Pizzamåltidsutmaning och immunmetabolism (PIMETA) (PIMETA)
7 juli 2022 uppdaterad av: Anja Maehler, Charite University, Berlin, Germany
Effekter av en pizzamålsutmaning på immunometabolismen av monocyter och T-celler
Högt saltintag är en viktig riskfaktor för kardiovaskulära händelser, inklusive stroke, hjärtsjukdomar och njursvikt.
Pizza är en populär saltmat.
I denna explorativa pilotstudie kommer effekterna av en utmaning med pizzamåltider på immunmetabolism hos friska försökspersoner att testas.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13125
- Experimental & Clinical Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
– Friska män och kvinnor
Exklusions kriterier:
- Allvarliga, uppenbara sjukdomar i behov av behandling
- Patologiska labbresultat
- Oförmåga att förstå studiens betydelse och omfattning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pizzamåltidsutmaning
Vegetarisk pizza innehållande 10 gram salt
|
Vegetarisk pizza innehållande 10 gram salt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syreförbrukningshastighet för immunceller
Tidsram: 3 timmar efter pizzan jämfört med baslinjen
|
OCR (pmol oxygen/min/1000 celler) mätt av Seahorse
|
3 timmar efter pizzan jämfört med baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syreförbrukningshastighet för immunceller
Tidsram: 3 och 8 timmar efter pizzan justerades för plasmanatriumkoncentration jämfört med baslinjen
|
OCR (pmol oxygen/min/1000 celler) mätt av Seahorse
|
3 och 8 timmar efter pizzan justerades för plasmanatriumkoncentration jämfört med baslinjen
|
|
Plasmanatrium
Tidsram: 3 och 8 timmar efter pizzan jämfört med baslinjen
|
Koncentration av natrium i plasma (mmol/l)
|
3 och 8 timmar efter pizzan jämfört med baslinjen
|
|
Mitokondriell membranpotential hos immunceller
Tidsram: 3 och 8 timmar efter pizzan jämfört med baslinjen
|
Mitokondriell membranpotential (Mean Fluorescence Intensity of TMRE) mätt med flödescytometri
|
3 och 8 timmar efter pizzan jämfört med baslinjen
|
|
Extracellulär försurningshastighet av immunceller
Tidsram: 3 och 8 timmar efter pizzan jämfört med baslinjen
|
ECAR (mpH/min/1000 celler) mätt av Seahorse
|
3 och 8 timmar efter pizzan jämfört med baslinjen
|
|
Frisättning av interleukin 17 efter samodling av monocyter och T-celler
Tidsram: Cellisolering vid baslinjen och 3 timmar efter pizzan följt av 72 timmars samodling
|
IL-17-koncentration (pg/ml) mätt med ELISA
|
Cellisolering vid baslinjen och 3 timmar efter pizzan följt av 72 timmars samodling
|
|
Frisättning av interferon-gamma efter samodling av monocyter och T-celler
Tidsram: Cellisolering vid baslinjen och 3 timmar efter pizzan följt av 72 timmars samodling
|
INF-g-koncentration (pg/ml) mätt med ELISA
|
Cellisolering vid baslinjen och 3 timmar efter pizzan följt av 72 timmars samodling
|
|
Adenosintrifofatproduktion av immunceller
Tidsram: 3 och 8 timmar efter pizzan jämfört med baslinjen
|
Procentuell förändring av luminescens (%) uppmätt med luminescensanalys
|
3 och 8 timmar efter pizzan jämfört med baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Dominik N. Müller, PhD, Charite University, Berlin, Germany
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2019
Första postat (Faktisk)
22 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PIMETA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten av rapporterade artiklar (text, tabeller, figurer, kompletterande data) kommer att delas efter avidentifiering.
Tidsram för IPD-delning
Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpubliceringen.
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare som ger ett metodiskt välgrundat förslag.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .