ピザミールチャレンジと免疫代謝 (PIMETA) (PIMETA)
2022年7月7日 更新者：Anja Maehler、Charite University, Berlin, Germany
単球と T 細胞の免疫代謝に対するピザミールチャレンジの効果
塩分の過剰摂取は、脳卒中、心臓病、腎不全などの心血管イベントの主要な危険因子です。
ピザは人気のある塩辛い食べ物です。
この探索的パイロット研究では、健康な被験者の免疫代謝に対するピザミールチャレンジの効果がテストされます.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、13125
- Experimental & Clinical Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な男女
除外基準:
- 治療が必要な重度の明らかな病気
- 病理検査結果
- 研究の意義と範囲を理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ピザミールチャレンジ
塩分10グラムのベジタリアンピザ
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塩分10グラムのベジタリアンピザ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫細胞の酸素消費率
時間枠：ベースラインと比較したピザの 3 時間後
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Seahorse で測定された OCR (pmol 酸素/分/1000 細胞)
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ベースラインと比較したピザの 3 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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免疫細胞の酸素消費率
時間枠：ベースラインと比較した血漿ナトリウム濃度を調整したピザの 3 時間後および 8 時間後
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Seahorse で測定された OCR (pmol 酸素/分/1000 セル)
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ベースラインと比較した血漿ナトリウム濃度を調整したピザの 3 時間後および 8 時間後
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血漿ナトリウム
時間枠：ベースラインと比較したピザの 3 時間後および 8 時間後
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血漿ナトリウム濃度 (mmol/l)
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ベースラインと比較したピザの 3 時間後および 8 時間後
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免疫細胞のミトコンドリア膜電位
時間枠：ベースラインと比較したピザの 3 時間後および 8 時間後
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フローサイトメトリーで測定したミトコンドリア膜電位（TMREの平均蛍光強度）
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ベースラインと比較したピザの 3 時間後および 8 時間後
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免疫細胞の細胞外酸性化率
時間枠：ベースラインと比較したピザの 3 時間後および 8 時間後
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Seahorse で測定した ECAR (mPH/分/1000 細胞)
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ベースラインと比較したピザの 3 時間後および 8 時間後
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単球と T 細胞の共培養後のインターロイキン 17 の放出
時間枠：ベースライン時およびピザの 3 時間後に細胞を分離し、その後 72 時間共培養
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ELISAで測定したIL-17濃度(pg/ml)
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ベースライン時およびピザの 3 時間後に細胞を分離し、その後 72 時間共培養
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単球と T 細胞の共培養後のインターフェロン ガンマ放出
時間枠：ベースライン時およびピザの 3 時間後に細胞を分離し、その後 72 時間共培養
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ELISAで測定したINF-g濃度(pg/ml)
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ベースライン時およびピザの 3 時間後に細胞を分離し、その後 72 時間共培養
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免疫細胞のアデノシン三リン酸産生
時間枠：ベースラインと比較したピザの 3 時間後および 8 時間後
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Luminescence Assay で測定した発光の変化率 (%)
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ベースラインと比較したピザの 3 時間後および 8 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dominik N. Müller, PhD、Charite University, Berlin, Germany
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月26日
一次修了 (実際)
2020年4月30日
研究の完了 (実際)
2020年5月30日
試験登録日
最初に提出
2019年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月21日
最初の投稿 (実際)
2019年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月7日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
報告された記事の結果の基礎となる個々の参加者データ (テキスト、表、図、補足データ) は、匿名化後に共有されます。
IPD 共有時間枠
記事の公開から 9 か月後から 36 か月後まで。
IPD 共有アクセス基準
方法論的に適切な提案を行う研究者。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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