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Intervento infermieristico perioperatorio basato su ERAS per pazienti affetti da cancro laringeo

20 novembre 2019 aggiornato da: yuxuefei, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Effetto dell'intervento infermieristico perioperatorio basato su ERAS sul livello di speranza dei pazienti con carcinoma laringeo

Esplorare l'effetto del modello infermieristico perioperatorio basato su ERAS sul livello di speranza e sul recupero dei pazienti con cancro laringeo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati inclusi 200 pazienti a cui è stato diagnosticato un cancro laringeo e che hanno ricevuto laringectomia totale o parziale. Sono stati assegnati in gruppo sperimentale e di controllo. Ai pazienti del gruppo sperimentale è stato somministrato un intervento infermieristico basato su ERAS. Al gruppo di controllo è stato somministrato un intervento infermieristico di routine. Confronta il livello di speranza, il recupero postoperatorio, la complicazione tra i due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 0571
        • Reclutamento
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sono stati confermati come cancro laringeo dalla TAC.
  • I pazienti sono stati sottoposti a laringectomia totale o parziale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti incoscienti o psichiatrici.
  • Pazienti con metastasi a distanza o recidiva di cancro
  • Pazienti con disfunzione della coagulazione
  • Pazienti con grave disfunzione cardiaca, epatica o renale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Intervento infermieristico perioperatorio di routine
Altro: Assistenza infermieristica di routine
intervento infermieristico perioperatorio di routine, compresa l'osservazione intensiva dei segni vitali, l'educazione preoperatoria, la comunicazione postoperatoria e l'istruzione sulla dieta. NPO dopo la cena un giorno prima dell'operazione. I pazienti vengono istruiti a NPO 3 giorni dopo l'intervento e i pazienti devono rimanere a letto per 3 giorni. Il catetere urinario viene sempre tenuto per 48 ore o più.
Sperimentale: gruppo sperimentale
Modello infermieristico perioperatorio basato su ERAS
Altro: Modello infermieristico basato sul recupero perioperatorio migliorato dopo l'intervento chirurgico (ERAS).
Istituire il team infermieristico ERAS e formulare l'intervento infermieristico ERAS. Niente per via orale (NPO) 6 ore prima dell'operazione e niente acqua 4 ore prima dell'operazione. Ai pazienti viene somministrato cibo fluido 24 ore dopo l'intervento chirurgico. Il catetere urinario viene rimosso entro 24 ore dall'intervento e incoraggia il paziente a muoversi 24 ore dopo l'intervento. Dare supporto al controllo del dolore e supporto psicologico. Ai pazienti sono state fornite anche l'osservazione intensiva dei segni vitali, l'educazione preoperatoria, la comunicazione postoperatoria e le istruzioni sulla dieta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di speranza
Lasso di tempo: il giorno prima dell'intervento
Herth Hope Index che ha 12 articoli. Ogni elemento è valutato da 1 a 4. Il punteggio 1 rappresenta il livello più basso. Il punteggio 4 rappresenta il livello più alto. Il punteggio totale è 48.
il giorno prima dell'intervento
Livello di speranza
Lasso di tempo: Giorno 10 dopo l'intervento
Herth Hope Index che ha 12 articoli. Ogni elemento è valutato da 1 a 4. Il punteggio 1 rappresenta il livello più basso. Il punteggio 4 rappresenta il livello più alto. Il punteggio totale è 48.
Giorno 10 dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di deambulazione
Lasso di tempo: Giorno 3 dopo l'intervento
registrare il tempo della prima deambulazione
Giorno 3 dopo l'intervento
Livello di dolore
Lasso di tempo: Giorno 3 dopo l'intervento
La scala di valutazione numerica è una comune scala di valutazione del dolore. Il punteggio va da 0 a 10. 0 è nessun dolore, 10 è il dolore più intenso.
Giorno 3 dopo l'intervento
Complicanza postoperatoria
Lasso di tempo: Giorno 30 dopo l'intervento
incidenza di infezione, malnutrizione e viscosità dell'espettorato
Giorno 30 dopo l'intervento
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Giorno 30 dopo l'intervento
i giorni del ricovero
Giorno 30 dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigatori

  • Investigatore principale: Xuefei Yu, bachelor, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 settembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-107

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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