Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pizza Meal Challenge i immunometabolizm (PIMETA) (PIMETA)

7 lipca 2022 zaktualizowane przez: Anja Maehler, Charite University, Berlin, Germany

Wpływ wyzwania Pizza Meal na immunometabolizm monocytów i limfocytów T

Wysokie spożycie soli jest głównym czynnikiem ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym udaru mózgu, chorób serca i niewydolności nerek. Pizza to popularna słona potrawa. W tym eksploracyjnym badaniu pilotażowym zostanie przetestowany wpływ prowokacji posiłkiem pizzą na immunometabolizm u zdrowych osób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13125
        • Experimental & Clinical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Zdrowych mężczyzn i kobiet

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie, oczywiste choroby wymagające leczenia
  • Wyniki laboratorium patologicznego
  • Niemożność zrozumienia znaczenia i zakresu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wyzwanie na pizzę
Wegetariańska pizza zawierająca 10 gramów soli
Inny: Wyzwanie na pizzę
Wegetariańska pizza zawierająca 10 gramów soli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość zużycia tlenu przez komórki odpornościowe
Ramy czasowe: 3 godziny po pizzy w porównaniu z wartością wyjściową
OCR (pmol tlenu/min/1000 komórek) mierzony przez Seahorse
3 godziny po pizzy w porównaniu z wartością wyjściową

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość zużycia tlenu przez komórki odpornościowe
Ramy czasowe: 3 i 8 godzin po pizzy skorygowane o stężenie sodu w osoczu w porównaniu z wartością wyjściową
OCR (pmol tlenu/min/1000 komórek) mierzony przez Seahorse
3 i 8 godzin po pizzy skorygowane o stężenie sodu w osoczu w porównaniu z wartością wyjściową
Sód osocza
Ramy czasowe: 3 i 8 godzin po pizzy w porównaniu z wartością wyjściową
Stężenie sodu w osoczu (mmol/l)
3 i 8 godzin po pizzy w porównaniu z wartością wyjściową
Potencjał błony mitochondrialnej komórek odpornościowych
Ramy czasowe: 3 i 8 godzin po pizzy w porównaniu z wartością wyjściową
Potencjał błony mitochondrialnej (średnia intensywność fluorescencji TMRE) mierzony za pomocą cytometrii przepływowej
3 i 8 godzin po pizzy w porównaniu z wartością wyjściową
Szybkość zewnątrzkomórkowego zakwaszenia komórek odpornościowych
Ramy czasowe: 3 i 8 godzin po pizzy w porównaniu z wartością wyjściową
ECAR (mpH/min/1000 komórek) zmierzone przez Seahorse
3 i 8 godzin po pizzy w porównaniu z wartością wyjściową
Uwalnianie interleukiny 17 po wspólnej hodowli monocytów i komórek T
Ramy czasowe: Izolacja komórek na linii podstawowej i 3 godziny po pizzy, a następnie 72 godziny wspólnej hodowli
Stężenie IL-17 (pg/ml) zmierzono metodą ELISA
Izolacja komórek na linii podstawowej i 3 godziny po pizzy, a następnie 72 godziny wspólnej hodowli
Uwalnianie interferonu gamma po wspólnej hodowli monocytów i komórek T
Ramy czasowe: Izolacja komórek na linii podstawowej i 3 godziny po pizzy, a następnie 72 godziny wspólnej hodowli
Stężenie INF-g (pg/ml) zmierzono metodą ELISA
Izolacja komórek na linii podstawowej i 3 godziny po pizzy, a następnie 72 godziny wspólnej hodowli
Wytwarzanie trifosforanu adenozyny w komórkach odpornościowych
Ramy czasowe: 3 i 8 godzin po pizzy w porównaniu z wartością wyjściową
Procentowa zmiana luminescencji (%) zmierzona za pomocą testu luminescencji
3 i 8 godzin po pizzy w porównaniu z wartością wyjściową

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Śledczy

  • Główny śledczy: Dominik N. Müller, PhD, Charite University, Berlin, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PIMETA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników zgłoszonych artykułów (tekst, tabele, ryciny, dane uzupełniające) zostaną udostępnione po deidentyfikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, którzy przedstawiają metodologicznie rozsądną propozycję.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyzwanie na pizzę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj