피자밀 챌린지 및 면역대사(PIMETA) (PIMETA)
2022년 7월 7일 업데이트: Anja Maehler, Charite University, Berlin, Germany
피자 밀 챌린지가 단핵구와 T 세포의 면역 대사에 미치는 영향
높은 염분 섭취는 뇌졸중, 심장병 및 신부전을 포함한 심혈관 사건의 주요 위험 요소입니다.
피자는 대중적인 짠 음식입니다.
이 예비 파일럿 연구에서는 건강한 피험자의 면역 대사에 대한 피자 식사 챌린지의 효과를 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Berlin, 독일, 13125
- Experimental & Clinical Research Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남녀
제외 기준:
- 치료가 필요한 심각하고 명백한 질병
- 병리학 실험실 결과
- 연구의 중요성과 범위를 이해하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피자 식사 도전
소금 10g이 들어간 채식 피자
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소금 10g이 들어간 채식 피자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역세포의 산소 소모율
기간: 기준선과 비교하여 피자를 먹은 지 3시간 후
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Seahorse로 측정한 OCR(pmol oxygen/min/1000 cells)
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기준선과 비교하여 피자를 먹은 지 3시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역세포의 산소 소모율
기간: 기준선과 비교하여 혈장 나트륨 농도에 대해 조정된 피자 후 3시간 및 8시간
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Seahorse로 측정한 OCR(pmol oxygen/min/1000 cells)
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기준선과 비교하여 혈장 나트륨 농도에 대해 조정된 피자 후 3시간 및 8시간
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혈장 나트륨
기간: 기준선과 비교하여 피자 후 3시간 및 8시간
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혈장 나트륨 농도(mmol/l)
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기준선과 비교하여 피자 후 3시간 및 8시간
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면역 세포의 미토콘드리아 막 잠재력
기간: 기준선과 비교하여 피자 후 3시간 및 8시간
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유동 세포 계측법으로 측정한 미토콘드리아 막 전위(TMRE의 평균 형광 강도)
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기준선과 비교하여 피자 후 3시간 및 8시간
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면역세포의 세포외 산성화율
기간: 기준선과 비교하여 피자 후 3시간 및 8시간
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Seahorse로 측정한 ECAR(mpH/min/1000 cells)
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기준선과 비교하여 피자 후 3시간 및 8시간
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단핵구 및 T 세포 공동 배양 후 인터루킨 17 방출
기간: 기준선에서 세포 분리 및 피자 후 3시간 후 72시간의 공동 배양
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ELISA로 측정한 IL-17 농도(pg/ml)
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기준선에서 세포 분리 및 피자 후 3시간 후 72시간의 공동 배양
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단핵구와 T 세포 공동 배양 후 인터페론-감마 방출
기간: 기준선에서 세포 분리 및 피자 후 3시간 후 72시간의 공동 배양
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ELISA로 측정한 INF-g 농도(pg/ml)
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기준선에서 세포 분리 및 피자 후 3시간 후 72시간의 공동 배양
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면역 세포의 아데노신 트리포페이트 생산
기간: 기준선과 비교하여 피자 후 3시간 및 8시간
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Luminescence Assay로 측정한 발광 변화율(%)
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기준선과 비교하여 피자 후 3시간 및 8시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dominik N. Müller, PhD, Charite University, Berlin, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 26일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
보고된 기사의 결과(텍스트, 표, 그림, 보충 데이터)의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 비식별화 후 공유됩니다.
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지.
IPD 공유 액세스 기준
방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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피자 식사 도전에 대한 임상 시험
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Department of Defense; Naval Medical Research Center; The Henry M. Jackson...완전한
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Malaria Vaccine and Drug Development CenterMinisterio de la Protección Social, Colombia.완전한
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University of Maryland, BaltimoreUnited States Army Medical Materiel Development Activity; Medical Technology Enterprise...완전한
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Instituto Nacional de Medicina GenomicaUniversidad Nacional Autonoma de Mexico모병
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University of Maryland, BaltimoreMedical Technology Enterprise Consortium (MTEC)완전한