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Herausforderung Pizzamahlzeit und Immunstoffwechsel (PIMETA) (PIMETA)

7. Juli 2022 aktualisiert von: Anja Maehler, Charite University, Berlin, Germany

Auswirkungen einer Pizza-Mahlzeit-Challenge auf den Immunstoffwechsel von Monozyten und T-Zellen

Eine hohe Salzaufnahme ist ein Hauptrisikofaktor für kardiovaskuläre Ereignisse, einschließlich Schlaganfall, Herzkrankheiten und Nierenversagen. Pizza ist ein beliebtes salziges Essen. In dieser explorativen Pilotstudie werden die Auswirkungen einer Pizza-Mahlzeit-Challenge auf den Immunstoffwechsel bei gesunden Probanden getestet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13125
        • Experimental & Clinical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Gesunde Männer und Frauen

Ausschlusskriterien:

  • Schwere, manifeste und behandlungsbedürftige Erkrankungen
  • Pathologische Laborergebnisse
  • Unfähigkeit, die Bedeutung und den Umfang der Studie zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pizza-Mahlzeit-Herausforderung
Vegetarische Pizza mit 10 Gramm Salz
Sonstiges: Pizza-Mahlzeit-Herausforderung
Vegetarische Pizza mit 10 Gramm Salz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffverbrauchsrate von Immunzellen
Zeitfenster: 3 Stunden nach der Pizza im Vergleich zum Ausgangswert
OCR (pmol Sauerstoff/min/1000 Zellen) gemessen von Seahorse
3 Stunden nach der Pizza im Vergleich zum Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffverbrauchsrate von Immunzellen
Zeitfenster: 3 und 8 Stunden nach der Pizza, angepasst an die Plasmanatriumkonzentration im Vergleich zum Ausgangswert
OCR (pmol Sauerstoff/min/1000 Zellen) gemessen von Seahorse
3 und 8 Stunden nach der Pizza, angepasst an die Plasmanatriumkonzentration im Vergleich zum Ausgangswert
Plasma-Natrium
Zeitfenster: 3 und 8 Stunden nach der Pizza im Vergleich zum Ausgangswert
Natriumkonzentration im Plasma (mmol/l)
3 und 8 Stunden nach der Pizza im Vergleich zum Ausgangswert
Mitochondriales Membranpotential von Immunzellen
Zeitfenster: 3 und 8 Stunden nach der Pizza im Vergleich zum Ausgangswert
Mitochondrienmembranpotential (mittlere Fluoreszenzintensität von TMRE), gemessen durch Durchflusszytometrie
3 und 8 Stunden nach der Pizza im Vergleich zum Ausgangswert
Extrazelluläre Ansäuerungsrate von Immunzellen
Zeitfenster: 3 und 8 Stunden nach der Pizza im Vergleich zum Ausgangswert
ECAR (mpH/min/1000 Zellen) gemessen von Seahorse
3 und 8 Stunden nach der Pizza im Vergleich zum Ausgangswert
Freisetzung von Interleukin 17 nach Kokultur von Monozyten und T-Zellen
Zeitfenster: Zellisolierung zu Beginn und 3 Stunden nach der Pizza, gefolgt von 72 Stunden Co-Kultivierung
IL-17-Konzentration (pg/ml), gemessen durch ELISA
Zellisolierung zu Beginn und 3 Stunden nach der Pizza, gefolgt von 72 Stunden Co-Kultivierung
Interferon-Gamma-Freisetzung nach Monozyten- und T-Zell-Kokultur
Zeitfenster: Zellisolierung zu Beginn und 3 Stunden nach der Pizza, gefolgt von 72 Stunden Co-Kultivierung
INF-g-Konzentration (pg/ml), gemessen durch ELISA
Zellisolierung zu Beginn und 3 Stunden nach der Pizza, gefolgt von 72 Stunden Co-Kultivierung
Adenosintriphophat-Produktion von Immunzellen
Zeitfenster: 3 und 8 Stunden nach der Pizza im Vergleich zum Ausgangswert
Prozentuale Veränderung der Lumineszenz (%), gemessen durch Lumineszenztest
3 und 8 Stunden nach der Pizza im Vergleich zum Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Ermittler

  • Hauptermittler: Dominik N. Müller, PhD, Charite University, Berlin, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PIMETA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den Ergebnissen gemeldeter Artikel zugrunde liegen (Text, Tabellen, Abbildungen, ergänzende Daten), werden nach Anonymisierung geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forschende, die einen methodisch fundierten Vorschlag liefern.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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