Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pizzamåltidsutfordring og immunmetabolisme (PIMETA) (PIMETA)

7. juli 2022 oppdatert av: Anja Maehler, Charite University, Berlin, Germany

Effekter av en pizzamåltidsutfordring på immunmetabolismen til monocytter og T-celler

Høyt saltinntak er en viktig risikofaktor for kardiovaskulære hendelser, inkludert hjerneslag, hjertesykdom og nyresvikt. Pizza er en populær saltmat. I denne utforskende pilotstudien vil effekten av en utfordring med pizzamåltid på immunmetabolisme hos friske personer testes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Experimental & Clinical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

– Friske menn og kvinner

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige, manifeste sykdommer som trenger behandling
  • Patologiske laboratorieresultater
  • Manglende evne til å forstå betydningen og omfanget av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pizzamåltid utfordring
Vegetarisk pizza som inneholder 10 gram salt
Annen: Pizzamåltid utfordring
Vegetarisk pizza som inneholder 10 gram salt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenforbruket til immunceller
Tidsramme: 3 timer etter pizzaen sammenlignet med baseline
OCR (pmol oksygen/min/1000 celler) målt av Seahorse
3 timer etter pizzaen sammenlignet med baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenforbruket til immunceller
Tidsramme: 3 og 8 timer etter pizzaen justert for plasmanatriumkonsentrasjon sammenlignet med baseline
OCR (pmol oksygen/min/1000 celler) målt av Seahorse
3 og 8 timer etter pizzaen justert for plasmanatriumkonsentrasjon sammenlignet med baseline
Plasma natrium
Tidsramme: 3 og 8 timer etter pizzaen sammenlignet med baseline
Plasmanatriumkonsentrasjon (mmol/l)
3 og 8 timer etter pizzaen sammenlignet med baseline
Mitokondriell membranpotensial til immunceller
Tidsramme: 3 og 8 timer etter pizzaen sammenlignet med baseline
Mitokondriell membranpotensial (Mean Fluorescence Intensity of TMRE) målt ved flowcytometri
3 og 8 timer etter pizzaen sammenlignet med baseline
Ekstracellulær forsuringshastighet av immunceller
Tidsramme: 3 og 8 timer etter pizzaen sammenlignet med baseline
ECAR (mpH/min/1000 celler) målt av Seahorse
3 og 8 timer etter pizzaen sammenlignet med baseline
Interleukin 17-frigjøring etter samkultur av monocytter og T-celler
Tidsramme: Celleisolering ved baseline og 3 timer etter pizzaen etterfulgt av 72 timer med samkultur
IL-17-konsentrasjon (pg/ml) målt ved ELISA
Celleisolering ved baseline og 3 timer etter pizzaen etterfulgt av 72 timer med samkultur
Frigjøring av interferon-gamma etter samkultur av monocytter og T-celler
Tidsramme: Celleisolering ved baseline og 3 timer etter pizzaen etterfulgt av 72 timer med samkultur
INF-g konsentrasjon (pg/ml) målt ved ELISA
Celleisolering ved baseline og 3 timer etter pizzaen etterfulgt av 72 timer med samkultur
Adenosintrifofatproduksjon av immunceller
Tidsramme: 3 og 8 timer etter pizzaen sammenlignet med baseline
Prosentvis endring av luminescens (%) målt ved luminescensanalyse
3 og 8 timer etter pizzaen sammenlignet med baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dominik N. Müller, PhD, Charite University, Berlin, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PIMETA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene av rapporterte artikler (tekst, tabeller, figurer, tilleggsdata) vil bli delt etter avidentifikasjon.

IPD-delingstidsramme

Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter publisering av artikkelen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som kommer med et metodisk godt forslag.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere