- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04174950
Intervento infermieristico perioperatorio basato su ERAS per pazienti affetti da cancro laringeo
20 novembre 2019 aggiornato da: yuxuefei, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Effetto dell'intervento infermieristico perioperatorio basato su ERAS sul livello di speranza dei pazienti con carcinoma laringeo
Esplorare l'effetto del modello infermieristico perioperatorio basato su ERAS sul livello di speranza e sul recupero dei pazienti con cancro laringeo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sono stati inclusi 200 pazienti a cui è stato diagnosticato un cancro laringeo e che hanno ricevuto laringectomia totale o parziale.
Sono stati assegnati in gruppo sperimentale e di controllo.
Ai pazienti del gruppo sperimentale è stato somministrato un intervento infermieristico basato su ERAS.
Al gruppo di controllo è stato somministrato un intervento infermieristico di routine.
Confronta il livello di speranza, il recupero postoperatorio, la complicazione tra i due gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 0571
- Reclutamento
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Contatto:
- Xuefei Yu, Bachelor
- Numero di telefono: 13757119590
- Email: 2190049@zju.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono stati confermati come cancro laringeo dalla TAC.
- I pazienti sono stati sottoposti a laringectomia totale o parziale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti incoscienti o psichiatrici.
- Pazienti con metastasi a distanza o recidiva di cancro
- Pazienti con disfunzione della coagulazione
- Pazienti con grave disfunzione cardiaca, epatica o renale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Intervento infermieristico perioperatorio di routine
|
intervento infermieristico perioperatorio di routine, compresa l'osservazione intensiva dei segni vitali, l'educazione preoperatoria, la comunicazione postoperatoria e l'istruzione sulla dieta.
NPO dopo la cena un giorno prima dell'operazione.
I pazienti vengono istruiti a NPO 3 giorni dopo l'intervento e i pazienti devono rimanere a letto per 3 giorni.
Il catetere urinario viene sempre tenuto per 48 ore o più.
|
Sperimentale: gruppo sperimentale
Modello infermieristico perioperatorio basato su ERAS
|
Istituire il team infermieristico ERAS e formulare l'intervento infermieristico ERAS.
Niente per via orale (NPO) 6 ore prima dell'operazione e niente acqua 4 ore prima dell'operazione.
Ai pazienti viene somministrato cibo fluido 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
Il catetere urinario viene rimosso entro 24 ore dall'intervento e incoraggia il paziente a muoversi 24 ore dopo l'intervento.
Dare supporto al controllo del dolore e supporto psicologico.
Ai pazienti sono state fornite anche l'osservazione intensiva dei segni vitali, l'educazione preoperatoria, la comunicazione postoperatoria e le istruzioni sulla dieta.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livello di speranza
Lasso di tempo: il giorno prima dell'intervento
|
Herth Hope Index che ha 12 articoli.
Ogni elemento è valutato da 1 a 4. Il punteggio 1 rappresenta il livello più basso.
Il punteggio 4 rappresenta il livello più alto.
Il punteggio totale è 48.
|
il giorno prima dell'intervento
|
Livello di speranza
Lasso di tempo: Giorno 10 dopo l'intervento
|
Herth Hope Index che ha 12 articoli.
Ogni elemento è valutato da 1 a 4. Il punteggio 1 rappresenta il livello più basso.
Il punteggio 4 rappresenta il livello più alto.
Il punteggio totale è 48.
|
Giorno 10 dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tempo di deambulazione
Lasso di tempo: Giorno 3 dopo l'intervento
|
registrare il tempo della prima deambulazione
|
Giorno 3 dopo l'intervento
|
Livello di dolore
Lasso di tempo: Giorno 3 dopo l'intervento
|
La scala di valutazione numerica è una comune scala di valutazione del dolore.
Il punteggio va da 0 a 10. 0 è nessun dolore, 10 è il dolore più intenso.
|
Giorno 3 dopo l'intervento
|
Complicanza postoperatoria
Lasso di tempo: Giorno 30 dopo l'intervento
|
incidenza di infezione, malnutrizione e viscosità dell'espettorato
|
Giorno 30 dopo l'intervento
|
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Giorno 30 dopo l'intervento
|
i giorni del ricovero
|
Giorno 30 dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Xuefei Yu, bachelor, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 settembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-107
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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