível de esperança de pacientes com câncer de laringe

Explorar o efeito do modelo de enfermagem perioperatório baseado no ERAS no nível de esperança e recuperação de pacientes com câncer de laringe.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foram incluídos 200 pacientes diagnosticados com câncer de laringe e submetidos a laringectomia total ou parcial. Eles foram alocados em grupo experimental e controle. Os pacientes do grupo experimental receberam intervenção de enfermagem baseada no ERAS. O grupo de controle recebeu intervenção de enfermagem de rotina. Compare o nível de esperança, recuperação pós-operatória, complicação entre dois grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 0571
        • Recrutamento
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes foram confirmados como câncer de laringe por tomografia computadorizada.
  • Os pacientes receberam laringectomia total ou parcial.

Critério de exclusão:

  • Pacientes inconscientes ou psiquiátricos.
  • Pacientes com metástase à distância ou recorrência de câncer
  • Pacientes com disfunção da coagulação
  • Pacientes com disfunção cardíaca, hepática ou renal grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de controle
Intervenção de enfermagem perioperatória de rotina
intervenção de enfermagem perioperatória de rotina, incluindo observação intensiva dos sinais vitais, educação pré-operatória, comunicação pós-operatória e instrução sobre dieta. NPO após o jantar um dia antes da operação. Os pacientes são instruídos a NPO 3 dias após a cirurgia e os pacientes devem permanecer no leito por 3 dias. O cateter urinário é sempre mantido por 48 horas ou mais.
Experimental: Grupo experimental
Modelo de enfermagem perioperatório baseado em ERAS
Estabelecer equipe de enfermagem ERAS e formular intervenção de enfermagem ERAS. Nada por via oral (NPO) 6 horas antes da operação e sem água 4 horas antes da operação. Os pacientes recebem alimentos líquidos 24 horas após a cirurgia. O cateter urinário é removido dentro de 24 horas após a cirurgia e incentiva o paciente a se movimentar 24 horas após a cirurgia. Dar apoio ao controlo da dor e apoio psicológico. Observação intensiva dos sinais vitais, educação pré-operatória, comunicação pós-operatória e instrução sobre dieta também foram fornecidas aos pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de esperança
Prazo: um dia antes da cirurgia
Herth Hope Index, que tem 12 itens. Cada item é avaliado de 1 a 4. A pontuação 1 representa o nível mais baixo. A pontuação 4 representa o nível mais alto. A pontuação total é 48.
um dia antes da cirurgia
Nível de esperança
Prazo: 10º dia após a cirurgia
Herth Hope Index, que tem 12 itens. Cada item é avaliado de 1 a 4. A pontuação 1 representa o nível mais baixo. A pontuação 4 representa o nível mais alto. A pontuação total é 48.
10º dia após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de deambulação
Prazo: 3º dia após a cirurgia
registrar o tempo da primeira deambulação
3º dia após a cirurgia
Nível de dor
Prazo: 3º dia após a cirurgia
A escala de classificação numérica é uma escala de classificação de dor comum. A pontuação varia de 0 a 10. 0 é nenhuma dor, 10 é a dor mais intensa.
3º dia após a cirurgia
Complicação pós-operatória
Prazo: Dia 30 após a cirurgia
incidência de infecção, desnutrição e Viscosidade do escarro
Dia 30 após a cirurgia
Duração da estadia
Prazo: Dia 30 após a cirurgia
os dias de internação
Dia 30 após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Xuefei Yu, bachelor, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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