Pizza Meal Challenge et immunométabolisme (PIMETA) (PIMETA)
7 juillet 2022 mis à jour par: Anja Maehler, Charite University, Berlin, Germany
Effets d'un défi de repas de pizza sur l'immunométabolisme des monocytes et des cellules T
Un apport élevé en sel est un facteur de risque majeur d'événements cardiovasculaires, notamment d'accident vasculaire cérébral, de maladie cardiaque et d'insuffisance rénale.
La pizza est un aliment salé populaire.
Dans cette étude pilote exploratoire, les effets d'un challenge repas pizza sur l'immunométabolisme chez des sujets sains seront testés.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 13125
- Experimental & Clinical Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Maladies graves et manifestes nécessitant un traitement
- Résultats de laboratoire pathologiques
- Incapacité à comprendre l'importance et la portée de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Défi repas pizza
Pizza végétarienne contenant 10 grammes de sel
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Pizza végétarienne contenant 10 grammes de sel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de consommation d'oxygène des cellules immunitaires
Délai: 3 heures après la pizza par rapport à la ligne de base
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OCR (pmol oxygène/min/1000 cellules) mesuré par Seahorse
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3 heures après la pizza par rapport à la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de consommation d'oxygène des cellules immunitaires
Délai: 3 et 8 heures après la pizza ajustée pour la concentration plasmatique de sodium par rapport à la ligne de base
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OCR (pmol oxygène/min/1000 cellules) mesuré par Seahorse
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3 et 8 heures après la pizza ajustée pour la concentration plasmatique de sodium par rapport à la ligne de base
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Sodium plasmatique
Délai: 3 et 8 heures après la pizza par rapport à la ligne de base
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Concentration plasmatique de sodium (mmol/l)
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3 et 8 heures après la pizza par rapport à la ligne de base
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Potentiel de membrane mitochondriale des cellules immunitaires
Délai: 3 et 8 heures après la pizza par rapport à la ligne de base
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Potentiel de membrane mitochondriale (Mean Fluorescence Intensity of TMRE) mesuré par cytométrie en flux
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3 et 8 heures après la pizza par rapport à la ligne de base
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Taux d'acidification extracellulaire des cellules immunitaires
Délai: 3 et 8 heures après la pizza par rapport à la ligne de base
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ECAR (mpH/min/1000 cellules) mesuré par Seahorse
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3 et 8 heures après la pizza par rapport à la ligne de base
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Libération d'interleukine 17 après co-culture de monocytes et de lymphocytes T
Délai: Isolement cellulaire au départ et 3 heures après la pizza suivi de 72 heures de co-culture
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Concentration en IL-17 (pg/ml) mesurée par ELISA
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Isolement cellulaire au départ et 3 heures après la pizza suivi de 72 heures de co-culture
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Libération d'interféron-gamma après co-culture de monocytes et de lymphocytes T
Délai: Isolement cellulaire au départ et 3 heures après la pizza suivi de 72 heures de co-culture
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Concentration d'INF-g (pg/ml) mesurée par ELISA
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Isolement cellulaire au départ et 3 heures après la pizza suivi de 72 heures de co-culture
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Production de triphophate d'adénosine des cellules immunitaires
Délai: 3 et 8 heures après la pizza par rapport à la ligne de base
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Pourcentage de changement de luminescence (%) mesuré par Luminescence Assay
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3 et 8 heures après la pizza par rapport à la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dominik N. Müller, PhD, Charite University, Berlin, Germany
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2019
Première publication (Réel)
22 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PIMETA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats des articles rapportés (texte, tableaux, figures, données supplémentaires) seront partagées après l'anonymisation.
Délai de partage IPD
Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article.
Critères d'accès au partage IPD
Chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .