Pizza Meal Challenge e Imunometabolismo (PIMETA) (PIMETA)
7 de julho de 2022 atualizado por: Anja Maehler, Charite University, Berlin, Germany
Efeitos de um Desafio de Refeição de Pizza no Imunometabolismo de Monócitos e Células T
A alta ingestão de sal é um importante fator de risco para eventos cardiovasculares, incluindo acidente vascular cerebral, doenças cardíacas e insuficiência renal.
Pizza é um alimento salgado popular.
Neste estudo piloto exploratório, serão testados os efeitos de um desafio de refeição de pizza no imunometabolismo em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Berlin, Alemanha, 13125
- Experimental & Clinical Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis
Critério de exclusão:
- Doenças graves e manifestas que necessitam de tratamento
- Resultados laboratoriais patológicos
- Incapacidade de entender o significado e o escopo do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Desafio da pizza
Pizza vegetariana com 10 gramas de sal
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Pizza vegetariana com 10 gramas de sal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de consumo de oxigênio das células imunes
Prazo: 3 horas após a pizza em comparação com a linha de base
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OCR (pmol de oxigênio/min/1000 células) medido por Seahorse
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3 horas após a pizza em comparação com a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de consumo de oxigênio das células imunes
Prazo: 3 e 8 horas após a pizza ajustada para a concentração plasmática de sódio em comparação com a linha de base
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OCR (pmol de oxigênio/min/1000 células) medido por Seahorse
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3 e 8 horas após a pizza ajustada para a concentração plasmática de sódio em comparação com a linha de base
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Sódio plasmático
Prazo: 3 e 8 horas após a pizza em comparação com a linha de base
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Concentração plasmática de sódio (mmol/l)
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3 e 8 horas após a pizza em comparação com a linha de base
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Potencial de membrana mitocondrial de células imunes
Prazo: 3 e 8 horas após a pizza em comparação com a linha de base
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Potencial de membrana mitocondrial (intensidade média de fluorescência de TMRE) medido por citometria de fluxo
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3 e 8 horas após a pizza em comparação com a linha de base
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Taxa de acidificação extracelular de células imunes
Prazo: 3 e 8 horas após a pizza em comparação com a linha de base
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ECAR (mpH/min/1000 células) medido por Seahorse
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3 e 8 horas após a pizza em comparação com a linha de base
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Liberação de interleucina 17 após co-cultura de monócitos e células T
Prazo: Isolamento celular no início e 3 horas após a pizza seguido de 72 horas de co-cultura
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Concentração de IL-17 (pg/ml) medida por ELISA
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Isolamento celular no início e 3 horas após a pizza seguido de 72 horas de co-cultura
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Liberação de interferon-gama após co-cultura de monócitos e células T
Prazo: Isolamento celular no início e 3 horas após a pizza seguido de 72 horas de co-cultura
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Concentração de INF-g (pg/ml) medida por ELISA
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Isolamento celular no início e 3 horas após a pizza seguido de 72 horas de co-cultura
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Produção de adenosina trifosfato de células imunes
Prazo: 3 e 8 horas após a pizza em comparação com a linha de base
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Mudança percentual de luminescência (%) medida por Ensaio de Luminescência
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3 e 8 horas após a pizza em comparação com a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominik N. Müller, PhD, Charite University, Berlin, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PIMETA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados dos artigos relatados (texto, tabelas, figuras, dados suplementares) serão compartilhados após a desidentificação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores que fornecem uma proposta metodologicamente sólida.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .