Pizza Meal Challenge e inmunometabolismo (PIMETA) (PIMETA)
7 de julio de 2022 actualizado por: Anja Maehler, Charite University, Berlin, Germany
Efectos de un desafío de comida con pizza en el inmunometabolismo de los monocitos y las células T
El alto consumo de sal es un factor de riesgo importante para los eventos cardiovasculares, incluidos los accidentes cerebrovasculares, las enfermedades cardíacas y la insuficiencia renal.
La pizza es un alimento salado popular.
En este estudio piloto exploratorio, se evaluarán los efectos de un desafío de comida con pizza sobre el inmunometabolismo en sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13125
- Experimental & Clinical Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres sanos.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades graves y manifiestas que necesitan tratamiento.
- Resultados de laboratorio patológicos
- Incapacidad para comprender la importancia y el alcance del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Desafío de comida de pizza
Pizza vegetariana que contiene 10 gramos de sal
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Pizza vegetariana que contiene 10 gramos de sal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de consumo de oxígeno de las células inmunitarias
Periodo de tiempo: 3 horas después de la pizza en comparación con la línea de base
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OCR (pmol de oxígeno/min/1000 células) medido por Seahorse
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3 horas después de la pizza en comparación con la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de consumo de oxígeno de las células inmunitarias
Periodo de tiempo: 3 y 8 horas después de la pizza ajustada para la concentración de sodio en plasma en comparación con la línea de base
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OCR (pmol de oxígeno/min/1000 células) medido por Seahorse
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3 y 8 horas después de la pizza ajustada para la concentración de sodio en plasma en comparación con la línea de base
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Sodio plasmático
Periodo de tiempo: 3 y 8 horas después de la pizza en comparación con la línea de base
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Concentración de sodio en plasma (mmol/l)
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3 y 8 horas después de la pizza en comparación con la línea de base
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Potencial de membrana mitocondrial de las células inmunitarias
Periodo de tiempo: 3 y 8 horas después de la pizza en comparación con la línea de base
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Potencial de membrana mitocondrial (intensidad media de fluorescencia de TMRE) medido por citometría de flujo
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3 y 8 horas después de la pizza en comparación con la línea de base
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Tasa de acidificación extracelular de las células inmunitarias
Periodo de tiempo: 3 y 8 horas después de la pizza en comparación con la línea de base
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ECAR (mpH/min/1000 células) medido por Seahorse
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3 y 8 horas después de la pizza en comparación con la línea de base
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Liberación de interleucina 17 después del cocultivo de monocitos y células T
Periodo de tiempo: Aislamiento celular al inicio y 3 horas después de la pizza seguido de 72 horas de cocultivo
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Concentración de IL-17 (pg/ml) medida por ELISA
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Aislamiento celular al inicio y 3 horas después de la pizza seguido de 72 horas de cocultivo
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Liberación de interferón-gamma después del cocultivo de monocitos y células T
Periodo de tiempo: Aislamiento celular al inicio y 3 horas después de la pizza seguido de 72 horas de cocultivo
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Concentración de INF-g (pg/ml) medida por ELISA
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Aislamiento celular al inicio y 3 horas después de la pizza seguido de 72 horas de cocultivo
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Producción de trifosfato de adenosina de células inmunitarias
Periodo de tiempo: 3 y 8 horas después de la pizza en comparación con la línea de base
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Cambio porcentual de luminiscencia (%) medido por Ensayo de luminiscencia
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3 y 8 horas después de la pizza en comparación con la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominik N. Müller, PhD, Charite University, Berlin, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PIMETA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales que subyacen a los resultados de los artículos informados (texto, tablas, figuras, datos complementarios) se compartirán después de la desidentificación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo.
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores que aporten una propuesta metodológicamente sólida.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .