Intervención de enfermería perioperatoria basada en ERAS para pacientes con cáncer de laringe
20 de noviembre de 2019 actualizado por: yuxuefei, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Efecto de la intervención de enfermería perioperatoria basada en ERAS sobre el nivel de esperanza de los pacientes con cáncer de laringe
Explorar el efecto del modelo de enfermería perioperatorio basado en ERAS en el nivel de esperanza y recuperación de pacientes con cáncer de laringe.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Se incluyeron 200 pacientes que fueron diagnosticados con cáncer de laringe y recibieron laringectomía total o parcial.
Fueron asignados a un grupo experimental y de control.
Los pacientes del grupo experimental recibieron una intervención de enfermería basada en ERAS.
El grupo de control recibió una intervención de enfermería de rutina.
Comparar nivel de esperanza, recuperación postoperatoria, complicación entre dos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 0571
- Reclutamiento
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Contacto:
- Xuefei Yu, Bachelor
- Número de teléfono: 13757119590
- Correo electrónico: 2190049@zju.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes fueron confirmados como cáncer de laringe por tomografía computarizada.
- Los pacientes fueron sometidos a laringectomía total o parcial.
Criterio de exclusión:
- Pacientes inconscientes o psiquiátricos.
- Pacientes con metástasis a distancia o recurrencia del cáncer
- Pacientes con disfunción de la coagulación
- Pacientes con disfunción cardíaca, hepática o renal grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de control
Intervención de enfermería perioperatoria de rutina
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intervención de enfermería perioperatoria de rutina, incluida la observación intensiva de los signos vitales, la educación preoperatoria, la comunicación posoperatoria y la instrucción sobre la dieta.
NPO después de la cena un día antes de la operación.
Se indica a los pacientes que se mantengan en reposo 3 días después de la cirugía y deben permanecer en la cama durante 3 días.
El catéter urinario siempre se mantiene durante 48 horas o más.
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Experimental: grupo experimental
Modelo de enfermería perioperatorio basado en ERAS
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Establecer el equipo de enfermería ERAS y formular la intervención de enfermería ERAS.
Nada por la boca (NPO) 6 horas antes de la operación y nada de agua 4 horas antes de la operación.
Los pacientes reciben alimentos líquidos 24 horas después de la cirugía.
El catéter urinario se retira dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía y se anima al paciente a moverse 24 horas después de la cirugía.
Dar apoyo para el control del dolor y apoyo psicológico.
También se les dio a los pacientes observación intensiva de signos vitales, educación preoperatoria, comunicación postoperatoria e instrucción sobre la dieta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de esperanza
Periodo de tiempo: el día antes de la cirugía
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Índice Herth Hope que tiene 12 artículos.
Cada elemento se clasifica del 1 al 4. La puntuación 1 representa el nivel más bajo.
La puntuación 4 representa el nivel más alto.
La puntuación total es 48.
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el día antes de la cirugía
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Nivel de esperanza
Periodo de tiempo: Día 10 después de la cirugía
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Índice Herth Hope que tiene 12 artículos.
Cada elemento se clasifica del 1 al 4. La puntuación 1 representa el nivel más bajo.
La puntuación 4 representa el nivel más alto.
La puntuación total es 48.
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Día 10 después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de deambulación
Periodo de tiempo: Día 3 después de la cirugía
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registrar el tiempo de la primera deambulación
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Día 3 después de la cirugía
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Día 3 después de la cirugía
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La escala de calificación numérica es una escala común de calificación del dolor.
La puntuación varía de 0 a 10. 0 es sin dolor, 10 es el dolor más intenso.
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Día 3 después de la cirugía
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Complicación postoperatoria
Periodo de tiempo: Día 30 después de la cirugía
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incidencia de infección, desnutrición y Viscosidad del esputo
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Día 30 después de la cirugía
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Día 30 después de la cirugía
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los días de hospitalización
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Día 30 después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Xuefei Yu, bachelor, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-107
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .