Pizza Meal Challenge ja Immunometabolism (PIMETA) (PIMETA)
torstai 7. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Anja Maehler, Charite University, Berlin, Germany
Pizza-ateriahaasteen vaikutukset monosyyttien ja T-solujen immunometaboliaan
Runsas suolan saanti on suuri riskitekijä sydän- ja verisuonitapahtumille, mukaan lukien aivohalvaus, sydänsairaus ja munuaisten vajaatoiminta.
Pizza on suosittu suolainen ruoka.
Tässä kokeellisessa pilottitutkimuksessa testataan pizza-ateriahaasteen vaikutuksia terveiden koehenkilöiden immuuniaineenvaihduntaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13125
- Experimental & Clinical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
– Terveet miehet ja naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat, ilmeiset sairaudet, jotka tarvitsevat hoitoa
- Patologiset laboratoriotulokset
- Kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen merkitystä ja laajuutta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pizzaaterian haaste
Kasvispizza, joka sisältää 10 grammaa suolaa
|
Kasvispizza, joka sisältää 10 grammaa suolaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunisolujen hapenkulutusnopeus
Aikaikkuna: 3 tuntia pizzan jälkeen verrattuna perustilaan
|
OCR (pmol happea/min/1000 solua) mitattuna Seahorsella
|
3 tuntia pizzan jälkeen verrattuna perustilaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunisolujen hapenkulutusnopeus
Aikaikkuna: 3 ja 8 tuntia pizzan syömisen jälkeen on säädetty plasman natriumpitoisuuteen verrattuna lähtötilanteeseen
|
OCR (pmol happea/min/1000 solua) mitattuna Seahorsella
|
3 ja 8 tuntia pizzan syömisen jälkeen on säädetty plasman natriumpitoisuuteen verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Plasman natrium
Aikaikkuna: 3 ja 8 tuntia pizzan jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
Plasman natriumpitoisuus (mmol/l)
|
3 ja 8 tuntia pizzan jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Immuunisolujen mitokondrioiden kalvopotentiaali
Aikaikkuna: 3 ja 8 tuntia pizzan jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
Mitokondrioiden kalvopotentiaali (TMRE:n keskimääräinen fluoresenssiintensiteetti) mitattuna virtaussytometrialla
|
3 ja 8 tuntia pizzan jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Immuunisolujen solunulkoinen happamoitumisnopeus
Aikaikkuna: 3 ja 8 tuntia pizzan jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
ECAR (mpH/min/1000 solua) mitattuna Seahorsella
|
3 ja 8 tuntia pizzan jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Interleukiini 17 vapautuu monosyyttien ja T-solujen yhteisviljelyn jälkeen
Aikaikkuna: Solujen eristäminen lähtötilanteessa ja 3 tuntia pizzan jälkeen, mitä seuraa 72 tunnin yhteisviljely
|
IL-17-pitoisuus (pg/ml) mitattuna ELISA:lla
|
Solujen eristäminen lähtötilanteessa ja 3 tuntia pizzan jälkeen, mitä seuraa 72 tunnin yhteisviljely
|
|
Interferoni-gamma vapautuminen monosyyttien ja T-solujen yhteisviljelyn jälkeen
Aikaikkuna: Solujen eristäminen lähtötilanteessa ja 3 tuntia pizzan jälkeen, mitä seuraa 72 tunnin yhteisviljely
|
INF-g-pitoisuus (pg/ml) mitattuna ELISA:lla
|
Solujen eristäminen lähtötilanteessa ja 3 tuntia pizzan jälkeen, mitä seuraa 72 tunnin yhteisviljely
|
|
Adenosiinitrifosfaatin tuotanto immuunisoluissa
Aikaikkuna: 3 ja 8 tuntia pizzan jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
Luminesenssin prosentuaalinen muutos (%) mitattuna Luminescence Assaylla
|
3 ja 8 tuntia pizzan jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dominik N. Müller, PhD, Charite University, Berlin, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIMETA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Raportoitujen artikkeleiden tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot (teksti, taulukot, kuvat, lisätiedot) jaetaan tunnistamisen poistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .