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Pizza Meal Challenge e immunometabolismo (PIMETA) (PIMETA)

7 luglio 2022 aggiornato da: Anja Maehler, Charite University, Berlin, Germany

Effetti di una Pizza Meal Challenge sull'immunometabolismo dei monociti e delle cellule T

Un'elevata assunzione di sale è un importante fattore di rischio per eventi cardiovascolari, tra cui ictus, malattie cardiache e insufficienza renale. La pizza è un alimento salato popolare. In questo studio pilota esplorativo, verranno testati gli effetti di una sfida con il pasto della pizza sull'immunometabolismo in soggetti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 13125
        • Experimental & Clinical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Uomini e donne sani

Criteri di esclusione:

  • Malattie gravi e manifeste che necessitano di cure
  • Risultati patologici di laboratorio
  • Incapacità di comprendere il significato e la portata dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sfida a base di pizza
Pizza vegetariana contenente 10 grammi di sale
Altro: Sfida a base di pizza
Pizza vegetariana contenente 10 grammi di sale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di consumo di ossigeno delle cellule immunitarie
Lasso di tempo: 3 ore dopo la pizza rispetto al basale
OCR (pmol ossigeno/min/1000 cellule) misurato da Seahorse
3 ore dopo la pizza rispetto al basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di consumo di ossigeno delle cellule immunitarie
Lasso di tempo: 3 e 8 ore dopo la pizza aggiustate per la concentrazione plasmatica di sodio rispetto al basale
OCR (pmol ossigeno/min/1000 cellule) misurato da Seahorse
3 e 8 ore dopo la pizza aggiustate per la concentrazione plasmatica di sodio rispetto al basale
Sodio plasmatico
Lasso di tempo: 3 e 8 ore dopo la pizza rispetto al basale
Concentrazione plasmatica di sodio (mmol/l)
3 e 8 ore dopo la pizza rispetto al basale
Potenziale di membrana mitocondriale delle cellule immunitarie
Lasso di tempo: 3 e 8 ore dopo la pizza rispetto al basale
Potenziale di membrana mitocondriale (Mean Fluorescence Intensity of TMRE) misurato mediante citometria a flusso
3 e 8 ore dopo la pizza rispetto al basale
Velocità di acidificazione extracellulare delle cellule immunitarie
Lasso di tempo: 3 e 8 ore dopo la pizza rispetto al basale
ECAR (mpH/min/1000 celle) misurata da Seahorse
3 e 8 ore dopo la pizza rispetto al basale
Rilascio di interleuchina 17 dopo co-coltura di monociti e cellule T
Lasso di tempo: Isolamento cellulare al basale e 3 ore dopo la pizza seguito da 72 ore di co-coltura
Concentrazione di IL-17 (pg/ml) misurata mediante ELISA
Isolamento cellulare al basale e 3 ore dopo la pizza seguito da 72 ore di co-coltura
Rilascio di interferone-gamma dopo co-coltura di monociti e cellule T
Lasso di tempo: Isolamento cellulare al basale e 3 ore dopo la pizza seguito da 72 ore di co-coltura
Concentrazione INF-g (pg/ml) misurata mediante ELISA
Isolamento cellulare al basale e 3 ore dopo la pizza seguito da 72 ore di co-coltura
Produzione di adenosina trifofato di cellule immunitarie
Lasso di tempo: 3 e 8 ore dopo la pizza rispetto al basale
Variazione percentuale di luminescenza (%) misurata mediante saggio di luminescenza
3 e 8 ore dopo la pizza rispetto al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Investigatori

  • Investigatore principale: Dominik N. Müller, PhD, Charite University, Berlin, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PIMETA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati degli articoli riportati (testo, tabelle, figure, dati supplementari) saranno condivisi dopo la deidentificazione.

Periodo di condivisione IPD

Inizio 9 mesi e fine 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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