Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pizzamåltidsudfordring og immunmetabolisme (PIMETA) (PIMETA)

7. juli 2022 opdateret af: Anja Maehler, Charite University, Berlin, Germany

Effekter af en pizzamåltidsudfordring på immunmetabolismen af ​​monocytter og T-celler

Højt saltindtag er en væsentlig risikofaktor for kardiovaskulære hændelser, herunder slagtilfælde, hjertesygdomme og nyresvigt. Pizza er en populær salt mad. I denne eksplorative pilotundersøgelse vil virkningerne af et pizzamåltidsudfordring på immunmetabolisme hos raske forsøgspersoner blive testet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Experimental & Clinical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Raske mænd og kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige, manifeste sygdomme, der har behov for behandling
  • Patologiske laboratorieresultater
  • Manglende evne til at forstå betydningen og omfanget af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pizza måltid udfordring
Vegetarisk pizza med 10 gram salt
Andet: Pizza måltid udfordring
Vegetarisk pizza med 10 gram salt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltforbrugshastighed for immunceller
Tidsramme: 3 timer efter pizzaen sammenlignet med baseline
OCR (pmol oxygen/min/1000 celler) målt af Seahorse
3 timer efter pizzaen sammenlignet med baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltforbrugshastighed for immunceller
Tidsramme: 3 og 8 timer efter pizzaen justeret for plasmanatriumkoncentration sammenlignet med baseline
OCR (pmol oxygen/min/1000 celler) målt af Seahorse
3 og 8 timer efter pizzaen justeret for plasmanatriumkoncentration sammenlignet med baseline
Plasma natrium
Tidsramme: 3 og 8 timer efter pizzaen sammenlignet med baseline
Koncentration af natrium i plasma (mmol/l)
3 og 8 timer efter pizzaen sammenlignet med baseline
Mitokondriel membranpotentiale af immunceller
Tidsramme: 3 og 8 timer efter pizzaen sammenlignet med baseline
Mitokondrielt membranpotentiale (middelfluorescensintensitet af TMRE) målt ved flowcytometri
3 og 8 timer efter pizzaen sammenlignet med baseline
Ekstracellulær forsuringshastighed af immunceller
Tidsramme: 3 og 8 timer efter pizzaen sammenlignet med baseline
ECAR (mpH/min/1000 celler) målt af Seahorse
3 og 8 timer efter pizzaen sammenlignet med baseline
Interleukin 17-frigivelse efter monocyt- og T-celle-samkultur
Tidsramme: Celleisolering ved baseline og 3 timer efter pizzaen efterfulgt af 72 timers co-kultur
IL-17-koncentration (pg/ml) målt ved ELISA
Celleisolering ved baseline og 3 timer efter pizzaen efterfulgt af 72 timers co-kultur
Interferon-gamma-frigivelse efter monocyt- og T-celle-samkultur
Tidsramme: Celleisolering ved baseline og 3 timer efter pizzaen efterfulgt af 72 timers co-kultur
INF-g koncentration (pg/ml) målt ved ELISA
Celleisolering ved baseline og 3 timer efter pizzaen efterfulgt af 72 timers co-kultur
Adenosintrifofatproduktion af immunceller
Tidsramme: 3 og 8 timer efter pizzaen sammenlignet med baseline
Procentvis ændring af luminescens (%) målt ved luminescensanalyse
3 og 8 timer efter pizzaen sammenlignet med baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dominik N. Müller, PhD, Charite University, Berlin, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2019

Først opslået (Faktiske)

22. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PIMETA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne af rapporterede artikler (tekst, tabeller, figurer, supplerende data) vil blive delt efter afidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pizza måltid udfordring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner