Perioperatív ERAS alapú ápolási beavatkozás gégerákos betegek számára
2019. november 20. frissítette: yuxuefei, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
A perioperatív ERAS alapú ápolási beavatkozás hatása a gégerákos betegek reményszintjére
Feltárni a perioperatív ERAS alapú ápolási modell hatását a gégerákos betegek remény szintjére és felépülésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Részletes leírás
200 olyan beteget vontak be, akiknél gégerákot diagnosztizáltak, és teljes vagy részleges gégeeltávolításon esett át.
Kísérleti és kontrollcsoportba soroltuk őket.
A kísérleti csoportba tartozó betegek ERAS alapú ápolási beavatkozást kaptak.
A kontroll csoport rutin ápolási beavatkozást kapott.
Hasonlítsa össze a reményszintet, a műtét utáni felépülést, a szövődményeket két csoport között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 0571
- Toborzás
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Xuefei Yu, Bachelor
- Telefonszám: 13757119590
- E-mail: 2190049@zju.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeket CT-vizsgálattal gégerák igazolták.
- A betegek teljes vagy részleges gégeeltávolítást kaptak.
Kizárási kritériumok:
- Eszméletlen vagy pszichiátriai betegek.
- Távoli áttétek vagy rák kiújulása esetén
- Véralvadási diszfunkcióban szenvedő betegek
- Súlyos szív-, máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
Rutin perioperatív ápolási beavatkozás
|
rutin perioperatív ápolási beavatkozás, beleértve az életjelek intenzív megfigyelését, a preoperatív oktatást, a posztoperatív kommunikációt és az étrendre vonatkozó utasításokat.
NPO a vacsora után egy nappal a műtét előtt.
A betegeket a műtét után 3 nappal NPO-ra utasítják, és a betegeknek 3 napig az ágyon kell maradniuk.
A húgyúti katétert mindig 48 órán át vagy tovább tartják.
|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
Perioperatív ERAS alapú ápolási modell
|
ERAS ápolói csapat létrehozása és ERAS ápolási beavatkozás megfogalmazása.
Semmit szájon át (NPO) 6 órával a művelet előtt és nem vizet 4 órával a művelet előtt.
A betegek a műtét után 24 órával folyékony táplálékot kapnak.
A húgyúti katétert a műtét után 24 órán belül eltávolítják, és a műtét után 24 órával a pácienst mozgatni kell.
Támogassa a fájdalomcsillapítást és a pszichológiai támogatást.
Az életjelek intenzív megfigyelését, a műtét előtti oktatást, a posztoperatív kommunikációt és a diéta oktatását is kapták a betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reményszint
Időkeret: műtét előtti napon
|
Herth Hope Index, amely 12 elemből áll.
Minden elem 1-től 4-ig van értékelve. Az 1-es pontszám a legalacsonyabb szintet jelenti.
A 4-es pontszám a legmagasabb szintet jelenti.
Az összpontszám 48.
|
műtét előtti napon
|
|
Reményszint
Időkeret: 10. nap a műtét után
|
Herth Hope Index, amely 12 elemből áll.
Minden elem 1-től 4-ig van értékelve. Az 1-es pontszám a legalacsonyabb szintet jelenti.
A 4-es pontszám a legmagasabb szintet jelenti.
Az összpontszám 48.
|
10. nap a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ambulációs idő
Időkeret: 3. nap a műtét után
|
rögzítse az első ambuláció idejét
|
3. nap a műtét után
|
|
Fájdalom szintje
Időkeret: 3. nap a műtét után
|
A numerikus besorolási skála egy gyakori fájdalomértékelési skála.
A pontszám 0 és 10 között mozog. A 0 nem fájdalom, a 10 a legsúlyosabb fájdalom.
|
3. nap a műtét után
|
|
Posztoperatív szövődmény
Időkeret: 30. nap a műtét után
|
fertőzés előfordulása, alultápláltság és a köpet viszkozitása
|
30. nap a műtét után
|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: 30. nap a műtét után
|
a kórházi kezelés napjai
|
30. nap a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xuefei Yu, bachelor, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 14.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 20.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-107
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .