Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pizza Meal Challenge and Immunometabolism (PIMETA) (PIMETA)

7. července 2022 aktualizováno: Anja Maehler, Charite University, Berlin, Germany

Účinky výzvy Pizza Meal na imunometabolismus monocytů a T buněk

Vysoký příjem soli je hlavním rizikovým faktorem kardiovaskulárních příhod, včetně mrtvice, srdečních onemocnění a selhání ledvin. Pizza je oblíbené slané jídlo. V této průzkumné pilotní studii budou testovány účinky provokační dávky pizzy na imunometabolismus u zdravých subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 13125
        • Experimental & Clinical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Zdraví muži a ženy

Kritéria vyloučení:

  • Závažná, zjevná onemocnění vyžadující léčbu
  • Patologické laboratorní výsledky
  • Neschopnost porozumět významu a rozsahu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výzva k jídlu pizzy
Vegetariánská pizza s obsahem 10 gramů soli
Jiný: Výzva k jídlu pizzy
Vegetariánská pizza s obsahem 10 gramů soli

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost spotřeby kyslíku imunitními buňkami
Časové okno: 3 hodiny po pizze ve srovnání s výchozí hodnotou
OCR (pmol kyslíku/min/1000 buněk) měřeno Seahorse
3 hodiny po pizze ve srovnání s výchozí hodnotou

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost spotřeby kyslíku imunitními buňkami
Časové okno: 3 a 8 hodin po pizze upravené na koncentraci sodíku v plazmě ve srovnání s výchozí hodnotou
OCR (pmol kyslíku/min/1000 buněk) měřeno Seahorse
3 a 8 hodin po pizze upravené na koncentraci sodíku v plazmě ve srovnání s výchozí hodnotou
Plazmatický sodík
Časové okno: 3 a 8 hodin po pizze ve srovnání s výchozí hodnotou
Plazmatická koncentrace sodíku (mmol/l)
3 a 8 hodin po pizze ve srovnání s výchozí hodnotou
Mitochondriální membránový potenciál imunitních buněk
Časové okno: 3 a 8 hodin po pizze ve srovnání s výchozí hodnotou
Potenciál mitochondriální membrány (střední intenzita fluorescence TMRE) měřený průtokovou cytometrií
3 a 8 hodin po pizze ve srovnání s výchozí hodnotou
Rychlost extracelulární acidifikace imunitních buněk
Časové okno: 3 a 8 hodin po pizze ve srovnání s výchozí hodnotou
ECAR (mpH/min/1000 buněk) měřeno Seahorse
3 a 8 hodin po pizze ve srovnání s výchozí hodnotou
Uvolňování interleukinu 17 po společné kultivaci monocytů a T buněk
Časové okno: Izolace buněk na začátku a 3 hodiny po pizze následovaná 72 hodinami společné kultivace
Koncentrace IL-17 (pg/ml) měřená pomocí ELISA
Izolace buněk na začátku a 3 hodiny po pizze následovaná 72 hodinami společné kultivace
Uvolňování interferonu-gama po společné kultivaci monocytů a T buněk
Časové okno: Izolace buněk na začátku a 3 hodiny po pizze následovaná 72 hodinami společné kultivace
Koncentrace INF-g (pg/ml) měřená pomocí ELISA
Izolace buněk na začátku a 3 hodiny po pizze následovaná 72 hodinami společné kultivace
Produkce adenosintrifosfátu imunitními buňkami
Časové okno: 3 a 8 hodin po pizze ve srovnání s výchozí hodnotou
Procentuální změna luminiscence (%) měřená pomocí Luminescence Assay
3 a 8 hodin po pizze ve srovnání s výchozí hodnotou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dominik N. Müller, PhD, Charite University, Berlin, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PIMETA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků nahlášených článků (text, tabulky, obrázky, doplňující údaje), budou po deidentifikace sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

Začíná 9 měsíců a končí 36 měsíců po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří poskytují metodologicky správný návrh.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Výzva k jídlu pizzy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit