Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pizzamaaltijduitdaging en immunometabolisme (PIMETA) (PIMETA)

7 juli 2022 bijgewerkt door: Anja Maehler, Charite University, Berlin, Germany

Effecten van een pizzamaaltijduitdaging op het immunometabolisme van monocyten en T-cellen

Een hoge zoutinname is een belangrijke risicofactor voor cardiovasculaire gebeurtenissen, waaronder beroerte, hartaandoeningen en nierfalen. Pizza is een populair hartig gerecht. In deze verkennende pilootstudie zullen de effecten van een pizzamaaltijd-uitdaging op het immunometabolisme bij gezonde proefpersonen worden getest.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13125
        • Experimental & Clinical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Gezonde mannen en vrouwen

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige, manifeste ziekten die behandeling nodig hebben
  • Pathologische laboratoriumuitslagen
  • Onvermogen om de betekenis en reikwijdte van het onderzoek te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pizza maaltijd uitdaging
Vegetarische pizza met 10 gram zout
Ander: Pizza maaltijd uitdaging
Vegetarische pizza met 10 gram zout

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofverbruik van immuuncellen
Tijdsspanne: 3 uur na de pizza vergeleken met baseline
OCR (pmol zuurstof/min/1000 cellen) gemeten door Seahorse
3 uur na de pizza vergeleken met baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofverbruik van immuuncellen
Tijdsspanne: 3 en 8 uur na de pizza aangepast voor de plasmanatriumconcentratie in vergelijking met de uitgangswaarde
OCR (pmol zuurstof/min/1000 cellen) gemeten door Seahorse
3 en 8 uur na de pizza aangepast voor de plasmanatriumconcentratie in vergelijking met de uitgangswaarde
Plasma-natrium
Tijdsspanne: 3 en 8 uur na de pizza vergeleken met baseline
Plasma natriumconcentratie (mmol/l)
3 en 8 uur na de pizza vergeleken met baseline
Mitochondriaal membraanpotentieel van immuuncellen
Tijdsspanne: 3 en 8 uur na de pizza vergeleken met baseline
Mitochondriale membraanpotentiaal (gemiddelde fluorescentie-intensiteit van TMRE) gemeten met flowcytometrie
3 en 8 uur na de pizza vergeleken met baseline
Extracellulaire verzuringssnelheid van immuuncellen
Tijdsspanne: 3 en 8 uur na de pizza vergeleken met baseline
ECAR (mpH/min/1000 cellen) gemeten door Seahorse
3 en 8 uur na de pizza vergeleken met baseline
Vrijgave van interleukine 17 na co-cultuur van monocyten en T-cellen
Tijdsspanne: Celisolatie bij baseline en 3 uur na de pizza gevolgd door 72 uur co-cultuur
IL-17-concentratie (pg/ml) gemeten met ELISA
Celisolatie bij baseline en 3 uur na de pizza gevolgd door 72 uur co-cultuur
Interferon-gamma-afgifte na co-cultuur van monocyten en T-cellen
Tijdsspanne: Celisolatie bij baseline en 3 uur na de pizza gevolgd door 72 uur co-cultuur
INF-g-concentratie (pg/ml) gemeten met ELISA
Celisolatie bij baseline en 3 uur na de pizza gevolgd door 72 uur co-cultuur
Adenosine trifosfaat productie van immuuncellen
Tijdsspanne: 3 en 8 uur na de pizza vergeleken met baseline
Percentage verandering van luminescentie (%) gemeten door Luminescentie Assay
3 en 8 uur na de pizza vergeleken met baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dominik N. Müller, PhD, Charite University, Berlin, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PIMETA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de resultaten van gerapporteerde artikelen (tekst, tabellen, figuren, aanvullende gegevens) worden na deidentificatie gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Begint 9 maanden en eindigt 36 maanden na publicatie van het artikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die met een methodologisch verantwoord voorstel komen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Pizza maaltijd uitdaging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren