Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Задача Pizza Meal Challenge и иммунометаболизм (PIMETA) (PIMETA)

7 июля 2022 г. обновлено: Anja Maehler, Charite University, Berlin, Germany

Влияние челленджа с пиццей на иммунометаболизм моноцитов и Т-клеток

Высокое потребление соли является основным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний, включая инсульт, сердечные заболевания и почечную недостаточность. Пицца — популярная соленая еда. В этом предварительном пилотном исследовании будет проверено влияние пиццы на иммунометаболизм у здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия, 13125
        • Experimental & Clinical Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Здоровые мужчины и женщины

Критерий исключения:

  • Тяжелые, манифестные заболевания, требующие лечения
  • Результаты патологических лабораторных исследований
  • Неспособность понять значение и объем исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вызов пиццы
Вегетарианская пицца, содержащая 10 граммов соли
Другой: Вызов пиццы
Вегетарианская пицца, содержащая 10 граммов соли

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость потребления кислорода иммунными клетками
Временное ограничение: Через 3 часа после пиццы по сравнению с исходным уровнем
OCR (пмоль кислорода/мин/1000 клеток), измеренный с помощью Seahorse
Через 3 часа после пиццы по сравнению с исходным уровнем

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость потребления кислорода иммунными клетками
Временное ограничение: Через 3 и 8 часов после пиццы с поправкой на концентрацию натрия в плазме по сравнению с исходным уровнем
OCR (пмоль кислорода/мин/1000 клеток), измеренный с помощью Seahorse
Через 3 и 8 часов после пиццы с поправкой на концентрацию натрия в плазме по сравнению с исходным уровнем
Плазменный натрий
Временное ограничение: Через 3 и 8 часов после пиццы по сравнению с исходным уровнем
Концентрация натрия в плазме (ммоль/л)
Через 3 и 8 часов после пиццы по сравнению с исходным уровнем
Митохондриальный мембранный потенциал иммунных клеток
Временное ограничение: Через 3 и 8 часов после пиццы по сравнению с исходным уровнем
Потенциал митохондриальной мембраны (средняя интенсивность флуоресценции TMRE), измеренный с помощью проточной цитометрии
Через 3 и 8 часов после пиццы по сравнению с исходным уровнем
Скорость внеклеточного подкисления иммунных клеток
Временное ограничение: Через 3 и 8 часов после пиццы по сравнению с исходным уровнем
ECAR (mpH/мин/1000 клеток), измеренный с помощью Seahorse
Через 3 и 8 часов после пиццы по сравнению с исходным уровнем
Высвобождение интерлейкина 17 после совместного культивирования моноцитов и Т-клеток
Временное ограничение: Выделение клеток на исходном уровне и через 3 часа после пиццы с последующим 72-часовым совместным культивированием.
Концентрация IL-17 (пг/мл), измеренная с помощью ELISA
Выделение клеток на исходном уровне и через 3 часа после пиццы с последующим 72-часовым совместным культивированием.
Высвобождение гамма-интерферона после совместного культивирования моноцитов и Т-клеток
Временное ограничение: Выделение клеток на исходном уровне и через 3 часа после пиццы с последующим 72-часовым совместным культивированием.
Концентрация INF-g (пг/мл), измеренная с помощью ELISA
Выделение клеток на исходном уровне и через 3 часа после пиццы с последующим 72-часовым совместным культивированием.
Производство аденозинтрифосфата иммунными клетками
Временное ограничение: Через 3 и 8 часов после пиццы по сравнению с исходным уровнем
Процентное изменение люминесценции (%), измеренное с помощью анализа люминесценции
Через 3 и 8 часов после пиццы по сравнению с исходным уровнем

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charite University, Berlin, Germany

Следователи

  • Главный следователь: Dominik N. Müller, PhD, Charite University, Berlin, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PIMETA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов опубликованных статей (текст, таблицы, рисунки, дополнительные данные), будут переданы после деидентификации.

Сроки обмена IPD

Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, которые предоставляют методологически обоснованное предложение.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Вызов пиццы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться