Intervention infirmière périopératoire basée sur l'ERAS pour les patients atteints d'un cancer du larynx
20 novembre 2019 mis à jour par: yuxuefei, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Effet de l'intervention infirmière basée sur l'ERAS périopératoire sur le niveau d'espoir des patients atteints d'un cancer du larynx
Explorer l'effet du modèle de soins infirmiers périopératoire basé sur ERAS sur le niveau d'espoir et le rétablissement des patients atteints d'un cancer du larynx.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
200 patients ayant reçu un diagnostic de cancer du larynx et ayant subi une laryngectomie totale ou partielle ont été inclus.
Ils ont été répartis en groupe expérimental et groupe témoin.
Les patients du groupe expérimental ont reçu une intervention infirmière basée sur ERAS.
Le groupe témoin a reçu une intervention infirmière de routine.
Comparer le niveau d'espoir, la récupération postopératoire, la complication entre deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 0571
- Recrutement
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Contact:
- Xuefei Yu, Bachelor
- Numéro de téléphone: 13757119590
- E-mail: 2190049@zju.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont été confirmés comme étant un cancer du larynx par tomodensitométrie.
- Les patients ont subi une laryngectomie totale ou partielle.
Critère d'exclusion:
- Patients inconscients ou psychiatriques.
- Patients présentant des métastases à distance ou une récidive du cancer
- Patients présentant un dysfonctionnement de la coagulation
- Patients présentant un dysfonctionnement cardiaque, hépatique ou rénal sévère.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de contrôle
Intervention infirmière périopératoire de routine
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intervention infirmière périopératoire de routine, y compris l'observation intensive des signes vitaux, l'éducation préopératoire, la communication postopératoire et l'instruction sur l'alimentation.
NPO après le dîner un jour avant l'opération.
Les patients sont informés de la NPO 3 jours après la chirurgie et les patients doivent rester au lit pendant 3 jours.
La sonde urinaire est toujours conservée pendant 48 heures ou plus.
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Expérimental: groupe expérimental
Modèle de soins infirmiers basé sur ERAS périopératoire
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Établir l'équipe infirmière ERAS et formuler l'intervention infirmière ERAS.
Rien par la bouche (NPO) 6 heures avant l'opération et pas d'eau 4 heures avant l'opération.
Les patients reçoivent des aliments liquides 24 heures après la chirurgie.
Le cathéter urinaire est retiré dans les 24 heures suivant la chirurgie et encourage le patient à se déplacer 24 heures après la chirurgie.
Apporter un soutien au contrôle de la douleur et un soutien psychologique.
Une observation intensive des signes vitaux, une éducation préopératoire, une communication postopératoire et des instructions sur l'alimentation ont également été dispensées aux patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'espoir
Délai: la veille de la chirurgie
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Herth Hope Index qui contient 12 éléments.
Chaque élément est noté de 1 à 4. Le score 1 représente le niveau le plus bas.
Le score 4 représente le niveau le plus élevé.
Le score total est de 48.
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la veille de la chirurgie
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Niveau d'espoir
Délai: Jour 10 après la chirurgie
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Herth Hope Index qui contient 12 éléments.
Chaque élément est noté de 1 à 4. Le score 1 représente le niveau le plus bas.
Le score 4 représente le niveau le plus élevé.
Le score total est de 48.
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Jour 10 après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de marche
Délai: Jour 3 après la chirurgie
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enregistrer l'heure de la première marche
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Jour 3 après la chirurgie
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Niveau de douleur
Délai: Jour 3 après la chirurgie
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L'échelle d'évaluation numérique est une échelle d'évaluation de la douleur courante.
Le score varie de 0 à 10. 0 correspond à l'absence de douleur, 10 à la douleur la plus intense.
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Jour 3 après la chirurgie
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Complication postopératoire
Délai: Jour 30 après la chirurgie
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incidence des infections, de la malnutrition et de la viscosité des expectorations
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Jour 30 après la chirurgie
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Durée du séjour
Délai: Jour 30 après la chirurgie
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les jours d'hospitalisation
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Jour 30 après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xuefei Yu, bachelor, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 septembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2019
Première publication (Réel)
22 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-107
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .